Cannabidiol - Cannabidiol
 | |
 | |
| Kliniske data | |
|---|---|
| Handelsnavn | Epidiolex, Epidyolex |
| Andre navn | CBD, cannabidiolum, (-)-cannabidiol |
| AHFS / Drugs.com | Monografi |
| MedlinePlus | a618051 |
| Lisensdata | |
| graviditet kategori |
|
| Veier administrasjon |
Innånding ( røyking , damping ), buccal ( aerosolspray ), oral ( oppløsning ) |
| Narkotika klasse | Cannabinoid |
| ATC -kode | |
| Lovlig status | |
| Lovlig status | |
| Farmakokinetiske data | |
| Biotilgjengelighet | • Oral : 6% (fastet) • Inhalert : 31% (11–45%) |
| Eliminering halveringstid | 18–32 timer |
| Identifikatorer | |
| |
| CAS -nummer | |
| PubChem CID | |
| IUPHAR/BPS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| KEGG | |
| ChEBI | |
| PDB -ligand | |
| CompTox Dashboard ( EPA ) | |
| ECHA InfoCard |
100.215.986 
|
| Kjemiske og fysiske data | |
| Formel | C 21 H 30 O 2 |
| Molar masse | 314,469 g · mol −1 |
| 3D -modell ( JSmol ) | |
| Smeltepunkt | 66 ° C (151 ° F) |
| Løselighet i vann | uløselig |
| |
| |
| (bekrefte) | |
| Del av en serie om |
| Cannabis |
|---|
 |
Cannabidiol ( CBD ) er et fytocannabinoid som ble oppdaget i 1940. Det er en av 113 identifiserte cannabinoider i cannabisplanter , sammen med tetrahydrocannabinol (THC), og står for opptil 40% av plantens ekstrakt . Fra og med 2019 inkluderte klinisk forskning på CBD studier relatert til angst , kognisjon , bevegelsesforstyrrelser og smerte , men det er utilstrekkelig bevis på høy kvalitet på at cannabidiol er effektivt for disse tilstandene.
Cannabidiol kan tas internt på flere måter, blant annet ved inhalering cannabis røk eller damp , gjennom munnen , og som en aerosol spray inn i kinnet . Det kan tilføres som CBD olje inneholdende bare CBD som den aktive ingrediensen (unntatt tetrahydrocannabinol [THC] eller terpener ), CBD-dominant hamp ekstrakt olje, kapsler, tørket cannabis, eller resept flytende løsning . CBD har ikke den samme psykoaktiviteten som THC, og kan endre effekten av THC på kroppen hvis begge er tilstede. Fra og med 2018 er virkningsmekanismen for dens biologiske effekter ikke bestemt.
I USA ble cannabidiol -stoffet Epidiolex godkjent av Food and Drug Administration i 2018 for behandling av to epilepsi -lidelser. Mens 2018 USA Farm Bill fjernet hamp og hamp ekstrakter (inkludert CBD) fra Controlled Substances Act , markedsføring og salg av CBD formuleringer for medisinsk bruk eller som en ingrediens i kosttilskudd eller produsert mat er fortsatt ulovlig i henhold til FDA regulering, som i 2021.
Medisinske bruksområder
Cannabidiol er det generiske navnet på stoffet og dets INN .
Forskning
Fra og med 2019 var det begrenset bevis på høy kvalitet for at cannabidiol hadde en nevrologisk effekt hos mennesker.
Epilepsi
I USA har FDA kun angitt ett merke med reseptbelagte cannabidiol kalt "Epidiolex" for behandling av anfall forbundet med Dravet syndrom , Lennox-Gastaut syndrom eller tuberøs sklerose-kompleks hos personer som er ett år og eldre. Selv om Epidiolex -behandling generelt tolereres godt, er den forbundet med mindre bivirkninger , som gastrointestinal uro , nedsatt appetitt, sløvhet, søvnighet og dårlig søvnkvalitet.
I EU er cannabidiol (Epidyolex) indikert for bruk som tilleggsbehandling av anfall forbundet med Lennox Gastaut syndrom (LGS) eller Dravet syndrom (DS), i forbindelse med clobazam , for personer to år og eldre. I 2020 ble etiketten for Epidiolex i USA utvidet til å omfatte anfall knyttet til tuberøs sklerose -kompleks. Epidiolex/Epidyolex er den første reseptformuleringen av planteavledet cannabidiol godkjent av reguleringsorganer i USA og Europa.
Andre bruksområder
Forskning på andre bruksområder for cannabidiol inkluderer flere nevrologiske lidelser, men funnene er ikke bekreftet for å etablere slike bruksområder i klinisk praksis . I oktober 2019 ga FDA ut en advarsel om at effekten av CBD under graviditet eller amming er ukjent, noe som indikerer at sikkerhet, doser, interaksjoner med andre legemidler eller matvarer og bivirkninger av CBD ikke er klinisk definert , og kan utgjøre en risiko for mor og spedbarn.
