HPV -vaksine - HPV vaccine

HPV -vaksine
Gardasil vaksine og boks new.jpg
Vaksinebeskrivelse
Mål Humant papillomavirus (HPV)
Type vaksine Proteinunderenhet
Kliniske data
Handelsnavn Gardasil , Cervarix , andre
AHFS / Drugs.com Monografi
MedlinePlus a615028
graviditet
kategori
Veier
administrasjon		 Intramuskulær injeksjon
ATC -kode
Lovlig status
Lovlig status
Identifikatorer
CAS -nummer
ChemSpider
 ☒Nkryss avY (hva er dette?) (bekreft)  

Human papillomavirus ( HPV ) vaksiner er vaksiner som forhindrer infeksjon av visse typer humant papillomavirus (HPV). Tilgjengelige HPV -vaksiner beskytter mot to, fire eller ni typer HPV. Alle HPV -vaksiner beskytter mot minst HPV type 16 og 18, noe som forårsaker størst risiko for livmorhalskreft . Det anslås at HPV-vaksiner kan forhindre 70% av livmorhalskreft, 80% av anal kreft , 60% av vaginal kreft , 40% av vulvar kreft , og vise mer enn 90% effekt for å forhindre HPV-positive orofaryngeal kreft . De forhindrer i tillegg noen kjønnsvorter , med de kvadrivalente og ikke-valente vaksinene som beskytter mot HPV-typer HPV-6 og HPV-11 som gir større beskyttelse.

The World Health Organization (WHO) anbefaler HPV-vaksiner som en del av rutinemessige vaksinasjoner i alle land, sammen med andre forebyggende tiltak. Vaksinene krever to eller tre doser avhengig av en persons alder og immunstatus. Vanligvis anbefales det å vaksinere jenter i alderen ni til tretten. Vaksinene gir beskyttelse i minst 5 til 10 år. Livmorhalskreft screening er fortsatt nødvendig etter vaksinasjon. Vaksinering av en stor del av befolkningen kan også være til nytte for de som ikke er vaksinert.

HPV -vaksiner er veldig trygge. Smerter på injeksjonsstedet forekommer hos omtrent 80% av mennesker. Rødhet og hevelse på stedet og feber kan også forekomme. Det er ikke funnet noen kobling til Guillain - Barré syndrom .

Den første HPV -vaksinen ble tilgjengelig i 2006. Fra 2017 inkluderte 71 land den i sine rutinemessige vaksinasjoner, i hvert fall for jenter. Det er på Verdens helseorganisasjons liste over essensielle medisiner . Vaksinasjon kan være kostnadseffektivt i lav- og mellominntektslandene . Fra 2017 er Gardasil 9 den eneste versjonen som er tilgjengelig i USA.

Medisinske bruksområder

Gardasil
Sprøyte

HPV -vaksiner brukes for å forhindre HPV -infeksjon og derfor livmorhalskreft . Gode ​​bevis støtter at vaksinering av en stor prosentandel av mennesker i en befolkning reduserer forekomsten av HPV -infeksjoner med en del av fordelen med flokkimmunitet . Noen typer er anbefalt i USA for kvinner og menn som er 9–26 år, og er godkjent for de som er 27–45 år.

Siden vaksinene bare dekker noen høyrisikotyper av HPV, anbefales screening av livmorhalskreft selv etter vaksinasjon. I USA er anbefalingen at kvinner skal motta rutinemessige Pap -utstryk fra 21 år.

Effekt

HPV-vaksinen har vist seg å forhindre cervikal dysplasi fra høyrisiko HPV-typene 16 og 18 og gir en viss beskyttelse mot noen få nært beslektede høyrisiko-HPV-typer. Det er imidlertid andre høyrisiko HPV-typer som ikke påvirkes av vaksinen. Beskyttelsen mot HPV 16 og 18 har vart minst åtte år etter vaksinasjon for Gardasil og mer enn ni år for Cervarix. Det antas at boostervaksiner ikke vil være nødvendig.

Gardasil og Gardasil 9 beskytter mot HPV type 6 og 11 som kan forårsake kjønnsvorter.

Cervarix er like effektivt for å beskytte kvinner mot vedvarende HPV 16 og 18 infeksjon i anus som det er å beskytte dem mot disse infeksjonene i livmorhalsen. Totalt sett vil ikke rundt 30 prosent av livmorhalskreft forhindres av disse vaksinene. I tilfelle av Gardasil vil ikke 10 prosent av kjønnsvorter forhindres av vaksinen. Ingen vaksine forhindrer andre seksuelt overførbare sykdommer, og de behandler heller ikke eksisterende HPV -infeksjon eller livmorhalskreft.

HPV -typer 16, 18 og 45 bidrar til 94% av cervikal adenokarsinom (kreft som oppstår i kjertelcellene i livmorhalsen). Mens mest livmorhalskreft oppstår i plateepitelcellene, utgjør adenokarsinomer en betydelig minoritet av kreftformer. Videre er Pap -smøre ikke like effektive til å oppdage adenokarsinomer, så der Pap -screeningprogrammer er på plass, er en større andel av de gjenværende kreftformene adenokarsinomer. Forsøk tyder på at HPV -vaksiner også kan redusere forekomsten av adenokarsinom.

To doser av vaksinen kan fungere så vel som tre doser. De Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anbefaler to doser i disse mindre enn 15 år, og tre doser i de over 15 år. En enkelt dose kan være effektiv.

En studie med 9vHPV, en 9-valent HPV-vaksine som beskytter mot HPV type 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58, kom til at frekvensen av høyverdig cervikal, vulvar, eller vaginal sykdom var den samme som ved bruk av en firkvivalent HPV -vaksine. En mangel på forskjell kan ha blitt forårsaket av studiens design for å inkludere kvinner i alderen 16 til 26 år, som stort sett allerede har blitt smittet med de fem ytterligere HPV-typene som i tillegg er dekket av den 9-valente vaksinen.

Hanner

HPV -vaksiner er godkjent for menn i flere land, inkludert Sveits, Portugal, Canada, Australia, Irland, Sør -Korea, Hong Kong, Storbritannia, New Zealand og USA.

Hos menn kan Gardasil redusere risikoen for kjønnsvorter og forstadier til kreft forårsaket av HPV. Denne reduksjonen i forstadier til kreft kan forventes å redusere penis- og analkreft hos menn. Gardasil har også vist seg å være effektivt for å forhindre kjønnsvorter hos menn. Mens Gardasil og Gardasil 9 -vaksinene er godkjent for menn, har den tredje HPV -vaksinen, Cervarix , ikke gjort det. I motsetning til de Gardasil-baserte vaksinene beskytter ikke Cervarix mot kjønnsvorter. Som hos kvinner, bør vaksinen administreres før infeksjon med HPV -typene som dekkes av vaksinen oppstår. Vaksinasjon før ungdomsårene gjør det derfor mer sannsynlig at mottakeren ikke har blitt utsatt for HPV.

Siden penis- og analkreft er mye mindre vanlig enn livmorhalskreft, er HPV-vaksinasjon av unge menn sannsynligvis mye mindre kostnadseffektivt enn for unge kvinner.

Gardasil brukes også blant menn som har sex med menn , som har større risiko for kjønnsvorter, peniskreft og analkreft.

Anbefalinger fra nasjonale organer

Storbritannia og Irland introduserte HPV -vaksinasjon for gutter i alderen 12 og 13 år som en del av sin nasjonale immuniseringsplan i 2019. Portugal introduserte universell HPV -vaksinasjon for gutter i alderen 10 år og eldre som en del av sin nasjonale immuniseringsplan i 2020.

September 2009 anbefalte et rådgivende panel at Food and Drug Administration (FDA) i USA lisensierte Gardasil i USA for gutter og menn i alderen 9–26 år for forebygging av kjønnsvorter. Like etter ble vaksinen godkjent av FDA for bruk hos menn i alderen 9 til 26 år for forebygging av kjønnsvorter og analkreft .

I 2011 anbefalte et rådgivende panel for Centers for Disease Control and Prevention (CDC) vaksinen for gutter i alderen 11–12 år. Dette var ment å forhindre kjønnsvorter og analkreft hos menn, og muligens forhindre kreft i hode og nakke (selv om vaksinens effektivitet mot hode- og nakkekreft ennå ikke er bevist). Komiteen kom også med vaksinasjonsanbefalingen for menn fra 13 til 21 år som ikke har blitt vaksinert tidligere eller som ikke har fullført tredoseringsserien. For de under 27 år som ikke er fullstendig vaksinert, anbefaler CDC vaksinasjon.

