Protokoll (vitenskap) - Protocol (science)

I natur- og samfunnsvitenskapelig forskning er en protokoll oftest en forhåndsdefinert prosedyremetode ved utforming og implementering av et eksperiment . Protokoller skrives når det er ønskelig å standardisere en laboratoriemetode for å sikre vellykket replikering av resultater av andre i samme laboratorium eller andre laboratorier. I tillegg, og i forlengelse av dette, har protokoller fordelen av å lette vurderingen av eksperimentelle resultater gjennom fagfellevurdering . I tillegg til detaljerte prosedyrer, utstyr og instrumenter, vil protokoller også inneholde studiemål, begrunnelse for eksperimentell utforming, resonnement for utvalgte prøvestørrelser, sikkerhetstiltak og hvordan resultatene ble beregnet og rapportert, inkludert statistisk analyse og eventuelle regler for forhåndsdefinering og dokumentasjon ekskluderte data for å unngå skjevhet.

På lignende måte kan en protokoll henvise til de prosedyremessige metoder for helseorganisasjoner kommersielle laboratorier, fabrikker, etc. for å sikre deres aktiviteter (f.eks, blod testing på et sykehus, testing av sertifiserte referansemateriale ved en kalibreringslaboratorium, og produksjon av overføringstannhjulene på et anlegg) er i samsvar med en bestemt standard, og oppmuntrer til sikker bruk og nøyaktige resultater.

Til slutt, innen samfunnsvitenskap, kan en protokoll også referere til en "beskrivende registrering" av observerte hendelser eller en "oppførselssekvens" av en eller flere organismer, registrert under eller umiddelbart etter en aktivitet (f.eks. Hvordan et spedbarn reagerer til visse stimuli eller hvordan gorillaer oppfører seg i naturlige habitater) for bedre å identifisere "konsistente mønstre og årsak-virkningsforhold." Disse protokollene kan ha form av håndskrevne tidsskrifter eller elektronisk dokumenterte medier, inkludert video- og lydopptak.

Eksperiment og studieprotokoll

Ulike vitenskapsområder, for eksempel miljøvitenskap og klinisk forskning, krever koordinert, standardisert arbeid fra mange deltakere. I tillegg må alle tilknyttede laboratorietester og eksperimenter utføres på en måte som er både etisk forsvarlig og resultatene kan replikeres av andre ved hjelp av de samme metodene og utstyret. Som sådan er det nødvendig med strenge og gjennomgåtte tester og eksperimentelle protokoller. Slike forhåndsdefinerte protokoller er faktisk en vesentlig komponent i Good Laboratory Practice (GLP) og Good Clinical Practice (GCP) forskrifter. Protokoller skrevet for bruk av et bestemt laboratorium kan inneholde eller referere til standard driftsprosedyrer (SOP) for generell praksis som kreves av laboratoriet. En protokoll kan også referere til gjeldende lover og forskrifter som gjelder for prosedyrene som er beskrevet. Formelle protokoller krever vanligvis godkjennelse av en eller flere personer - inkludert for eksempel en laboratoriekatalog, studieleder og/eller uavhengig etisk komité - før de implementeres for generell bruk. Tydelig definerte protokoller kreves også av forskning finansiert av National Institutes of Health .

I en klinisk studie er protokollen nøye designet for å ivareta deltakernes helse samt svare på spesifikke forskningsspørsmål. En protokoll beskriver hvilke typer mennesker som kan delta i rettssaken; tidsplanen for tester, prosedyrer, medisiner og doser; og lengden på studiet. Mens de er i en klinisk studie, blir deltakere som følger en protokoll sett regelmessig av forsker for å overvåke helsen og for å bestemme sikkerheten og effektiviteten av behandlingen. Siden 1996 er det forventet at kliniske studier som er utført, samsvarer med og rapporterer informasjonen som kreves i CONSORT -erklæringen , som gir et rammeverk for utforming og rapportering av protokoller. Selv om ideene i CONSORT -uttalelsen er skreddersydd for helse og medisin, er stort sett anvendelige på andre felt der eksperimentell forskning brukes.