Mange påstander fremsettes for den terapeutiske fordelen av cannabidiol som ikke støttes av godt bevis. Noen påstander, for eksempel behandling av kreft , er pseudovitenskap .
I 2020 ble etiketten for Epidiolex i USA utvidet til å omfatte behandling av anfall forbundet med tuberøs sklerose -kompleks.
Ikke-berusende effekter
Cannabidiol ser ikke ut til å ha noen berusende effekter (f.eks. "Å bli høy"), for eksempel de som er forårsaket av ∆ 9- THC i cannabis, men det er under foreløpig forskning for mulige angstdempende og antipsykotiske effekter. Etter hvert som det juridiske landskapet og forståelsen om forskjellene i medisinske cannabinoider utspiller seg, jobber eksperter med å skille "medisinsk cannabis" (med varierende grad av psykotrope effekter og underskudd i utøvende funksjon) fra "medisinsk CBD -behandling", som vanligvis vil fremstå som å ha en redusert eller ikke-psykoaktiv bivirkningsprofil.
Det er funnet at forskjellige stammer av "medisinsk cannabis" har en betydelig variasjon i forholdet mellom CBD og THC og er kjent for å inneholde andre ikke-psykotrope cannabinoider. All psykoaktiv cannabis, uansett CBD -innhold, stammer fra blomsten (eller knoppen) av slekten Cannabis . Som definert av amerikansk føderal lov, er ikke -psykoaktiv hamp (også ofte kalt " industriell hamp "), uansett CBD -innhold, en hvilken som helst del av cannabisplanten, enten den vokser eller ikke, og inneholder en konsentrasjon på - 9 - tetrahydrocannabinol på ikke mer mer enn 0,3% på tørrvekt. Visse standarder kreves for lovlig dyrking, dyrking og produksjon av hampanlegget, men det er ingen føderale standarder for kvalitet som håndheves i hampindustrien. Enkelte statlige forskrifter er på plass, men varierer fra stat til stat. For eksempel registrerer Colorado Industrial Hemp Programme produsenter av industriell hamp og prøver avlinger for å bekrefte at THC-konsentrasjonen i tørrvekt ikke overstiger 0,3%.
Bivirkninger
Forskning indikerer at cannabidiol kan redusere bivirkninger av THC, spesielt de som forårsaker forgiftning og sedasjon , men bare ved høye doser. Sikkerhetsstudier av cannabidiol viste at det tolereres godt, men kan forårsake tretthet, diaré eller endringer i appetitt som vanlige bivirkninger. Epidiolex -dokumentasjon viser søvnighet, søvnløshet og dårlig søvnkvalitet, nedsatt appetitt, diaré og tretthet.
Potensielle interaksjoner
Laboratoriebevis indikerte at cannabidiol kan redusere THC- clearance , øke plasmakonsentrasjoner som kan øke THC-tilgjengeligheten for reseptorer og øke effekten på en doseavhengig måte . In vitro hemmet cannabidiol aktiviteten til spenningsavhengige natrium- og kaliumkanaler , noe som kan påvirke nevral aktivitet. En nylig studie ved bruk av røntgenkrystallografi viste at CBD binder seg inne i natriumkanalporene på et nytt sted ved grensen til fenestrasjonene og kanalens sentrale hydrofobe hulrom. Binding på dette stedet blokkerer den transmembran-spennende natriumiontranslokasjonsveien, og gir en molekylær mekanisme for kanalhemming, noe som kan bidra til redusert eksitabilitet. En liten klinisk studie rapporterte at CBD delvis hemmet CYP2C- katalysert hydroksylering av THC til 11-OH-THC . Lite er kjent om potensielle legemiddelinteraksjoner, men CBD medierer en nedgang i klobazammetabolismen .
Veterinærmedisin
Forskning
Antall forskningsprosjekter og vitenskapelige publikasjoner om cannabidiol og andre cannabinoider hos kjæledyr har steget på slutten av 2010 -tallet.
Fra desember 2020 er det ingen hampeavledede, cannabinoidrike veterinærpreparater i noen av de store regionene (se Juridisk status på tvers av land).
I USA og andre territorier er det imidlertid mange veterinærnæringsprodukter tilgjengelig OTC. Mangelen på klarhet i forskriftene for kosttilskudd fra hamp til hamp gjør at produkter av tvilsom kvalitet kan oversvømme markedet, noe som kan utgjøre en risiko for kjæledyr og eieres velvære.
For bedre å forstå fordelene med CBD og tilhørende forbindelser for livskvaliteten til dyr, har selskaper som spesialiserer seg på CBD -produkter for dyr, finansiert forskningsprosjekter.
Canine artrose
CBDs evne til å hjelpe til med å regulere endocannabinoid -systemet og redusere frigjøring av eksitatoriske nevrotransmittere kan resultere i et retrograd hemmende signal som reduserer kroniske smerteresponser. Studier på hunder som lider av kroniske smerter forbundet med artrose viste en økning i aktivitetsnivået hos dyr som mottar CBD-rike kosttilskudd .