Harald zur Hausens støtte til vaksinering av gutter (slik at de vil bli beskyttet, og dermed også kvinner) fikk selskap av professorene Harald Moi og Ole-Erik Iversen i 2011.

Eldre alder

Da Gardasil først ble introdusert, ble det anbefalt som forebygging for livmorhalskreft for kvinner som var 25 år eller yngre. Bevis tyder på at HPV -vaksiner er effektive for å forebygge livmorhalskreft for kvinner opp til 45 år. I 2018 ga Food and Drug Administration ut et sammendragsgrunnlag for regulatoriske tiltak og godkjenning for utvidelse av bruk og indikasjon for den 9-valente HPV-vaksinen til å omfatte menn og kvinner i alderen 27 til 45 år.

Folkehelse

The National Cancer Institute sier "Utbredt vaksine har potensial til å redusere livmorhalskreft dødsfall rundt om i verden med så mye som to tredjedeler hvis alle kvinner skulle ta vaksinen, og hvis beskyttelse viser seg å være langsiktig. I tillegg vaksiner kan redusere behovet for medisinsk behandling, biopsier og invasive prosedyrer forbundet med oppfølging fra unormale Pap-tester, og dermed bidra til å redusere helsehjelpskostnader og bekymringer knyttet til unormale Pap-tester og oppfølgingsprosedyrer. "

Fra og med 2004 beskytter forebyggende vaksiner mot de to HPV -typene (16 og 18) som forårsaker omtrent 70% av livmorhalskreft verden over. På grunn av fordelingen av HPV -typer assosiert med livmorhalskreft, vil vaksinene sannsynligvis være mest effektive i Asia, Europa og Nord -Amerika. Noen andre høyrisikotyper forårsaker en større andel kreft i andre deler av verden. Vaksiner som beskytter mot flere av de typene som er vanlige i kreftformer, vil forhindre flere kreftformer og være mindre utsatt for regional variasjon. For eksempel vil en vaksine mot de syv typene som er vanligst i livmorhalskreft (16, 18, 45, 31, 33, 52, 58) forhindre anslagsvis 87% av livmorhalskreft i verden.

Bare 41% av kvinnene med livmorhalskreft i utviklingsland får medisinsk behandling. Derfor kan forebygging av HPV ved vaksinering være en mer effektiv måte å senke sykdomsbyrden i utviklingsland på enn cervikal screening. Den European Society of Gynekologisk onkologi ser den tredje verden som mest sannsynlig å dra nytte av HPV-vaksinasjon. Imidlertid har individer i mange ressursbegrensede nasjoner, for eksempel Kenya, ikke råd til vaksinen.

I mer utviklede land har befolkninger som ikke får tilstrekkelig medisinsk behandling, for eksempel fattige eller minoriteter i USA eller deler av Europa, også mindre tilgang til livmorhalsundersøkelse og passende behandling, og er likeledes mer sannsynlig å ha fordeler. Dr. Diane Harper , en forsker for HPV -vaksinene, har stilt spørsmål ved værfordelene ved vaksinen oppveier risikoen i land der screening av pap -smøre er vanlig. Hun har også oppfordret kvinner til å fortsette pap -screening etter at de er vaksinert og å være klar over potensielle bivirkninger.

I følge CDC, i 2012, hadde bruk av HPV -vaksinen redusert infeksjonshastigheten med HPV -6, -11, -16 og -18 i halvparten hos amerikanske tenåringer (fra 11,5% til 4,3%) og med en tredjedel i amerikansk kvinner i begynnelsen av tjueårene (fra 18,5% til 12,1%).

Bivirkninger

HPV -vaksinen er generelt trygg uten økt risiko for alvorlige bivirkninger. HPV -vaksiner er godkjent for bruk i over 100 land, med mer enn 100 millioner doser fordelt over hele verden. Omfattende kliniske studier og sikkerhetsovervåkingsdata etter markedsføring indikerer at både Gardasil og Cervarix tolereres godt og trygt. Når man sammenligner HPV -vaksinen med en placebo (kontroll) vaksine tatt av kvinner, er det ingen forskjell i risikoen for alvorlige bivirkninger.

Gardasil er en vaksine med 3 doser (injeksjon). 8. september 2013 var det mer enn 57 millioner doser fordelt i USA, selv om det er ukjent hvor mange som ble administrert. Det har vært 22 000 Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) rapporter etter vaksinasjonen. Nitti og to prosent var rapporter om hendelser som anses å være ikke-alvorlige (f.eks. Besvimelse, smerter og hevelse på injeksjonsstedet (arm), hodepine, kvalme og feber), og resten ble ansett som alvorlig (død, permanent funksjonshemming livstruende sykdom og sykehusinnleggelse). Imidlertid inkluderer VAERS -rapporter alle rapporterte effekter, enten de er tilfeldige eller årsakssammenhengende. Som svar på bekymringer angående frekvensen av bivirkninger forbundet med vaksinen, uttalte CDC: "Når vi evaluerer data fra VAERS, er det viktig å merke seg at for enhver rapportert hendelse er det ikke etablert noen årsak-og-virkning-forhold. VAERS mottar rapporterer om alle potensielle assosiasjoner mellom vaksiner og bivirkninger. "

1. september 2009 var det 44 amerikanske rapporter om dødsfall hos kvinner etter å ha mottatt vaksinen. Ingen av de 27 bekreftede dødsfallene til kvinner og jenter som hadde tatt vaksinen, var knyttet til vaksinen. Det er ingen bevis som tyder på at Gardasil forårsaker eller øker risikoen for Guillain -Barré syndrom . I tillegg har det vært sjeldne rapporter om blodpropper som dannes i hjerte, lunger og ben. En gjennomgang fra 2015 utført av European Medicines Agency 's Committee on Pharmacovigilance Risk Assessment Committee konkluderte med at bevis ikke støtter ideen om at HPV -vaksinasjon forårsaker komplekst regionalt smertesyndrom eller postural ortostatisk takykardisyndrom .

Fra 8. september 2013 fortsatte CDC å anbefale Gardasil -vaksinasjon for forebygging av fire typer HPV. Produsenten av Gardasil har forpliktet seg til pågående forskning som vurderer vaksinens sikkerhet.

I følge Centers for Disease Control and Prevention (CDC) og FDA var frekvensen av bivirkninger knyttet til Gardasil -immunisering i sikkerhetsgjennomgangen i samsvar med det som er sett i sikkerhetsstudiene som ble utført før vaksinen ble godkjent og ble lik de som er sett med andre vaksiner. Imidlertid ble det sett en høyere andel synkope (besvimelse) med Gardasil enn vanligvis sett med andre vaksiner. FDA og CDC har minnet helsepersonell om at alle vaksinemottakere bør forbli sittende eller liggende for å forhindre fall og skader, og observeres nøye i 15 minutter etter vaksinasjon. HPV -vaksinasjonen ser ikke ut til å redusere kvinners vilje til å gjennomgå pap -tester .

Kontraindikasjoner

Mens bruk av HPV -vaksiner kan bidra til å redusere dødsfall i livmorhalskreft med to tredjedeler rundt om i verden, er ikke alle kvalifisert for vaksinasjon. Det er noen faktorer som utelukker at folk får HPV -vaksiner. Disse faktorene inkluderer:

  • Personer med historie med umiddelbar overfølsomhet overfor vaksinekomponenter. Pasienter med overfølsomhet for gjær bør ikke motta Gardasil siden gjær brukes i produksjonen.
  • Personer med moderate eller alvorlige akutte sykdommer . Dette utelukker ikke helt pasienter fra vaksinasjon, men utsetter tidspunktet for vaksinasjon til sykdommen er blitt bedre.

Svangerskap

I de kliniske forsøkene på Gardasil mottok 1.115 gravide HPV -vaksinen. Totalt sett var andelen av graviditeter med et negativt utfall sammenlignbare hos personer som fikk Gardasil og personer som fikk placebo. Imidlertid hadde de kliniske forsøkene en relativt liten utvalgsstørrelse. Fra og med 2018 er vaksinen ikke anbefalt for gravide.

FDA har klassifisert HPV -vaksinen som en graviditetskategori B, noe som betyr at det ikke er noen tilsynelatende skade på fosteret i dyreforsøk. HPV -vaksiner har ikke vært årsakssammenheng med negative graviditetsutfall eller bivirkninger på fosteret. Data om vaksinasjon under graviditet er imidlertid svært begrenset, og vaksinasjon i løpet av graviditetsperioden bør utsettes til mer informasjon er tilgjengelig. Hvis det viser seg at en kvinne er gravid under vaksinasjonen i tre doser, bør serien utsettes til graviditeten er fullført. Selv om det ikke er noen indikasjon for intervensjon for vaksinedoser administrert under graviditet, oppfordres pasienter og helsepersonell til å rapportere eksponering for vaksiner til det aktuelle HPV-vaksinasjonsregisteret.

