Forhåndsmarkedsforpliktelser - Advance market commitments
En forhåndsmarkedsforpliktelse (AMC) er en bindende kontrakt, vanligvis tilbudt av en stat eller annen finansiell enhet, som brukes til å garantere et levedyktig marked for et produkt når det er vellykket utviklet. Generelt brukes AMC-er under forhold der kostnadene for å utvikle et nytt produkt er for høye til å lønne seg for den private sektoren uten å garantere et visst antall kjøp på forhånd.
Som sådan har AMC blitt brukt til å lage vaksiner eller annen medisin med høye utviklingskostnader. Som et resultat av en slik forpliktelse vil markedet for vaksiner eller medisiner for forsømte sykdommer være sammenlignbart i størrelse og sikkerhet med markedet for medisiner for rike land. Dette vil oppmuntre bioteknologiske og farmasøytiske selskaper til å investere i utvikling av nye vaksiner for å takle verdens mest presserende helseproblemer, som lungebetennelse, diaré, HIV / AIDS og malaria, i løpet av sin normale forretningsavgjørelse.
Første AMC kunngjorde februar 2007
9. februar 2007 forpliktet fem land (Canada, Italia, Norge, Russland, Storbritannia) og Bill & Melinda Gates Foundation 1,5 milliarder dollar til å lansere den første Advance Market Commitment (AMC) for å hjelpe til med å få fart på utviklingen og tilgjengeligheten av en ny vaksine som forventes å redde livet til 7 millioner barn innen 2030. AMC-piloten representerte det første trinnet i et historisk forsøk på å skape et marked for livreddende vaksiner for barn i verdens fattigste land. Det nye initiativet vil være rettet mot pneumokokk sykdom, en viktig årsak til lungebetennelse og hjernehinnebetennelse som dreper 1,6 millioner mennesker hvert år.
Verdensbankens president Paul Wolfowitz sluttet seg til Hennes Majestet Dronning Rania Al-Abdullah fra Jordan og høytstående representanter for Canada, Italia, Norge, Russland og Storbritannia for å kunngjøre piloten AMC, som vil teste en ny modell for å anspore utvikling av vaksiner , spesielt de som forhindrer sykdomsstammer som er utbredt i utviklingsland. Piloten vil gi 7-10 års finansiering for å støtte utviklingen av fremtidige vaksiner mot pneumokokk sykdom, og vil omfatte bestemmelser for å sikre en langsiktig bærekraftig forsyning og pris for de fattigste landene.
"Med lanseringen av den første AMC kan vi redde liv, og vi vil gjøre det med investering og ekspertise fra industrien," sa Wolfowitz. "Hovedmålet er å akselerere produksjonen av levedyktige og presserende behov for vaksiner for de fattigste landene der tusenvis av barn dør hver dag av sykdommer som kan forebygges."
AMC-konseptet ble utviklet som svar på et tragisk dilemma, bemerket den italienske finansministeren Tommaso Padoa-Schioppa , hvis regjering har forpliktet 635 millioner dollar til AMC-piloten.
“AMC-ene er en helt nyskapende tilnærming som kombinerer markedsbaserte finansieringsverktøy med offentlig inngripen. Dette innovative instrumentet åpner en ny grense i finansieringen av kampen mot fattigdom og endemiske sykdommer, ”sa Padoa-Schioppa, hvis departement har ledet arbeidet med å vedta AMC-piloten. "Internasjonale prosjekter som dette vil gjøre det mulig å redde millioner av menneskeliv og demonstrere at utvikling kan og må gå sammen med behovet for å sikre likeverd og garantier for en bedre fremtid for de fattigste og de svakeste."
AMC for pneumokokk sykdom vil tilby et forbedret marked for vaksiner som nå er under utvikling. Vaksiner kjøpes bare hvis de oppfyller forhåndsbestemte standarder for effektivitet og sikkerhet, og hvis utviklingsland ber om det. Etter 7 til 10 år vil AMC-finansieringen sannsynligvis bli utarmet. AMC vil inkludere vilkår som bidrar til å sikre en vedvarende og rimelig forsyning på lang sikt.
Hennes Majestet Dronning Rania, medlem av styret i GAVI-fondet, påpekte at i de fattigste regionene i verden dør to til tre millioner barn hvert år av sykdommer som kan forebygges.
Hennes majestet noterte seg givernasjonene som er med på å nå målet om å redusere antall dødsfall blant verdens mest utsatte barn med to tredjedeler.
"Du gir helsegaven, og mer enn det, håpets gave," sa dronningen. “Takket være deg vil flere familier ha en kampsjanse for å se at babyene deres overlever, å se guttene og jentene deres vokse opp, deres sønner og døtre lever produktive liv. Takket være deg kan hele samfunn finne styrke til å presse tilbake mot fattigdom, og hele land kan ta et skritt opp på stigen for menneskelig utvikling. ”
Julian Lob-Levyt, eksekutivsekretær i GAVI Alliance, bemerket at en tidlig versjon av pneumokokkvaksine blir mye brukt i utviklede land med slående suksess med å forebygge sykdom. Imidlertid, la han til, produsenter mangler kapasitet til å gi en vaksine som er velegnet til utviklingsland i stor skala, og utvidet beskyttelsesvaksine er nødvendig for å bringe pneumokokk sykdom under kontroll i utviklingsland.
En uavhengig ekspertkomité, med representasjon fra utviklingsland og industrialiserte land, anbefalte at pneumokokk sykdom var målet for den første AMC-piloten. Fremover vil AMC overvåkes av en uavhengig vurderingskomité, som vil sette og overvåke standarder for vaksinene. The World Health Organization vil rette for etablering av målet produkt profil og vurdere kvalitet, sikkerhet og immunogenisitet av AMC vaksiner. GAVI-alliansen og Verdensbanken vil være ansvarlige for å støtte AMCs programmatiske og økonomiske funksjoner.
"Vi forventer at nye pneumokokkvaksiner vil nå utviklingsland innen 2010, minst 10 år tidligere enn hvis AMC ikke var tilgjengelig," sa Lob-Levyt. "Dagens beslutning vil redde liv ved å styrke innsatsen for å forhindre denne sykdommen, samtidig som den baner vei for fremtidige AMC-er som er fokusert på andre dødelige sykdommer."
Opprinnelsen til ideen
Ideen om en slik kontrakt, tidligere foreslått i akademisk litteratur av professor Michael Kremer og meningsinnhold i store aviser, fikk ytterligere fart i 2005 med publiseringen av en rapport, Making Markets for Vaccines: Ideas to Action, av en arbeidsgruppe organisert av Senter for global utvikling .
Målproduktprofil
Target Product Profile (TPP) for Pneumococcal Advanced Market Commitment (AMC) ble utviklet av Verdens helseorganisasjon på forespørsel fra AMC-sekretariatet. 11. desember 2008 godkjente den uavhengige vurderingskomiteen (IAC) offisielt TPP, noe som gjorde det til det definitive settet med retningslinjer for å bestemme egenskapene til AMC-kvalifiserte pneumokokkkonjugatvaksiner. TPP angir standardene en vaksine må oppfylle for å være kvalifisert for salg under AMC-programmet, og IAC bestemmer om en kandidatvaksine oppfyller TPP-spesifikasjonene. For å oppfylle TPP, må en vaksine oppfylle eller overstige 13 krav. Spesifikke krav i TPP gjelder den forventede folkehelsepåvirkningen, vaksinesikkerheten og egnetheten til produktet for bruk i helsesystemer i utviklingsland. Mer informasjon finner du på: http://vaccineamc.org/progress.html