Epilepsi
Fra resultatene sett hos mennesker med legemidler som Epidiolex og Sativex i vitenskapelige studier og anmeldelser, kunne det forventes at CBD-baserte produkter ville være nyttige for å håndtere anfall hos hunder. Til tross for de mange saksrapportene som ble presentert av veterinærneurologer som støtter fordelene med CBD som tilleggsbehandling, fra desember 2020, har imidlertid publiserte kontrollerte studier ikke vist en statistisk signifikant nedgang i antall anfall i gruppene som mottar CBD. Ytterligere forskning på dette området er nødvendig før noen klar konklusjon kan trekkes.
Farmakokinetikk
Den orale biotilgjengeligheten til CBD varierer sterkt mellom artene, og den er knyttet til presentasjonen og tidspunktet for administrering. En 24-timers kinetisk undersøkelse hos hunder viste at absorpsjonen av cannabidiolic acid (CBDA) forekommer, og at dette molekylet absorberes minst dobbelt så godt som CBD etter oral inntak.
Det ble funnet at hovedmetabolittene til CBD hos mennesker ( 7-OH-CBD og 7-COOH-CBD) ikke er utbredt hos hunder, mens 6-OH-CBD ble funnet å være hovedmetabolitten hos hunder som fikk CBD-beriket cannabis-avledet urteekstrakt, noe som tyder på at hjørnetann og menneskelig CBD-metabolsk rute kan være noe annerledes.
Sikkerhet
Økninger i alkalisk fosfatase (ALP) har blitt rapportert i forskjellige hundestudier. En 39-ukers studie med hunder som evaluerte doser på 0, 10, 50 og 100 mg CBD/kg rapporterte en økning på opptil 8x i ALP i gruppen på 100 mg/kg og opptil 1,5x i Alanin Aminotransferase (ALAT) i gruppene 50 mg/kg og 100 mg/kg. Imidlertid var det ingen kliniske tegn forbundet med disse resultatene.
Farmakologi
Farmakodynamikk
Cannabidiol har lav affinitet for cannabinoid CB 1 og CB 2 reseptorene , selv om den kan fungere som en antagonist av CB 1 /CB 2 agonister til tross for denne lave affiniteten. Cannabidiol kan være en antagonist av GPR55 , en G-proteinkoblet reseptor og antatt cannabinoidreseptor som uttrykkes i caudatkjernen og putamen i hjernen. Det kan også fungere som en invers agonist for GPR3 , GPR6 og GPR12 . CBD har vist seg å fungere som en serotonin 5-HT 1A- reseptor- partiell agonist . Ved høyere konsentrasjoner fungerer CBD som en invers agonist for 5-HT1A-reseptorer. Det er også en allosterisk modulator av μ- og δ-opioidreseptorene . De farmakologiske effektene av CBD kan innebære PPARy- agonisme , inhibering av spenningsgaterte kationkanaler og intracellulær kalsiumfrigivelse .
Farmakokinetikk
Den orale biotilgjengeligheten til cannabidiol er omtrent 6% hos mennesker, mens biotilgjengeligheten ved innånding er 11 til 45% (gjennomsnittlig 31%). Den halveringstid av CBD er 18-32 timer. Cannabidiol blir metabolisert i leveren så vel som i tarmen ved cytokrom P450- enzymer CYP2B6 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2J2 , og CYP3A4 , og ved den isoenzymene UGT1A7 , UGT1A9 , og UGT2B7 , danner en rekke metabolitter som 7-hydroxycannabidiol så så vel som 6α- og 6β-hydroksyisomerene og derivatene hydroksylert på alkylsidekjeden, etterfulgt av glukuronidering . CYP3A4 letter dekarbonylering av CBD for å frigjøre karbonmonoksid , en bioaktiv gassotransmitter og farmasøytisk kandidat . CBD kan ha en stor doseringsmargin.
Farmasøytiske preparater
Nabiximols (merkenavn Sativex ), en oromucosal spray laget av en kompleks botanisk blanding som inneholder cannabidiol (CBD), delta-9-tetrahydrocannabinol (THC), og ytterligere cannabinoid og ikke-cannabinoid bestanddeler fra cannabis sativa planter, ble godkjent av Health Canada i 2005 for å behandle sentrale nevropatiske smerter ved multippel sklerose , og i 2007 for kreftrelaterte smerter. I New Zealand er Sativex "godkjent for bruk som tilleggsbehandling for symptomforbedring hos personer med moderat til alvorlig spasticitet på grunn av multippel sklerose som ikke har svart tilstrekkelig på andre antispastisitetsmedisiner."