Virkningsmekanismen

HPV-vaksinene er basert på hule viruslignende partikler (VLP) som er satt sammen av rekombinante HPV- kappeproteiner . Det naturlige viruskapsidet består av to proteiner, L1 og L2, men vaksiner inneholder bare L1.

Gardasil inneholder inaktive L1 -proteiner fra fire forskjellige HPV -stammer: 6, 11, 16 og 18, syntetisert i gjær Saccharomyces cerevisiae . Hver vaksinedose inneholder 225 ug aluminium, 9,56 mg natriumklorid, 0,78 mg L-histidin, 50 ug polysorbat 80, 35 ug natriumborat og vann. Kombinasjonen av ingredienser utgjør 0,5 ml. HPV type 16 og 18 forårsaker omtrent 70% av all livmorhalskreft . Gardasil retter seg også mot HPV -typer 6 og 11, som til sammen forårsaker omtrent 90 prosent av alle tilfeller av kjønnsvorter .

Gardasil og Cervarix er designet for å fremkalle virusnøytraliserende antistoffresponser som forhindrer første infeksjon med HPV-typene som er representert i vaksinen. Vaksiner har vist seg å by på 100 prosent beskyttelse mot utvikling av livmorhals pre-cancer og genitale vorter forårsaket av HPV-typer i vaksinen, med få eller ingen bivirkninger. Vaksinens beskyttende effekter forventes å vare minst 4,5 år etter den første vaksinasjonen.

Selv om studieperioden ikke var lang nok til at livmorhalskreft utviklet seg, antas det svært sannsynlig at forebygging av disse livmorhalskreftene (eller dysplasier ) forhindrer kreft.

Historie

Vaksinen ble først utviklet av University of Queensland i Australia, og den endelige formen ble laget av forskere ved University of Queensland , Georgetown University Medical Center , University of Rochester og US National Cancer Institute . Forskere Ian Frazer og Jian Zhou ved University of Queensland har blitt prioritert i henhold til amerikansk patentlovgivning for oppfinnelsen av HPV -vaksinen, VLP. I 2006 godkjente FDA den første forebyggende HPV -vaksinen, markedsført av Merck & Co. under handelsnavnet Gardasil. I følge en Merck-pressemelding hadde den i andre kvartal 2007 blitt godkjent i 80 land, mange under rask eller rask gjennomgang. Tidlig i 2007 søkte GlaxoSmithKline om godkjenning i USA for en lignende forebyggende HPV -vaksine, kjent som Cervarix . I juni 2007 ble denne vaksinen lisensiert i Australia, og den ble godkjent i EU i september 2007. Cervarix ble godkjent for bruk i USA i oktober 2009.

Harald zur Hausen , en tysk forsker som mistenkte, og senere bidro til å bevise at genital HPV -infeksjon kan føre til livmorhalskreft, ble tildelt halvparten av $ 1,4 millioner Nobelprisen i medisin i 2007 for sitt arbeid. Bekreftelse på at livmorhalskreft er forårsaket av et smittestoff førte til at flere andre grupper utviklet vaksiner mot HPV -stammer som forårsaker de fleste tilfeller av livmorhalskreft. Den andre halvdelen av prisen gikk til Françoise Barré-Sinoussi og Luc Montagnier , to franske virologer, for deres del i oppdagelsen av HIV .

Harald zur Hausen var skeptisk til det rådende dogmet og postulerte at onkogent humant papillomavirus (HPV) forårsaket livmorhalskreft. Han innså at HPV-DNA kunne eksistere i en inaktiv tilstand i svulstene, og burde kunne påvises ved spesifikke søk etter viralt DNA. Han og arbeidere ved Pasteur Institute fant HPV å være en heterogen virusfamilie. Bare noen HPV -typer forårsaker kreft.

Harald zur Hausen fortsatte sin forskning i over 10 år på jakt etter forskjellige HPV -typer. [3] Denne forskningen var vanskelig fordi bare deler av det virale DNA ble integrert i vertsgenomet. Han fant nytt HPV-DNA i livmorhalskreftbiopsier, og oppdaget dermed den nye, tumorigeniske HPV16-typen i 1983. I 1984 klonet han HPV16 og 18 fra pasienter med livmorhalskreft. HPV -typene 16 og 18 ble konsekvent funnet i omtrent 70% av livmorhalskreftbiopsier over hele verden.

Hans observasjon av HPV-onkogent potensial ved malignitet hos mennesker ga drivkraft i forskningsmiljøet for å karakterisere den naturlige historien til HPV-infeksjon, og for å utvikle en bedre forståelse av mekanismer for HPV-indusert karsinogenese.

I desember 2014 godkjente USAs Food and Drug Administration (FDA) en vaksine kalt Gardasil 9 for å beskytte kvinner mellom 9 og 26 år og menn mellom 9 og 15 år mot ni HPV -stammer. Gardasil 9 beskytter mot infeksjon fra stammene som dekkes av første generasjon Gardasil (HPV-6, HPV-11, HPV-16 og HPV-18) og beskytter mot fem andre HPV-stammer som er ansvarlige for 20% av livmorhalskreft (HPV- 31, HPV-33, HPV-45, HPV-52 og HPV-58).

Samfunn og kultur

Koste

Fra og med 2013 ble det anslått å vaksinere jenter og unge kvinner som kostnadseffektive i lav- og mellominntektslandene , spesielt på steder uten organiserte programmer for screening av livmorhalskreft . Når kostnaden for selve vaksinen, eller kostnaden for å administrere den til enkeltpersoner, var høyere, eller hvis screening av livmorhalskreft var lett tilgjengelig, var det mindre sannsynlig at vaksinasjon var kostnadseffektivt.

Fra et folkehelseperspektiv reduserer både vaksinering av menn og kvinner virusbassenget i befolkningen, men det er bare kostnadseffektivt å vaksinere menn når opptaket i den kvinnelige befolkningen er ekstremt lavt. I USA er kostnaden per kvalitetsjustert leveår større enn 100 000 dollar for å vaksinere den mannlige befolkningen, sammenlignet med mindre enn 50 000 dollar for å vaksinere den kvinnelige befolkningen. Dette forutsetter en vaksinasjonsrate på 75%.

I begynnelsen av 2013 kunngjorde de to selskapene som selger de vanligste vaksinene et priskutt til mindre enn 5 dollar per dose til fattige land, i motsetning til 130 dollar per dose i USA

Implementering av vaksine

Hovedartikkel: Vaksinasjonspolitikk

I utviklede land har den utbredte bruken av cervical " Pap smear " screeningprogrammer redusert forekomsten av invasiv livmorhalskreft med 50% eller mer. Forebyggende vaksiner reduserer, men eliminerer ikke sjansen for å få livmorhalskreft. Derfor anbefaler eksperter at kvinner kombinerer fordelene med begge programmene ved å søke etter regelmessig undersøkelse av Pap -smøre, selv etter vaksinasjon. Det ble funnet krav til vaksinasjon fra skolen for å øke bruken av HPV-vaksinen.

På grunn av COVID-19-pandemien (2019-2021) har HPV-vaksinasjonsprogrammer blitt betydelig påvirket i USA, lavinntekts- og lavere mellominntektsland. August 2021, femten ledende akademiske og frittstående kreftsentre med medlemskap i Association of American Cancer Institutes (AACI), alle National Cancer Institute (NCI) -designede kreftsentre, American Cancer Society , American Society of Clinical Oncology , the American Association for Cancer Research og St. Jude Children's Research Hospital har utstedt en felles uttalelse som oppfordrer det amerikanske helsevesenet, leger, foreldre, barn og unge voksne til å få HPV -vaksinasjon og andre anbefalte vaksinasjoner tilbake på sporet under National Immunization Awareness Måned.

Afrika

Med støtte fra GAVI Alliance har en rekke afrikanske land med lav inntekt begynt utrulling av HPV-vaksinen, og andre skal følge. I 2013 begynner Ghana, Kenya, Madagaskar, Malawi, Niger, Sierra Leone og Den forente republikk Tanzania implementeringen av vaksinen. I 2014 starter Rwanda landsomfattende utrulling, og demonstrasjonsprogrammer vil finne sted i Mosambik og Zimbabwe.