Protokoller tar ofte for seg:

  • sikkerhet : Sikkerhetstiltak er et verdifullt tillegg til en protokoll, og kan variere fra krav om vernebriller til bestemmelser for inneslutning av mikrober, miljøfarer, giftige stoffer og flyktige løsningsmidler. Prosessmessige hendelser i tilfelle en ulykke kan inkluderes i en protokoll eller i en referert SOP .
  • prosedyrer : Prosedyreinformasjon kan ikke bare omfatte sikkerhetsprosedyrer, men også prosedyrer for å unngå forurensning, kalibrering av utstyr, testing av utstyr, dokumentasjon og alle andre relevante spørsmål. Disse prosedyreprotokollene kan brukes av skeptikere til å ugyldiggjøre eventuelle påståtte resultater hvis det blir funnet feil.
  • utstyr som brukes : Utstyrstesting og dokumentasjon inkluderer alle nødvendige spesifikasjoner, kalibreringer, driftsområder osv. Miljøfaktorer som temperatur, fuktighet, barometrisk trykk og andre faktorer kan ofte ha effekter på resultatene. Dokumentasjon av disse faktorene bør være en del av enhver god prosedyre.
  • rapportering : En protokoll kan angi rapporteringskrav. Rapporteringskrav vil omfatte alle elementer i eksperimentets design og protokoller og eventuelle miljøfaktorer eller mekaniske begrensninger som kan påvirke gyldigheten av resultatene.
  • beregninger og statistikk : Protokoller for metoder som gir numeriske resultater, inneholder generelt detaljerte formler for beregning av resultater. En formel kan også inkluderes for fremstilling av reagenser og andre løsninger som kreves for arbeidet. Metoder for statistisk analyse kan inkluderes for å veilede tolkning av dataene.
  • partiskhet : Mange protokoller inneholder bestemmelser for å unngå skjevhet ved tolkning av resultater. Tilnærmingsfeil er felles for alle målinger. Disse feilene kan være absolutte feil fra utstyrets begrensninger eller forplantningsfeil fra omtrentlige tall som brukes i beregninger. Eksempel på skjevhet er den vanligste og noen ganger den vanskeligste skjevheten å kvantifisere. Statistikere går ofte langt for å sikre at prøven som brukes er representativ. For eksempel er politiske meningsmålinger best når de er begrenset til sannsynlige velgere, og dette er en av grunnene til at nettundersøkelser ikke kan betraktes som vitenskapelige. Den Prøvestørrelsen er en annen viktig konsept og kan føre til forspente data ganske enkelt på grunn av en usannsynlig hendelse. En utvalgsstørrelse på 10, det vil si å avstemme 10 personer, vil sjelden gi gyldige avstemningsresultater. Standardavvik og varians er begreper som brukes for å kvantifisere den sannsynlige relevansen til en gitt utvalgsstørrelse . Den placebo effekt og observatør skjevhet krever ofte blindende av pasienter og forskere, så vel som en kontrollgruppe .

Blindede protokoller

En protokoll kan kreve blending for å unngå skjevhet. En blind kan pålegges enhver deltaker i et eksperiment, inkludert fag, forskere, teknikere, dataanalytikere og evaluerere. I noen tilfeller, mens blinding ville være nyttig, er det umulig eller uetisk. En god klinisk protokoll sikrer at blinding er så effektivt som mulig innenfor etiske og praktiske begrensninger.

I løpet av et eksperiment blir en deltaker blind for å avlede eller på annen måte innhente informasjon som er maskert for dem. Avblinding som oppstår før konklusjonen av en studie er en kilde til eksperimentell feil, ettersom skjevheten som ble eliminert ved blinding, blir introdusert på nytt. Avblinding er vanlig i blinde eksperimenter, og må måles og rapporteres. Rapporteringsretningslinjer anbefaler at alle studier vurderer og rapporterer avblinding. I praksis er det svært få studier som vurderer ublindhet.

En eksperimentator kan ha breddegrader som definerer prosedyrer for blending og kontroller, men kan bli pålagt å begrunne disse valgene hvis resultatene blir publisert eller sendt til et reguleringsorgan. Når det er kjent under eksperimentet hvilke data som var negative, er det ofte grunner til å rasjonalisere hvorfor disse dataene ikke bør inkluderes. Positive data rasjonaliseres sjelden på samme måte.

Se også

Referanser