Epidiolex er en oralt administrert cannabidiol -løsning. Det ble godkjent i 2018 av US Food and Drug Administration (FDA) for behandling av to sjeldne former for epilepsi i barndommen, Lennox-Gastaut syndrom og Dravet syndrom , og anfall forbundet med tuberøs sklerose-kompleks. I USA er det godkjent i disse indikasjonene for pasienter på ett år og eldre.
Kjemi
Ved romtemperatur er cannabidiol et fargeløst krystallinsk fast stoff. I sterkt grunnleggende medier og tilstedeværelse av luft blir det oksidert til et kinon . Under sure forhold sykliseres det til THC, som også oppstår under pyrolyse , men ikke under forbrenning (røyking). Syntesen av cannabidiol har blitt utført av flere forskergrupper.
Mulig mekanisme for intramolekylær syklisering av CBD til Δ 9 -THC
Biosyntese
Cannabis produserer CBD- karboksylsyre gjennom samme metabolske vei som THC, til neste til siste trinn, der CBDA-syntase utfører katalyse i stedet for THCA-syntase .
Isomerisme
| Formell nummerering | Nummerering av terpenoid | Antall stereoisomerer | Naturlig forekomst | Konvensjonen om psykotrope stoffer Schedule | Struktur | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Kort navn | Chiral sentrerer | Fullt navn | Kort navn | Chiral sentrerer | ||||
| Δ 5 -cannabidiol | 1 og 3 | 2- (6-isopropenyl-3-metyl-5-cykloheksen-1-yl) -5-pentyl-1,3-benzendiol | Δ 4 -cannabidiol | 1 og 3 | 4 | Nei | Ikke planlagt |
-5-pentyl-1,3-benzenediol.png)
|
| Δ 4 -cannabidiol | 1, 3 og 6 | 2- (6-isopropenyl-3-metyl-4-cykloheksen-1-yl) -5-pentyl-1,3-benzendiol | Δ 5 -cannabidiol | 1, 3 og 4 | 8 | Nei | Ikke planlagt |
-5-pentyl-1,3-benzenediol.png)
|
| Δ 3 -cannabidiol | 1 og 6 | 2- (6-isopropenyl-3-metyl-3-cykloheksen-1-yl) -5-pentyl-1,3-benzendiol | Δ 6 -cannabidiol | 3 og 4 | 4 | ? | Ikke planlagt |
-5-pentyl-1,3-benzenediol.png)
|
| Δ 3,7 -Cannabidiol | 1 og 6 | 2- (6-isopropenyl-3-metylensykloheks-1-yl) -5-pentyl-1,3-benzendiol | Δ 1,7 -Cannabidiol | 3 og 4 | 4 | Nei | Ikke planlagt |
-5-pentyl-1,3-benzenediol.png)
|
| Δ 2 -cannabidiol | 1 og 6 | 2- (6-isopropenyl-3-metyl-2-cykloheksen-1-yl) -5-pentyl-1,3-benzendiol | Δ 1 -Cannabidiol | 3 og 4 | 4 | Ja | Ikke planlagt |
-5-pentyl-1,3-benzenediol.png)
|
| Δ 1 -Cannabidiol | 3 og 6 | 2- (6-isopropenyl-3-metyl-1-cykloheksen-1-yl) -5-pentyl-1,3-benzendiol | Δ 2 -cannabidiol | 1 og 4 | 4 | Nei | Ikke planlagt |
-5-pentyl-1,3-benzenediol.png)
|
| Δ 6 -cannabidiol | 3 | 2- (6-isopropenyl-3-metyl-6-cykloheksen-1-yl) -5-pentyl-1,3-benzendiol | Δ 3 -cannabidiol | 1 | 2 | Nei | Ikke planlagt |
-5-pentyl-1,3-benzenediol.png)
|
Pyrolyse
I det typiske driftstemperaturområdet for e-sigaretter (250–400 ° C) omdannes 25–52% av CBD til andre kjemiske stoffer: Δ9-THC , Δ8-THC, cannabinol og cannabichromene som dominerende pyrolysater. Fra et kjemisk synspunkt kan CBD i e-sigaretter betraktes som en forløper for THC.
Historie
Arbeidet med å isolere de aktive ingrediensene i cannabis ble gjort på 1800 -tallet. Cannabidiol ble studert i 1940 fra Minnesota villhamp og egyptisk Cannabis indica -harpiks. Den kjemiske formelen for CBD ble foreslått fra en metode for å isolere den fra vill hamp. Dens struktur og stereokjemi ble bestemt i 1963.
Plantedyrking
Selektiv avl av cannabisplanter har ekspandert og diversifisert seg etter hvert som kommersielle og terapeutiske markeder utvikler seg. Noen produsenter i USA lyktes med å senke andelen CBD-til-THC for å imøtekomme kunder som foretrakk varianter som var mer sinnsendrende på grunn av høyere THC og lavere CBD-innhold. I USA er hamp klassifisert av den føderale regjeringen som cannabis som ikke inneholder mer enn 0,3% THC i tørrvekt. Denne klassifiseringen ble etablert i Farm Bill 2018 og ble videreutviklet til å inkludere ekstrakter fra hamp, cannabinoider og derivater i definisjonen av hamp.