Australia

I april 2007 ble Australia det andre landet-etter Østerrike-som introduserte et statlig finansiert National Human Papillomavirus (HPV) vaksinasjonsprogram for å beskytte unge kvinner mot HPV-infeksjoner som kan føre til kreft og sykdom. Det nasjonale HPV -vaksinasjonsprogrammet er oppført på det nasjonale immuniseringsprogrammet (NIP) og finansieres under programmet Immunize Australia. Immunize Australia Program er et felles initiativ fra føderale, statlige og territorielle myndigheter for å øke immuniseringshastigheten for vaksiner som kan forebygges.

Det nasjonale HPV-vaksinasjonsprogrammet for kvinner består av to komponenter: et pågående skolebasert program for jenter på 12 og 13 år; og et tidsbegrenset innhentingsprogram (kvinner i alderen 14–26 år) levert gjennom skoler, allmennmedisin og immuniseringstjenester fra samfunnet, som opphørte 31. desember 2009.

I løpet av 2007–2009 fikk anslagsvis 83% av kvinnene i alderen 12–17 år minst én dose HPV-vaksine og 70% fullførte 3-dose HPV-vaksinasjonskurset. I 2017 viste HPV -dekningsdata på Immunize Australia -nettstedet at over 82% av australske kvinner hadde fått alle tre dosene ved 15 -årsalderen.

Siden det nasjonale HPV-vaksinasjonsprogrammet startet i 2007, har det vært en reduksjon i HPV-relaterte infeksjoner hos unge kvinner. En studie publisert i Journal of Infectious Diseases i oktober 2012 fant forekomsten av vaksineforebyggende HPV-typer (6, 11, 16 og 18) i Papanicolaou-testresultater for kvinner i alderen 18–24 år betydelig redusert fra 28,7% til 6,7% fire år etter introduksjonen av det nasjonale HPV -vaksinasjonsprogrammet. En publisert rapport fra 2011 fant at diagnosen kjønnsvorter (forårsaket av HPV type 6 og 11) også hadde redusert hos unge kvinner og menn.

I oktober 2010 utvidet det australske reguleringsbyrået, Therapeutic Goods Administration, registreringen av den kvadrivalente vaksinen (Gardasil) til å omfatte bruk hos menn i alderen 9 til 26 år, for forebygging av ytre kjønnsskader og infeksjon med HPV -typer 6 , 11, 16 og 18.

I november 2011 anbefalte den rådgivende komité for farmasøytiske fordeler (PBAC) utvidelsen av det nasjonale HPV -vaksinasjonsprogrammet til å omfatte hanner. PBAC la sin anbefaling om forebyggende helsemessige fordeler som kan oppnås, for eksempel en reduksjon i forekomsten av anal- og peniskreft og andre HPV-relaterte sykdommer. I tillegg til den direkte fordelen for menn, ble det anslått at rutinemessig HPV-vaksinasjon av unge menn ville bidra til å redusere vaksine av HPV-infeksjon og tilhørende sykdom hos kvinner gjennom flokkimmunitet.

I 2012 kunngjorde den australske regjeringen at den ville utvide det nasjonale HPV -vaksinasjonsprogrammet til å omfatte menn gjennom den nasjonale immuniseringsprogramplanen .

Oppdaterte resultater ble rapportert i 2014.

Fra februar 2013 tilbys gratis HPV-vaksine gjennom skolebaserte programmer for:

  • menn og kvinner i alderen 12–13 år (pågående program); og
  • menn i alderen 14 til 15 år - til slutten av skoleåret i 2014 (innhentingsprogram).

Canada

I juli 2006 ble human papillomavirus -vaksine mot fire typer HPV godkjent i Canada for kvinner 9 til 26 år. I februar 2010 ble bruk hos menn 9 til 26 år for forebygging av kjønnsvorter godkjent.

Canada har godkjent bruk av Gardasil. Å starte og finansiere gratis vaksinasjonsprogrammer har blitt overlatt til enkelte provinser/territorier. Alle provinsielle/territorielle myndigheter tilbyr gratis vaksinasjon for barn i skolealder, uavhengig av kjønn, i klasse 4 (Quebec), klasse 6 (British Columbia, Alberta, Saskatchewan, Manitoba, Newfoundland og Labrador, Prince Edward Island, Yukon, Northwest Territories og Nunavut) eller klasse 7 (Ontario, Nova Scotia og New Brunswick) nivå.

Kina

GlaxoSmithKline China kunngjorde i 2016 at Cervarix (HPV -vaksine 16 og 18) hadde blitt godkjent av China Food and Drug Administration (CFDA). Cervarix er registrert i Kina for jenter i alderen 9 til 45 år, og tar i bruk 3-doseringsprogram innen 6 måneder. Cervarix ble lansert i Kina i 2017, og det var den første godkjente HPV -vaksinen i Kina.

Colombia

Vaksinen ble introdusert i 2012, godkjent for jenter i alderen 9. HPV -vaksinen ble opprinnelig tilbudt jenter i alderen 9 og eldre, og gikk på fjerde klasse på skolen. Siden 2013 ble dekningsalderen utvidet til jenter på skolen fra klasse fire (som har fylt 9 år) til elleve (uavhengig av alder); og ingen skolegang fra 9–17 år 11 måneder og 29 dager gammel.

Costa Rica

Siden juni 2019 administreres vaksinen obligatorisk av staten, gratis til jenter i tiårsalderen.

Europa

Land Dato for introduksjon Kjønn Mål aldersgruppe Finansiert av Politikk
Østerrike 2006 M/F 10–12 Fullfinansiert av nasjonale helsemyndigheter
Belgia 2007 F 10–13 Fullfinansiert av nasjonale helsemyndigheter Påbudt, bindende; del av den nasjonale immuniseringsplanen
Kroatia 20. mai 2016 M/F 12 Fullfinansiert av nasjonale helsemyndigheter Frivillig immunisering for kvinner som ennå ikke er seksuelt aktive
Danmark 1. januar 2009 M/F 12 Fullfinansiert av nasjonale helsemyndigheter En del av det danske barndomsvaksinasjonsprogrammet
Finland 21. november 2013 for kvinner, 20. mai 2020 for mann M/F 11-12 Fullfinansiert av nasjonale helsemyndigheter En del av det finske nasjonale vaksinasjonsprogrammet
Frankrike 11. juli 2007 F 14–23 Finansiert 65% av nasjonale helsemyndigheter Frivillig immunisering for kvinner som ennå ikke er seksuelt aktive
Tyskland 26. mars 2007 M/F 9-14 Fullfinansiert av obligatorisk helseforsikring Frivillig immunisering
Hellas 12. februar 2007 F 12–26 Fullfinansiert av nasjonale helsemyndigheter Obligatorisk for alle jenter som går i 7. klasse
Ungarn 2014 F 12 Fullfinansiert av nasjonale helsemyndigheter. I tillegg subsidiert av lokale råd for 13- og 14-åringer.
Island 2011 12 Fullfinansiert av nasjonale helsemyndigheter
Irland 2009 M/F 12–13 Fullfinansiert av nasjonale helsemyndigheter Tilbys menn og kvinner i første år på ungdomsskolen. Ikke obligatorisk. HPV -vaksinasjon ble introdusert for nasjonal immuniseringsordning for menn i 2019.
Italia 26. mars 2007 F 12
Latvia 2009 12 Fullfinansiert av nasjonale helsemyndigheter
Luxembourg 2008 12 Fullfinansiert av nasjonale helsemyndigheter
Makedonia 2009 F 12 Fullfinansiert av nasjonale helsemyndigheter Påbudt, bindende; del av den nasjonale immuniseringsplanen
Nederland 2009 F 12–13 Fullfinansiert av nasjonale helsemyndigheter
Norge 2009 F 12–13 Del av det nasjonale immuniseringsprogrammet
Portugal 2007 F 1. 3 Fullfinansiert av nasjonale helsemyndigheter En del av det nasjonale immuniseringsprogrammet for både gutter og jenter
Romania November 2008 F 10-18 Fullfinansiert av nasjonale helsemyndigheter Del av det nasjonale immuniseringsprogrammet, men ikke obligatorisk for jenter fra 10-14 år fram til august 2021, opptil 18 år fra 3. september 2021
Slovenia 2009 11–12 Fullfinansiert av nasjonale helsemyndigheter
Spania 2007 11–14 Fullfinansiert av nasjonale helsemyndigheter
Sverige 1. januar 2010 F 10–12
Sveits 2008 11–14 Fullfinansiert av nasjonale helsemyndigheter
Storbritannia September 2008 M/F M: 9–15

F: 9–26

Fullfinansiert av nasjonale helsemyndigheter først for jenter. Tilbys til gutter i alderen 12 og 13 år fra september 2019.

Hong Kong

HPV -vaksiner er godkjent for bruk i Hong Kong. Som en del av programmet for immunisering av barndommen i Hong Kong ble HPV -vaksiner obligatorisk for studenter skoleåret 2019/2020, utelukkende for kvinner på grunnskole 5 og 6.

