Laboratoriekvalitetskontroll - Laboratory quality control
Laboratoriekvalitetskontroll er designet for å oppdage, redusere og korrigere mangler i laboratoriets interne analytiske prosess før pasientresultatene frigis, for å forbedre kvaliteten på resultatene rapportert av laboratoriet. Kvalitetskontroll er et mål på presisjon, eller hvor godt målesystemet reproduserer det samme resultatet over tid og under varierende driftsforhold. Laboratoriekvalitetskontrollmateriell kjøres vanligvis i begynnelsen av hvert skift, etter at et instrument er reparert, når reagenspartier er endret, etter kalibrering, og når pasientresultatene virker upassende. Kvalitetskontrollmateriale bør tilnærme seg den samme matrisen som pasientprøver, under hensyntagen til egenskaper som viskositet, turbiditet, sammensetning og farge. Det skal være enkelt å bruke, med minimal variasjon av hetteglass til hetteglass, fordi variabilitet kan tolkes feil som systematisk feil i metoden eller instrumentet. Det skal være stabilt i lange perioder, og være tilgjengelig i store nok mengder til at en enkelt batch varer minst ett år. Væskekontroller er mer praktisk enn lyofiliserte kontroller fordi de ikke trenger å bli rekonstituert for å minimere pipetteringsfeil.
innhold
Tolkning
Tolkning av kvalitetskontrolldata innebærer både grafiske og statistiske metoder. Data for kvalitetskontroll visualiseres enklest ved hjelp av et Levey-Jennings-diagram . Datoene for analysene er plottet langs X-aksen og kontrollverdiene er plottet på Y-aksen. Gjennomsnitt og en, to og tre standardavviksgrenser er også markert på Y-aksen. Å inspisere mønsteret med plottede punkter er en enkel måte å oppdage økt tilfeldig feil og skift eller trender i kalibrering.
Kontrollkortene
Kontrolldiagrammene: en statistisk tilnærming til studiet av produksjonsprosessvariasjon for å forbedre den økonomiske effektiviteten av prosessen. Disse metodene er basert på kontinuerlig overvåking av prosessvariasjon. Kontrolldiagrammet, også kjent som ' Shewhart-diagrammet ' eller ' prosessatferdsdiagrammet ' er et statistisk verktøy ment for å vurdere arten av variasjonen i en prosess og for å lette prognoser og styring. Et kontrolldiagram er en mer spesifikk type løpediagram. Kontrollkartet er et av de syv grunnleggende verktøyene for kvalitetskontroll som inkluderer histogram, pareto diagram, sjekkark, kontrollskjema, årsaks- og virkningsdiagram, flytskjema og spredningsdiagram. Kontrolldiagram forhindrer unødvendige prosessjusteringer; gir informasjon om prosessevne; gir diagnostisk informasjon, og det er en velprøvd teknikk for å forbedre produktiviteten.
Levey – Jennings diagram
Levey-Jennings diagram er en graf som kvalitetskontrolldata er plottet for å gi en visuell indikasjon på om en laboratorietest fungerer bra. Avstanden fra gjennomsnittet måles i standardavvik (SD). Det er oppkalt etter S. Levey og ER Jennings som i 1950 foreslo bruk av Shewharts individer kontrollskjema i det kliniske laboratoriet. På x-aksen er dato og klokkeslett, eller mer vanligvis nummeret på kontrollkjøringen, plottet. Det blir laget et merke som indikerer hvor langt det faktiske resultatet var fra gjennomsnittet (som er forventet verdi for kontrollen). Linjer går over grafen i gjennomsnitt, så vel som ett, to og tre standardavvik til hver side av middelverdien. Dette gjør det enkelt å se hvor langt unna resultatet var.
Regler, for eksempel Westgard-reglene, kan brukes for å se om resultatene fra prøvene da kontrollen ble utført, kan frigis, eller om de trenger å bli kjørt på nytt. Formuleringen av Westgard-regler var basert på statistiske metoder. Westgard-regler brukes ofte til å analysere data i Shewhart-kontrollkart. Westgard-regler brukes til å definere spesifikke ytelsesgrenser for en bestemt analyse og kan brukes til å oppdage både tilfeldige og systematiske feil. Westgard-regler er programmert i automatiserte analysatorer for å bestemme når en analytisk kjøring skal avvises. Disse reglene må brukes nøye slik at sanne feil oppdages mens falske avslag minimeres. Reglene som brukes for store volumkjemi og hematologiinstrumenter, bør gi lave falske avvisningsgrader.
Levey-Jennings-diagrammet skiller seg fra Shewhart-individeres kontrolldiagram på den måten som sigma, standardavviket, er estimert. Levey-Jennings-diagrammet bruker det langsiktige (dvs. befolkningen) estimatet av sigma, mens Shewhart-diagrammet bruker det kortsiktige (dvs. innenfor den rasjonelle undergruppen) estimatet.