Samfunn og kultur
Mat og drikke
Mat- og drikkevarer som inneholder cannabidiol ble mye markedsført i USA allerede i 2017. Hampefrøingredienser som ikke naturlig inneholder THC eller CBD (men som kan være forurenset med spormengder på utsiden under høsting) ble deklarert av US Food og Drug Administration (FDA) as Generelt anerkjent som trygt (GRAS) i desember 2018. CBD i seg selv er ikke erklært GRAS, og under amerikansk føderal lov er det ulovlig å selge det som mat, kosttilskudd eller dyrefôr. Statlige lover varierer betydelig ettersom ikke-medisinsk cannabis og avledede produkter har blitt legalisert i noen jurisdiksjoner på 2010-tallet.
I likhet med energidrikker og proteinbarer som kan inneholde vitamin- eller urtetilsetninger, kan mat- og drikkevarer tilføres CBD som et alternativt middel for inntak av stoffet. I USA markedsføres mange produkter som inneholdende CBD, men inneholder i realiteten lite eller ingen. Noen selskaper som markedsfører CBD-tilførte matvarer med påstander som ligner effekten av reseptbelagte legemidler, har mottatt advarselsbrev fra Food and Drug Administration for å komme med utokumenterte helsepåstander . I februar 2019 kunngjorde New York City Department of Health planer om å fine restauranter som selger mat eller drikke som inneholder CBD, som begynner i oktober 2019.
Sport
Cannabidiol har blitt brukt av profesjonelle og amatøridrettsutøvere på tvers av disipliner og land, med World Anti-Doping Agency som fjerner CBD fra listen over forbudte stoffer . The United States Anti-Doping Agency og Storbritannia-Anti-Doping Agency har ikke anti-CBD politikk, med sistnevnte som sier at "CBD er ikke oppført på World Anti-Doping Agency Dopinglisten. Som et resultat, er tillatt å bruke i sport, selv om de tiltenkte fordelene er uklare og ikke støttet av klinisk bevis .. Alle andre cannabinoider (inkludert, men ikke begrenset til cannabis, hasj, marihuana og THC) er forbudt i konkurranse. Hensikten med forskriften er å forby cannabinoider som aktiverer de samme reseptorene i hjernen som aktivert av THC. " I 2019 kjøpte cannabisprodusenten Canopy Growth majoritetseierskap i BioSteel Sports Nutrition , som utvikler CBD -produkter under godkjennelse av mange profesjonelle idrettsutøvere. The National Hockey League Alumni Association begynte et prosjekt med Canopy Vekst for å avgjøre om CBD eller andre cannabisprodukter kan forbedre nevrologiske symptomer og livskvalitet i hodeskadde spillere. Mange profesjonelle idrettsutøvere bruker CBD, først og fremst for behandling av smerter.
Juridisk status på tvers av land
Australia
Reseptbelagt medisin (skjema 4) for terapeutisk bruk som inneholder to prosent (2,0%) eller mindre av andre cannabinoider som vanligvis finnes i cannabis (for eksempel ∆ 9 -THC). Et legemiddel i Schedule 4 under SUSMP er reseptbelagt medisin, eller reseptbelagt dyremedisin - stoffer, hvis bruk eller levering bør være av eller på rekkefølge av personer som er tillatt i lov fra staten eller territoriet og bør være tilgjengelig fra en farmasøyt på resept.
I juni 2020 publiserte Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) en høring om et forslag om å bane vei for å gjøre "lavdose" CBD tilgjengelig for forbruker/pasienter via farmasøyter bare gjennom å flytte produkter fra Schedule 4 til 3. Alle solgte produkter vil må ha deres sikkerhet, kvalitet og effekt forhåndsvurdert av TGA og bli formelt godkjent for salg (detaljer skisseres av TGA). De vil bare bli gjort tilgjengelig for over 18-årene, med den maksimale daglige dosen på 60 mg/dag, opptil 2% THC ferdig produkt tillatt, 30-dagers maksimal tilførsel, planteavledet eller syntetisk. Dette forslaget er basert på en innledende litteraturgjennomgang om sikkerheten ved lavdose CBD publisert av TGA i april 2020. Epidyolex ble godkjent for tilleggsbehandling av anfall forbundet med Lennox-Gastaut syndrom eller med Dravet syndrom , 18. september 2020, og lagt til i ARTG 21. september 2020.
Bulgaria
I 2020 ble Bulgaria det første landet i EU som tillot detaljhandel med matvarer og kosttilskudd som inneholder CBD, til tross for den pågående diskusjonen i EU om klassifisering av CBD som en ny matvare . Men det er et juridisk gap på grunn av mangelen på en lovlig tillatt minimumsmengde THC i produktene som inneholder cannabinoider.