India

HPV -vaksinasjon har blitt anbefalt av National Technical Advisory Group on Immunization , men har ikke blitt implementert i India fra og med 2018.

Irland

HPV -vaksinasjonsprogrammet i Irland er en del av den nasjonale strategien for å beskytte kvinner mot livmorhalskreft . Siden 2009 har Health Service Executive tilbudt HPV -vaksinen gratis til alle jenter fra første år og fremover (i alderen 12–13 år). Ungdomsskoler begynte å implementere vaksineprogrammet på årsbasis fra september 2010 og fremover. Programmet ble utvidet til å omfatte hanner i 2019. To HPV -vaksiner er lisensiert for bruk i Irland: Cervarix og Gardasil . For å sikre høy opptak, gis vaksinen til tenåringer i alderen 12–13 år i første år på ungdomsskolen, med den første dosen administrert mellom september - oktober og den endelige dosen i april året etter. Menn og kvinner i alderen 12-13 som er utenfor den tradisjonelle skolen innstillingen (hjemmeskolen, etc.) er invitert til Health Service Executive klinikker for sine vaksiner. HPV -vaksinasjon i Irland er ikke obligatorisk, og samtykke innhentes før vaksinasjon. For menn og kvinner i alderen 16 år og yngre gis samtykke fra en forelder eller foresatte, med mindre det eksplisitt nektes av barnet. Enhver mann eller kvinne på 16 år og over kan gi sitt eget samtykke hvis de ønsker å bli vaksinert. HIQA har uttalt at vaksinen vil gi ytterligere beskyttelse, spesielt til menn som har sex med menn. Vaksinen er forlenget etter bevis på at 25% av HPV -kreft forekommer hos menn. I tillegg tar HIQA sikte på å erstatte den nåværende vaksinasjonen, som dekker 4 store HPV -stammer, med en oppdatert vaksine som gir beskyttelse mot 9 stammer. Overkostnaden med den "kjønnsnøytrale ni-talent" -vaksinen anslås å være nesten € 11,66 millioner i løpet av de neste fem årene.

Israel

Introdusert i 2012. Mål aldersgruppe 13–14. Fullfinansiert av nasjonale helsemyndigheter bare for denne aldersgruppen. For året 2013–2014 kan jenter i åttende klasse få vaksinen gratis bare på skolen, og ikke på helsedepartementets kontorer eller klinikker. Jenter i niende klasse kan bare få vaksinen gratis på helsedepartementets kontorer, og ikke på skoler eller klinikker. Det forventes at religiøse og konservative grupper nekter vaksinasjonen.

Japan

Introdusert i 2010, allment tilgjengelig bare siden april 2013. Fullfinansiert av nasjonale helsemyndigheter. I juni 2013 suspenderte imidlertid Japans komite for vurdering av bivirkninger (VARRC) anbefalingen av vaksinen på grunn av frykt for uønskede hendelser. Dette direktivet har blitt kritisert av forskere ved University of Tokyo som en manglende styring siden beslutningen ble tatt uten presentasjon av tilstrekkelig vitenskapelig bevis. På det tidspunktet understreket talspersoner i departementet at "Avgjørelsen betyr ikke at selve vaksinen er problematisk med tanke på sikkerhet", men at de ønsket tid til å utføre analyser av mulige bivirkninger, "for å tilby informasjon som kan få menneskene til å føle mer rolig. " Suspenderingen av departementets godkjenning var imidlertid fortsatt på plass fra februar 2019, da falt HPV -vaksinasjonsgraden blant yngre kvinner fra omtrent 70% i 2013 til 1% eller mindre. Over en overlappende periode (2009-2019) økte aldersjustert dødelighet fra livmorhalskreft med 9,6%.

Kenya

Både Cervarix og Gardasil er godkjent for bruk i Kenya av Pharmacy and Poisons Board. Til en pris av 20 000 kenyanske shilling, som er mer enn den gjennomsnittlige årlige inntekten for en familie , uttaler imidlertid helsefremmende direktør i helsedepartementet, Nicholas Muraguri , at mange kenyanere ikke har råd til vaksinen.

Laos

I 2013 begynte Laos implementeringen av HPV -vaksinen, med bistand fra Gavi Alliance.

Mexico

Vaksinen ble introdusert i 2008 for 5% av befolkningen. Denne prosentandelen av befolkningen hadde den laveste utviklingsindeksen som korrelerer med den høyeste forekomsten av livmorhalskreft. HPV-vaksinen leveres til jenter 12-16 år etter doseringsplanen 0-2-6. I 2009 hadde Mexico utvidet vaksinebruk til jenter, 9–12 år, doseringsplanen i denne gruppen var annerledes, tiden som gikk mellom første og andre dose var seks måneder og den tredje dosen 60 måneder senere. I 2011 godkjente Mexico en landsomfattende bruk av HPV-vaksinasjonsprogram for å inkludere vaksinasjon av alle 9 år gamle jenter.

New Zealand

Immunisering fra 2017 er gratis for menn og kvinner i alderen 9 til 26 år.

Den offentlige finansieringen begynte 1. september 2008. Vaksinen ble opprinnelig tilbudt bare jenter, vanligvis gjennom et skolebasert program i år 8 (omtrent 12 år), men også gjennom generell praksis og noen familieplanleggingsklinikker. Over 200 000 jenter og unge kvinner fra New Zealand har mottatt HPV -immunisering fra november 2015, rundt 60% av de kvalifiserte jentene.

Panama

Vaksinen ble lagt til det nasjonale immuniseringsprogrammet i 2008, for å målrette 10 år gamle jenter.

Sør-Afrika

Livmorhalskreft representerer den vanligste årsaken til kreftrelaterte dødsfall-mer enn 3000 dødsfall per år-blant kvinner i Sør-Afrika på grunn av høy HIV- forekomst, noe som gjør introduksjon av vaksinen svært ønskelig. Et Papanicolaou testprogram ble opprettet i 2000 for å hjelpe til med screening for livmorhalskreft, men siden dette programmet ikke har blitt implementert mye, ville vaksinasjon tilby en mer effektiv form for forebygging. I mai 2013 kunngjorde helseministeren i Sør -Afrika , Aaron Motsoaledi , at regjeringen ville tilby gratis HPV -vaksiner til jenter på 9 og 10 år i de fattigste 80% av skolene som starter i februar 2014 og den femte femtilen senere. Sør -Afrika vil være det første afrikanske landet med en immuniseringsplan som inkluderer vaksiner for å beskytte mennesker mot HPV -infeksjon, men fordi effekten av vaksinene hos kvinner som senere blir smittet med HIV ennå ikke er fullt ut forstått, er det vanskelig å vurdere hvor kostnad -effektiv vaksine vil være. Forhandlinger pågår nå for rimeligere HPV -vaksiner siden de er opptil 10 ganger dyrere enn andre som allerede er inkludert i immuniseringsplanen.

Sør-Korea

27. juli 2007 godkjente den sørkoreanske regjeringen Gardasil for bruk hos jenter og kvinner i alderen 9 til 26 år og gutter i alderen 9 til 15. Godkjenning for bruk hos gutter var basert på sikkerhet og immunogenisitet, men ikke effekt.

Siden 2016 har HPV -vaksinasjon vært en del av det nasjonale immuniseringsprogrammet, og tilbys gratis for alle barn under 12 år i Sør -Korea, med kostnadene fullt ut dekket av den koreanske regjeringen.

Bare for 2016 var koreanske jenter født mellom 1. januar 2003 og 31. desember 2004 også kvalifisert til å motta gratis vaksinasjoner som et tidsbegrenset tilbud. Fra 2017 er gratis vaksiner kun tilgjengelig for de under 12 år.

Trinidad og Tobago

Introdusert i 2013. Målgruppe 9–26. Fullfinansiert av nasjonale helsemyndigheter. Administrasjon på skolene er for tiden suspendert på grunn av innvendinger og bekymringer fra det katolske styret, men fullt tilgjengelig på lokale helsesentre.

De forente arabiske emirater

Verdens helseorganisasjon rangerer livmorhalskreft som den fjerde hyppigste kreften blant kvinner i UAE, til 7,4 per 100 000 kvinner, og ifølge Abu Dhabi Health Authority er kreften også den syvende høyeste dødsårsaken til kvinner i UAE I 2007, HPV -vaksinen ble godkjent for jenter og unge kvinner, 15 til 26 år, og tilbys valgfritt på sykehus og klinikker. Fra 1. juni 2013 ble vaksinen tilbudt gratis for kvinner mellom 18 og 26 år i Abu Dhabi. 14. september 2018 kunngjorde imidlertid UAEs helse- og samfunnsverndepartement at HPV -vaksine ble en obligatorisk del av de rutinemessige vaksinasjonene for alle jenter i UAE Vaksinen skal administreres til alle skolejenter i jentene i 8. klasse, i alderen 1. 3.