Canada
I oktober 2018 ble cannabidiol lovlig for fritids- og medisinsk bruk av den føderale cannabisloven . Fra august 2019 kunne CBD -produkter i Canada bare selges av autoriserte forhandlere eller føderale lisensierte medisinske selskaper, noe som begrenser tilgangen til allmennheten. Den kanadiske regjeringen uttaler at CBD -produkter "er underlagt alle reglene og kravene som gjelder for cannabis i henhold til cannabisloven og dens forskrifter." Det krever "en behandlingstillatelse for å produsere produkter som inneholder CBD for salg, uansett hva som er kilden til CBD, og at CBD og produkter som inneholder CBD, for eksempel cannabisolje, bare kan selges av en autorisert forhandler eller lisensiert selger av medisinsk medisin CBD. " Spiselige CBD -produkter skulle etter planen være tillatt for salg i Canada 17. oktober 2019 til konsum.
Fra august 2020 er det fortsatt ulovlig å transportere cannabis og cannabisavledede produkter (inkludert produkter som inneholder CBD) over den kanadiske grensen. Hvis en bærer en mengde cannabis for ethvert formål (inkludert medisinsk), må den deklareres til Canada Border Services Agency . Å ikke erklære det er et alvorlig straffbart forhold.
Den Europeiske Union
I 2019 kunngjorde EU -kommisjonen at CBD og andre cannabinoider ville bli klassifisert som " nye matvarer ", noe som betyr at CBD -produkter ville kreve godkjenning i henhold til EUs nye matforordning om at "dette produktet ikke ble brukt som matvare eller matingrediens før 15. mai 1997, før den kan markedsføres i EU som matvare eller ingrediens, er det nødvendig med en sikkerhetsvurdering i henhold til den nye matforordningen. " Anbefalingen - som gjelder CBD -ekstrakter, syntetisert CBD og alle CBD -produkter, inkludert CBD -olje - var planlagt for en endelig avgjørelse fra EU -kommisjonen i mars 2019. Hvis godkjent, vil produsenter av CBD -produkter bli pålagt å utføre sikkerhetstester og bevise trygt forbruk, noe som indikerer at CBD -produkter ikke ville være kvalifisert for lovlig handel før minst 2021. I desember 2020 konkluderte Europakommisjonen med at CBD ikke skulle betraktes som stoff og kan kvalifiseres som mat.
Cannabidiol er oppført i EU Cosmetics Ingredient Database (CosIng). Oppføringen av en ingrediens med et INCI -navn i CosIng betyr imidlertid ikke at den skal brukes i kosmetiske produkter eller er godkjent for slik bruk.
Flere industrielle hampesorter kan lovlig dyrkes i Vest -Europa . En variant som "Fedora 17" har en cannabinoidprofil konsekvent rundt 1%, med THC mindre enn 0,3%.
New Zealand
I 2017 gjorde regjeringen endringer i forskriften slik at restriksjoner ble fjernet, noe som betydde at en lege kunne foreskrive cannabidiol til pasienter.
Bestått av misbruk av narkotika (Medisinsk Cannabis) Amendment Act i desember 2018 midler cannabidiol er ikke lenger et kontrollert stoff i New Zealand, men er en reseptbelagt medisin under legemiddelloven, med den begrensning at" tetrahydrocannabinols (THCs) og spesifisert stoffer i produktet må ikke overstige 2 prosent av det totale CBD, tetrahydrocannabinol (THC) og andre spesifiserte stoffer. ".
Russland
I følge et dokument mottatt som svar på en appell til Russlands føderale innenriksdepartement, er det ikke etablert tiltak for statskontroll i Den russiske føderasjonen angående CBD. Imidlertid er det også et svar fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjon som indikerer at CBD kan betraktes som en isomer av begrenset THC . Men i dette tilfellet er THC -isomeren også for eksempel progesteron , som selges fritt på apotek. 17. februar 2020 sendte nestlederen for Moskva byduma Darya Besedina en offisiell forespørsel til statsministeren i Den russiske føderasjonen Mikhail Mishustin med en forespørsel om å eliminere den juridiske uklarheten ved å publisere offisielle forklaringer og om nødvendig gjøre nødvendige endringer i tilsvarende regjeringsdekret.
Sverige
Cannabidiol er klassifisert som et medisinsk produkt i Sverige. I juli 2019 bestemte Høyesterett i Sverige imidlertid at CBD -olje med en hvilken som helst konsentrasjon av THC faller inn under de narkotiske kontrolllovene.
Sveits
Selv om THC forblir ulovlig, er cannabidiol ikke underlagt de sveitsiske narkotiske handlingene fordi dette stoffet ikke gir en sammenlignbar psykoaktiv effekt. Cannabisprodukter som inneholder mindre enn 1% THC kan selges og kjøpes lovlig.
Ukraina
April 2021 legaliserte den ukrainske regjeringen bruk av isolert cannabidiol. I tillegg godkjente den Nabiximols , et cannabidiolholdig legemiddel, for medisinsk bruk.
Storbritannia
Cannabidiol, i en oral-mucosal sprayformulering kombinert med Delta-9-tetrahydrocannabinol , er et produkt tilgjengelig (kun på resept før 2017) for lindring av alvorlig spasticitet på grunn av multippel sklerose (der andre antispasmodika ikke har vært effektive) .
Frem til 2017 ble produkter som inneholder cannabidiol markedsført for medisinske formål, klassifisert som medisiner av det britiske tilsynsorganet , Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), og kunne ikke markedsføres uten myndighetsgodkjenning for medisinske krav. Fra og med 2018 er cannabisolje lovlig å eie, kjøpe og selge i Storbritannia, forutsatt at produktet ikke inneholder mer enn 1 milligram THC og ikke er annonsert som en medisinsk fordel.
I januar 2019 indikerte UK Food Standards Agency at det vil betrakte CBD -produkter, inkludert CBD -olje, som en ny matvare som ikke har vært brukt før mai 1997, og uttalte at slike produkter må ha autorisasjon og dokumentert sikkerhet før de markedsføres. Fristen for selskaper med eksisterende produkter for å sende inn en fullstendig og validert søknad om nye matvarer til FSA er 31. mars 2021; unnlatelse av å gjøre dette før denne datoen vil utelukke disse selskapene fra å selge CBD. Nye produkter som inneholder CBD etter denne fristen krever en fullt godkjent søknad.
forente nasjoner
Cannabidiol er ikke planlagt i henhold til konvensjonen om psykotrope stoffer eller andre FN -narkotikatraktater. I 2018 anbefalte Verdens helseorganisasjon at CBD forblir uplanlagt.
forente stater
Fra og med 2021 er cannabidiol utvunnet fra marihuana fortsatt et Schedule I -kontrollert stoff , og er ikke godkjent som reseptbelagt legemiddel eller kosttilskudd eller tillatt for interstate handel i USA. CBD avledet fra hamp (med 0,3% THC eller lavere) er lovlig å selge som en kosmetisk ingrediens eller til andre formål som ikke er regulert av FDA, men kan ikke selges under føderal lov som en ingrediens i mat, kosttilskudd eller dyrefôr. Det er en vanlig misforståelse at den juridiske muligheten til å selge hamp (som kan inneholde CBD), og hampekstrakter og derivater (inkludert CBD), gjør CBD lovlig for salg som supplement eller medisin.
I september 2018, etter godkjenning av FDA for sjeldne typer epilepsi i barndommen, ble GW Pharmaceuticals -legemidlet Epidiolex planlagt (av Drug Enforcement Administration) som et Schedule V -legemiddel for å tillate reseptbelagt bruk. Epidiolex krever fortsatt omlegging i noen stater før det kan foreskrives i disse statene.
I 2013 ga et CNN -program som inneholdt Charlotte's Web cannabis økt oppmerksomhet mot bruk av CBD i behandlingen av anfallssykdommer. Siden den gang har 16 stater vedtatt lover som tillater bruk av CBD -produkter med anbefaling fra lege (i stedet for resept) for behandling av visse medisinske tilstander. Dette er i tillegg til de 30 statene som har vedtatt omfattende medisinske cannabislover, som tillater bruk av cannabisprodukter uten begrensninger på THC -innhold. Av disse 30 statene har åtte lovliggjort bruk og salg av cannabisprodukter uten krav om anbefaling fra lege. Fra og med oktober 2020 var CBD ikke et FDA-godkjent legemiddel som var kvalifisert for mellomstatlig handel, og FDA oppfordret produsenter til å følge prosedyrer for legemiddelgodkjenning .
Føderal ulovlighet har gjort det historisk vanskelig å forske på CBD. Cannabidiol er for tiden gjenstand for en FDA -undersøkelse av ny legemiddelevaluering , og regnes ikke som lovlig som kosttilskudd eller matingrediens, fra oktober 2020. CBD selges åpent i hovedbutikker og helsekostbutikker i noen stater hvor slikt salg ikke har blitt eksplisitt legalisert.
Statlige og lokale myndigheter kan også regulere cannabidiol. For eksempel utstedte Massachusetts Department of Agricultural Resources en regel i juni 2019 om tilpasning av statlige CBD -forskrifter til FDA -forskrifter. Dette betyr at selv om fritids marihuana er lovlig i staten, kan CBD ikke lovlig selges i mat eller som kosttilskudd i henhold til statlig lov.
Helse bekymringer
I november 2019 utstedte FDA bekymringer for sikkerheten til cannabidiol, og sa at bruk av CBD kan forårsake leverskade , forstyrre mekanismer for reseptbelagte legemidler , produsere gastrointestinale lidelser eller påvirke årvåkenhet og humør . I oktober 2020 oppdaterte FDA sine sikkerhetshensyn angående CBD, og anerkjente de ukjente effektene av langvarig bruk, hvordan det påvirker utviklende hjerne, foster eller spedbarn under amming, om det interagerer med kosttilskudd eller reseptbelagte legemidler , om mannlig fruktbarhet påvirkes, og dens mulige bivirkninger , som døsighet .