Storbritannia

I Storbritannia er vaksinen lisensiert for kvinner i alderen 9–26 år, for menn i alderen 9–15 år og for menn som har sex med menn i alderen 18–45 år.

HPV -vaksinasjon ble innført i det nasjonale immuniseringsprogrammet i september 2008, for jenter i alderen 12–13 år over hele Storbritannia. En toårig innhentingskampanje startet høsten 2009 for å vaksinere alle jenter opp til 18 år. Hent vaksinasjon ble tilbudt jenter mellom 16 og 18 fra høsten 2009, og jenter mellom 15 og 17 fra høsten 2010. Det vil gå mange år før vaksinasjonsprogrammet har effekt på livmorhalskreft, så kvinner rådes til å fortsette å godta invitasjonene til cervikal screening. Menn som har sex med menn til og med fylte 45 år, ble kvalifisert for gratis HPV -vaksinasjon på NHS i april 2018. De får vaksinen ved å besøke seksuelle helseklinikker og HIV -klinikker i England. En metaanalyse av vaksinasjoner for menn som har sex med menn viste at denne strategien er mest effektiv når den kombineres med kjønnsnøytral vaksinasjon av alle gutter, uavhengig av deres seksuelle legning.

Fra skoleåret 2019/2020 forventes det at 12–13 år gamle gutter også vil bli kvalifisert for HPV-vaksine som en del av det nasjonale immuniseringsprogrammet. Dette følger en uttalelse fra Den blandede komité for vaksinasjon og immunisering . Den første dosen av HPV -vaksinen tilbys rutinemessig til gutter i alderen 12 og 13 år i skoleår 8, på samme måte som den for tiden (mai 2018) tilbys jenter. Boots UK hadde åpnet en privat HPV -vaksinasjonstjeneste for gutter og menn i alderen 12–44 år i april 2017 til en pris av £ 150 per vaksinasjon. Hos barn i alderen 12–14 år anbefales to doser, mens de i alderen 15–44 år anbefales et kurs på tre.

Cervarix var HPV -vaksinen som ble tilbudt fra introduksjonen i september 2008, til august 2012, med Gardasil som ble tilbudt fra september 2012. Endringen var motivert av Gardasils ekstra beskyttelse mot kjønnsvorter.

forente stater

Adopsjon

I slutten av 2007 hadde omtrent en fjerdedel av amerikanske kvinner i alderen 13–17 år mottatt minst ett av de tre HPV -skuddene. I 2014 hadde andelen slike kvinner som mottok HPV -vaksinasjon steget til 38%. Regjeringen begynte å anbefale vaksinasjon for gutter i 2011; innen 2014 hadde vaksinasjonsgraden blant gutter (minst én dose) nådd 35%.

Ifølge de amerikanske sentrene for sykdomskontroll og forebygging (CDC) vil det å få så mange jenter vaksinert så tidlig og så raskt som mulig redusere tilfellene av livmorhalskreft blant middelaldrende kvinner om 30 til 40 år og redusere overføringen av dette sterkt smittsom infeksjon. Barrierer inkluderer den begrensede forståelsen for mange mennesker om at HPV forårsaker livmorhalskreft, vanskeligheten med å få pre-tenåringer og tenåringer til legekontoret for å få et skudd og de høye kostnadene ved vaksinen ($ 120/dose, $ 360 totalt for de tre nødvendige doser, pluss kostnaden for legebesøk). Samfunnsbaserte tiltak kan øke opptaket av HPV-vaksinasjon blant ungdom.

En undersøkelse ble gjennomført i 2009 for å samle informasjon om kunnskap og adopsjon av HPV -vaksinen. Tretti prosent av 13- til 17-åringene og 9% av 18- til 26-åringene av de totale 1 011 unge kvinnene som ble undersøkt, rapporterte at de mottok minst én HPV-injeksjon. Kunnskap om HPV varierte; Imidlertid mente 5% eller færre personer at HPV-vaksinen utelukket behovet for regelmessig screening av livmorhalskreft eller sikker sex. Få jenter og unge kvinner overvurderer beskyttelsen som vaksinen gir. Til tross for moderat opptak har mange kvinner med risiko for å få HPV ennå ikke mottatt vaksinen. For eksempel er det mindre sannsynlig at unge svarte kvinner får HPV -vaksiner sammenlignet med unge hvite kvinner. I tillegg er det mindre sannsynlig at unge kvinner av alle raser og etnisiteter uten helseforsikring blir vaksinert.

Siden godkjennelsen av Gardasil i 2006 og til tross for lavt vaksineopptak, har forekomsten av HPV blant tenåringer i alderen 14–19 blitt halvert med en reduksjon på 88% blant vaksinerte kvinner. Ingen nedgang i prevalensen ble observert i andre aldersgrupper, noe som indikerer at vaksinen var ansvarlig for den kraftige nedgangen i tilfellene. Nedgangen i antall infeksjoner forventes igjen å føre til en nedgang i livmorhalskreft og andre HPV-relaterte kreftformer i fremtiden.

Lovgivning

Kort tid etter at den første HPV -vaksinen ble godkjent, ble det innført regninger for å gjøre vaksinen obligatorisk for skolegang i mange stater. Bare to slike regninger passerte (i Virginia og Washington DC) i løpet av de fire første årene etter vaksineinnføringen. Mandater har vært effektive for å øke opptaket av andre vaksiner, for eksempel kusma, meslinger, røde hunder og hepatitt B (som også overføres seksuelt). Imidlertid utviklet de fleste slike tiltak i fem eller flere år etter vaksineutgivelse, mens finansiering og tilbud ble arrangert, ytterligere sikkerhetsdata ble samlet inn og utdanningsinnsatsen økte forståelsen, før mandater ble vurdert. De fleste offentlige retningslinjer, inkludert skolemandater, har ikke vært effektive for å fremme HPV -vaksinasjon mens en anbefaling fra en lege økte sannsynligheten for vaksinasjon. FDA godkjente Gardasil 9 for kvinner og menn i alderen 27 til 45 i oktober 2018.

Stat for stat

National Conference of State Legislatures utsteder med jevne mellomrom sammendrag av lovgivning knyttet til HPV -vaksine.

Nesten alle lovverk som for tiden pågår i statene som ville gjøre vaksinen obligatorisk for skolegang, har en " opt-out " -policy.

I juli 2015 la Rhode Island til et HPV -vaksinekrav for adgang til offentlig skole. Dette mandatet krever at alle elever som går inn i syvende klasse får minst én dose av HPV -vaksinen fra august 2015, alle elever som går i åttende klasse får minst to doser av HPV -vaksinen fra august 2016, og alle studenter som går inn i niende klasse for å motta minst tre doser av HPV -vaksinen fra og med august 2017. Det er ikke nødvendig med lovgivning for at Rhode Island Department of Health kan legge til nye vaksinmandater. Rhode Island er den eneste staten som krever vaksine for både mannlige og kvinnelige 7. klassinger.

Andre stater forbereder også regninger angående HPV -vaksinen.

Stat Forslag Status
Alabama HB 42 vil gi foreldre muligheten til å immunisere kvinnelige elever som går inn i sjette klasse, og krever at Institutt for helse og seniortjenester sender e -post med riktig alder til foreldre eller foresatte til studentene om forbindelsen mellom HPV og livmorhalskreft og tilgjengeligheten av immuniseringen. Bestått
Alaska Frivillig vaksinasjonsprogram Bestått
District of Columbia Nødvendig vaksinasjonsprogram som starter med skoleåret 2014/2015 for sjette klasse. Bestått. DC kommunale forskrifter 22-B §146
Florida SB 1116 Vil kreve at Helsedepartementet vedtar en regel som legger HPV/livmorhalskreft til listen over smittsomme sykdommer som det anbefales immunisering for. krever at skolene gir foreldre eller foresatte til visse offentlige skoleelever informasjon om sykdommen og tilgjengeligheten av en vaksine; krever at avdelingen foreskriver nødvendig informasjon. Ikke bestått
Georgia HB 736 Krever at offentlige skoler gir foreldre eller foresatte til sjette klasse kvinnelige studenter informasjon om infeksjonen og immuniseringen mot det humane papillomaviruset.
Hawaii Obligatorisk vaksinasjonsprogram som starter med skoleåret 2020/2021 for syvende klasse. Bestått. Hawaii administrativ regel 11-157.
Iowa SSB 3097 Ville opprette en studieregning for et HPV -program for offentlig bevissthet og gjøre bevilgninger til det offentlige bevissthetsprogrammet, tilbud om vaksinasjoner og screening av livmorhalskreft. I komiteen
Kansas HR 6019 Resolution vil oppfordre FDA til å være forsiktig når det gjelder godkjenning av nye vaksiner som Gardasil, som har hatt en rekke helseproblemer, inkludert noen dødsfall knyttet til bruk av denne vaksinen. I komiteen
Kentucky HR 80 Vil oppfordre kvinner i alderen 9 til 26 år og menn i alderen 11 til 26 år til å få vaksinasjon mot humant papillomavirus (HPV) og alle innbyggerne til å bli mer kunnskapsrike om fordelene med HPV -vaksinasjon. Bestått
Maryland HB 411 Vil kreve at Statewide Advisory Commission on Immunizations studerer sikkerheten til human papillomavirus (HPV) vaksine; krever at kommisjonen inkluderer spesifikke komponenter i studien, kommer med anbefalinger og rapporterer resultatene av studien. Bestått
Minnesota HF 1758 Vil kreve at helsekommissæren utarbeider informasjonsmateriell om vaksiner inkludert HPV-vaksiner og oppfordrer offentlige og private skoler med elever i klasse 6–12 til å gi denne informasjonen til foreldre på en kostnadseffektiv og programmatisk effektiv måte. (Introdusert 16/03/09)
Michigan SB 1062 og SB 1063 Hver vil kreve at helseforsikringsselskaper gir dekning for humant papillomavirus -screening for livmorhalskreft. I komiteen
Mississippi HB 1512 Vil kreve helsegevinster for å dekke HPV -screeninger. Ikke bestått
Missouri HB 1935 Vil kreve at helseforsikringsselskaper gir dekning for humant papillomavirus -screening for livmorhalskreft. I komiteen
New Jersey S 1163 Krever at helseforsikringsselskaper og State Health Benefits Program og SEHBP gir dekning for screening for livmorhalskreft, inkludert testing for HPV. (Sendt til komiteen 1/23/12)

A 2185 Vil kreve at forsikringsselskaper og statlige helsedekningsprogrammer dekker kostnadene ved HPV -vaksine.

I komiteen
New York SB 98 (samme som AB 2360) Vil oppmuntre til frivillig, informert vaksinasjon mot humant papillomavirus (HPV). (Endret i Senatskomiteen for helse 1/5/12)

AB 699 Krever immunisering mot HPV for barn født etter 1. januar 1996. (Sendt til forsamlingskomiteen for helse 1/5/11) AB 1946 Vil kreve at forsikringsselskaper dekker vaksinen mot humant papillomavirus. (Sendt til komiteen 1/12/11) AB 2360 Vil oppfordre til frivillig, informert vaksinasjon mot humant papillomavirus (HPV) for barn i skolealder og deres foreldre eller foresatte. (Sendt til komiteen 1/18/11) SB 4708 Vil kreve at forsikringsselskaper dekker HPV -vaksine.

I komiteen
Oregon HB 2794 Vil kreve helsegevinster for å gi dekning av humant papillomavirus -vaksine for kvinnelige mottakere som er 11 år eller eldre. Bestått
Pennsylvania HB 524 Vil kreve at helseforsikringer dekker vaksinasjoner mot humant papillomavirus. I komiteen
Puerto Rico Påkrevd fra og med skoleåret 2018/2019. Bestått. Lov 25
Sør-Carolina HB 4497 ​​Ville vedta lov om forebygging av livmorhalskreft og la Institutt for helse og miljøkontroll tilby valg av en HPV -vaksineserie til kvinnelige studenter som går inn i syvende klasse på forespørsel fra foreldre eller foresatte i påvente av statlig og føderal finansiering. I komiteen
Texas HB 2220 Vil tillate utøvende kommissær for Health and Human Services Commission å kreve immunisering mot humant papillomavirus eller andre vaksinasjoner for en persons opptak til barneskolen eller ungdomsskolen. I komiteen
Virginia Tre doser HPV -vaksiner med riktig mellomrom er nødvendig for kvinner før de går inn i sjette klasse.

HB 1419 Vil oppheve HPV -vaksinasjonskravet for kvinnelige barn. (Bestått hus 1/21/11, vedtatt på ubestemt tid av senatskomiteen 2/17/11) HB 65 Vil oppheve kravet om at barn skal motta HPV -vaksinasjon for skolegang. (Venstre i komiteen 2/14/12) HB 824 Vil kreve at Samveldet påtar seg ansvar for enhver skade som følge av administrering av human papillomavirus -vaksine. HB 1112 Vil eliminere kravet om vaksinasjon mot humant papillomavirus for kvinnelige barn.

Passerte huset og ble sendt til senatet

Kilde: National Conference of State Legislatures

Innvandrere

Mellom juli 2008 og desember 2009 var det nødvendig med bevis på den første av tre doser HPV Gardasil -vaksine for kvinner i alderen 11–26 år som hadde til hensikt å lovlig komme inn i USA. Dette kravet vakte kontrovers på grunn av kostnaden for vaksinen, og fordi alle de andre vaksinene som kreves, forhindrer sykdommer som sprer seg via luftveier og anses som svært smittsomme. De Centers for Disease Control and Prevention opphevet alle HPV vaksinasjon direktiver for innvandrere effektive 14 desember 2009. Opptak i USA ser ut til å variere etter etnisitet og om noen ble født utenfor USA.

Dekning

Tiltak har blitt vurdert, inkludert å kreve at forsikringsselskaper dekker HPV -vaksinasjon, og finansiering av HPV -vaksiner for de uten forsikring. Kostnaden for HPV -vaksinene for kvinner under 18 år som er usikrede dekkes av det føderale programmet Vaccines for Children . Fra 23. september 2010 må vaksiner dekkes av forsikringsselskaper i henhold til lov om pasientbeskyttelse og rimelig omsorg . HPV -vaksiner skal spesifikt dekkes uten kostnad for kvinner, inkludert de som er gravide eller ammende.

Medicaid dekker HPV -vaksinasjon i samsvar med ACIP -anbefalingene, og vaksinasjoner er en obligatorisk tjeneste under Medicaid for kvalifiserte personer under 21 år. I tillegg inkluderer Medicaid programmet Vaksiner for barn. Dette programmet tilbyr immuniseringstjenester for barn 18 og under som er kvalifisert for Medicaid, uforsikret, underforsikret, som mottar vaksinasjoner gjennom et føderalt kvalifisert helsesenter eller Rural Health Clinic, eller som er indianere eller indianere i Alaska.

Vaksineprodusentene tilbyr også hjelp til personer som ikke har råd til HPV -vaksinasjon. GlaxoSmithKlines program for tilgang til vaksiner gir Cervarix gratis 1-877-VACC-911 til kvinner med lav inntekt, i alderen 19 til 25 år, som ikke har forsikring. Mercks Vaccine Patient Assistance Program 1-800-293-3881 gir Gardasil gratis for kvinner og menn med lav inntekt i alderen 19 til 26 år, som ikke har forsikring, inkludert innvandrere som er lovlig bosatt.

Opposisjon i USA
Se også: Vaksinekontrovers

Ideen om at HPV -vaksinen er knyttet til økt seksuell oppførsel, støttes ikke av vitenskapelig bevis. En gjennomgang av nesten 1400 unge jenter fant ingen forskjell i tenåringsgraviditet, forekomst av seksuelt overførbare infeksjoner eller prevensjonsrådgivning uansett om de mottok HPV -vaksinen. Tusenvis av amerikanere dør hvert år av kreft som kan forebygges av vaksinen.

Forsikringsselskap

Det har vært betydelig motstand fra helseforsikringsselskaper mot å dekke kostnadene for vaksinen ($ 360).

Religiøse og konservative grupper

Motstand på grunn av vaksinens sikkerhet har blitt adressert gjennom studier, og lar motstanden fokusere på de seksuelle implikasjonene av vaksinen. Konservative grupper i USA har motsatt seg konseptet om å gjøre HPV-vaksinasjon obligatorisk for jenter før ungdom, og hevder at å gjøre vaksinen obligatorisk er et brudd på foreldres rettigheter. De sier også at det vil gi en falsk følelse av immunitet mot seksuelt overførbare sykdommer, noe som fører til tidlig seksuell aktivitet. (Se Peltzman -effekten ) Både Family Research Council og gruppen Focus on the Family støtter utbredt (universell) tilgjengelighet av HPV -vaksiner, men motsetter seg obligatoriske HPV -vaksinasjoner for adgang til offentlig skole. Foreldre uttrykker også forvirring over de siste mandatene for adgang til offentlig skole og påpeker at HPV overføres gjennom seksuell kontakt, ikke gjennom å gå på skole med andre barn.