I februar 2020 rådet britiske Finanstilsynet sårbare mennesker, for eksempel gravide, ammende mødre og de som allerede tar medisiner for andre medisinske bekymringer, om ikke å ta CBD. Finanstilsynet anbefalte videre at friske voksne ikke skulle konsumere mer enn 70 mg CBD per dag.
Feil merking og forgiftning
Studier utført av FDA fra 2014 til 2019 har bestemt at et flertall av CBD -produktene ikke er nøyaktig merket med mengden CBD de inneholder. For eksempel viste en analyse fra 2017 av cannabidiolinnhold i olje, tinktur eller flytende vape -produkter kjøpt online i USA at 69% var feilmerket, 43% hadde høyere og 26% lavere innhold enn det som er angitt på produktetiketter .
I 2020 gjennomførte FDA en studie av 147 CBD -produkter og fant at halvparten inneholdt THC.
I september 2019 kontaktet 1 085 mennesker amerikanske giftkontrollsentre om CBD-induserte sykdommer, doblet antallet tilfeller i forhold til 2018-prisen og økte med 9 ganger antallet tilfeller i 2017. Av tilfeller som ble rapportert i 2019, mottok mer enn 33% medisinsk behandling oppmerksomhet og 46 personer ble innlagt på en intensivavdeling på sykehuset , muligens på grunn av eksponering for andre produkter eller legemiddelinteraksjoner med CBD.
2018 Farm Bill og hamp
Den 2014 Farm Bill legaliserte salg av "ikke-levedyktige hamp materiale" vokst innenfor statene som deltar i Hemp pilotprogrammet som er definert hamp som cannabis som inneholder mindre enn 0,3% av THC. Den 2018 USA Farm Bill fjernet hamp anlegget og alle "derivater, ekstrakter, cannabinoider, isomerer, syrer, salter og salter av isomerer, enten økende eller ikke, med en delta-9-tetrahydrocannabinol konsentrasjon på ikke mer enn 0,3 prosent på en tørrvektsbasis, "inkludert CBD, fra loven om kontrollerte stoffer , noe som gjør dem lovlige å produsere i USA. FDA beholder regulatorisk myndighet for hampavledet CBD, mens DEA ikke er involvert i reguleringen av lovlig samsvarende hamp- og hampprodukter. Farm Bill fra 2018 krever at forskning og utvikling av CBD for et terapeutisk formål må gjennomføres under varsling og rapportering til FDA. I USA er hamp-avledet CBD lovlig å selge til industrielle formål eller som en kosmetisk ingrediens, men under FDA-regulering kan det ikke markedsføres for medisinsk bruk eller som ingrediens i mat, kosttilskudd eller dyrefôr.
FDA -advarselsbrev
Fra 2015 til desember 2020 utstedte FDA dusinvis av advarselsbrev til amerikanske produsenter av CBD -produkter for falsk reklame og ulovlig interstate markedsføring av CBD som et ikke -godkjent legemiddel for å behandle sykdommer, som kreft, slitasjegikt , symptomer på opioiduttak , Alzheimers sykdom, og kjæledyrsforstyrrelser . FDA sa at brevene ble utstedt for å håndheve tiltak mot selskaper som lurte forbrukere ved å markedsføre ulovlige produkter som det ikke var tilstrekkelig bevis på sikkerhet og effekt for å behandle sykdommer. I juli 2019 uttalte FDA: "Å selge ikke -godkjente produkter med utokumenterte terapeutiske påstander - for eksempel påstander om at CBD -produkter kan behandle alvorlige sykdommer og tilstander - kan sette pasienter og forbrukere i fare ved å føre dem til å avskaffe viktig medisinsk behandling. I tillegg er det er mange ubesvarte spørsmål om vitenskap, sikkerhet, effektivitet og kvalitet på ikke -godkjente produkter som inneholder CBD. "
I desember 2020 innledet Federal Trade Commission (FTC) en rettshåndhevelse mot amerikanske selskaper som markedsfører CBD -produkter som ikke -godkjente legemidler. Advarselen gjaldt også hamp CBD -kapsler og olje som ble markedsført ulovlig uten å overholde den føderale definisjonen av kosttilskudd .
Se også
- Hash olje
- Hampolje
- Liste over undersøkende antipsykotika
- Liste over undersøkende smertestillende midler
Referanser
Videre lesning
- Williams A (27. oktober 2018). "Hvorfor er CBD overalt?" . New York Times . ISSN 0362-4331 .
Eksterne linker
- "Cannabidiol" . Legemiddelinformasjonsportal . US National Library of Medicine.