Konservative grupper er bekymret for at barn vil se på vaksinen som en sikring mot kjønnssykdommer og vil ha sex raskere enn de ville gjort uten vaksinen mens de ikke brukte prevensjonsmidler. Men American Academy of Pediatrics uenig i argumentet om at vaksinen øker seksuell aktivitet blant tenåringer. Christine Peterson, direktør ved University of Virginia's Gynecology Clinic, sa "Tilstedeværelsen av bilbelter i biler får ikke folk til å kjøre mindre trygt. Tilstedeværelsen av en vaksine i en persons kropp får dem ikke til å engasjere seg i risiko- tar oppførsel de ellers ikke ville engasjert seg i. "

Foreldres motstand

Mange foreldre som er imot å gi HPV-vaksinen til sine tenåringer, er enige om at vaksinen er trygg og effektiv, men synes det er ubehagelig å snakke med barna sine om sex. Elizabeth Lange, fra Waterman Pediatrics in Providence, RI, tar opp denne bekymringen ved å understreke hva vaksinen gjør for barnet. Lange foreslår at foreldre bør fokusere på det kreftforebyggende aspektet uten å bli distrahert av ord som "seksuelt overført". Alle ønsker kreftforebygging, men her nekter foreldre barna sine en form for beskyttelse på grunn av kreftets art - Lange antyder at denne store kontroversen ikke ville omslutte brystkreft- eller tykktarmskreftvaksine . HPV-vaksinen er foreslått for 11-åringer fordi den bør administreres før mulig eksponering for HPV, men også fordi immunsystemet har den høyeste responsen for å lage antistoffer rundt denne alderen. Lange understreket også studiene som viser at HPV -vaksinen ikke får barn til å være mer promiskuøse enn de ville vært uten vaksinen.

Kontroverser om HPV -vaksinen er fortsatt tilstede i media. Foreldre i Rhode Island har opprettet en Facebook -gruppe kalt "Rhode Islanders Against Mandated HPV Vaccinations" som svar på Rhode Islands mandat om at menn og kvinner som går inn i 7. klasse, fra september 2015, skal vaksineres for HPV før de går på offentlig skole.

Legens påvirkning

Effektiviteten av en leges anbefaling for HPV -vaksinen bidrar også til lave vaksinasjonshastigheter og kontroverser rundt vaksinen. En studie fra 2015 av nasjonal legekommunikasjon og støtte for HPV -vaksinen fant at leger rutinemessig anbefaler HPV -vaksiner mindre sterkt enn de anbefaler Tdap- eller meningittvaksiner , synes diskusjonen om HPV er lang og belastende, og diskuter HPV -vaksinen sist, tross alt andre vaksiner. Forskere foreslår at disse faktorene fraråder pasienter og foreldre å sette opp rettidig HPV -vaksiner. For å øke vaksinasjonsgraden må dette problemet tas opp og leger bør ha bedre opplæring i å håndtere diskusjonen om viktigheten av HPV -vaksinen med pasienter og deres familier.

Etikk

HPV -vaksinasjon har vært kontroversiell. Noen forskere har sammenlignet behovet for ungdoms HPV -vaksinasjon med andre barnesykdommer som vannkopper, meslinger og kusma. Dette er fordi vaksinasjon før infeksjon reduserer risikoen for en rekke kreftformer.

Offentlig konsensus er vanligvis enig i behovet for å vaksinere; med noen av kontroversene rundt utrulling og distribusjon av vaksinen. Land har tatt forskjellige ruter basert på økonomi og sosialt klima, noe som i noen tilfeller førte til tvangsvaksinering og marginalisering av deler av befolkningen.

Utbyggingen av et lands vaksinasjonsprogram er mer splittende, sammenlignet med handlingen med å gi vaksinasjon mot HPV. I mer velstående land har det blitt argumentert for offentlig finansierte programmer rettet mot å vaksinere alle ungdommer frivillig. Disse argumentene støttes av Verdens helseorganisasjons (WHO) undersøkelser som viser effektiviteten av forebygging av livmorhalskreft med HPV -vaksinasjon.

I utviklingsland har kostnaden for vaksinen, doseringsplanen og andre faktorer ført til suboptimale nivåer av vaksinasjon. Fremtidig forskning er fokusert på rimelige generika og enkeltdose-vaksinasjon for å gjøre vaksinen mer tilgjengelig.

Forskning

Det er høyrisiko HPV-typer som ikke påvirkes av tilgjengelige vaksiner. Pågående forskning er fokusert på utvikling av HPV -vaksiner som vil gi beskyttelse mot et bredere spekter av HPV -typer. En slik metode er en vaksine basert på det mindre kapsidproteinet L2, som er sterkt konservert på tvers av HPV -genotyper. Innsats for dette har inkludert å øke immunogenisiteten til L2 ved å koble sammen korte aminosyresekvenser av L2 fra forskjellige onkogene HPV -typer eller ved å vise L2 -peptider på en mer immunogen bærer. Det er også stor forskningsinteresse for utvikling av terapeutiske vaksiner , som søker å fremkalle immunrespons mot etablerte HPV-infeksjoner og HPV-induserte kreftformer.

Terapeutiske vaksiner

I tillegg til forebyggende vaksiner, som Gardasil og Cervarix, er laboratorieforskning og flere kliniske studier på mennesker fokusert på utvikling av terapeutiske HPV -vaksiner. Generelt fokuserer disse vaksinene på de viktigste HPV -onkogenene , E6 og E7. Siden ekspresjon av E6 og E7 er nødvendig for å fremme vekst av livmorhalskreftceller (og celler i vorter), er det håp om at immunrespons mot de to onkogenene kan utrydde etablerte svulster .

Det er en fungerende terapeutisk HPV -vaksine. Det har gått gjennom tre kliniske studier. Vaksinen kalles offisielt MEL-1-vaksinen, men også kjent som MVA-E2-vaksinen. I en studie har det blitt foreslått at et immunogent peptidbasseng som inneholder epitoper som kan være effektivt mot alle høyrisiko HPV-stammer som sirkulerer globalt og 14 konserverte immunogene peptidfragmenter fra fire tidlige proteiner (E1, E2, E6 og E7) på 16 høye -risiko HPV -typer som gir CD8+ -svar.

Terapeutisk DNA-vaksine VGX-3100, som består av plasmider pGX3001 og pGX3002, har fått dispensasjon fra European Medicines Agency for pediatrisk behandling av plateepitelære lesjoner i livmorhalsen forårsaket av HPV-typer 16 og 18. Ifølge en artikkel publisert 16. september 2015 i The Lancet , som gjennomgikk sikkerhet, effekt og immunogenisitet til VGX-3100 i en dobbeltblind, randomisert kontrollert studie (fase 2b) rettet mot HPV-16 og HPV-18 E6 og E7 proteiner for cervikal intraepitelial neoplasi 2/3 , det er den første terapeutiske vaksinen som viser effekt mot CIN 2/3 assosiert med HPV-16 og HPV-18. I juni 2017 gikk VGX-3100 inn i en fase III klinisk studie kalt REVEAL-1 for behandling av HPV-induserte høygradige plateepitelige intraepitelielle lesjoner. Anslått fullføringstid for innsamling av primære kliniske endepunktdata er august 2019.

Fra oktober 2020 er det flere terapeutiske HPV-vaksiner i aktiv utvikling og i kliniske studier, basert på forskjellige vaksineplattformer (proteinbasert, viral vektor, bakteriell vektor, lipidinnkapslet mRNA).

Utmerkelser

I 2009, som en del av Q150 -feiringen , ble vaksinen mot livmorhalskreft kunngjort som et av Q150 -ikonene i Queensland for sin rolle i "innovasjon og oppfinnelse".

I 2017 mottok forskere fra National Cancer Institute , Douglas R. Lowy og John T. Schiller, Lasker-DeBakey Clinical Medical Research Award for deres bidrag til utviklingen av HPV-vaksiner.

Videre lesning

  • Verdens helseorganisasjon (2011). Det immunologiske grunnlaget for immuniseringsserien: modul 19: human papillomavirusinfeksjon . Verdens helseorganisasjon (WHO). hdl : 10665/44604 . ISBN 9789241501590.
  • Verdens helseorganisasjon (2016). Introduksjon til oppskalering av HPV-vaksine . Verdens helseorganisasjon (WHO). hdl : 10665/251909 . ISBN 9789241511544.

Referanser

Videre lesning

Eksterne linker