Insys Therapeutics - Insys Therapeutics

Insys Therapeutics var et amerikansk farmasøytisk spesialfirma med base i Chandler, Arizona . Hovedproduktet var Subsys , en sublingual flytende form av stoffet fentanyl . Fentanyl er et ekstremt hurtigvirkende og kraftig opioid som brukes til å lindre smerttopper hos kreftpasienter .

Selskapet og dets ledere ble grunnlagt i 1990 og står overfor juridiske problemer knyttet til opioidkrisen og markedsføringsaktivitetene fra selskapet, inkludert beskyldninger om bestikkelser og villedende reklame. Flere selskapsledere ble dømt for racketering i en juryprosess som ble avholdt i mai 2019.

Produkter

I tillegg til Subsys markedsførte Insys Therapeutics Syndros , et syntetisk THC- produkt, og jobbet mot godkjenning av andre cannabisderivater . Til tross for at delta-9 THC ble klassifisert som et Schedule I- stoff av US Drug Enforcement Administration , ble Syndros klassifisert som et Schedule II-stoff som ble brukt hos voksne for å behandle tap av matlyst ( anoreksi ) hos personer med AIDS som har gått ned i vekt, samt kvalme og oppkast forårsaket av medisiner mot kreft ( cellegift ) hos personer der kvalme og oppkast ikke har blitt bedre med vanlige medisiner mot kvalme . Syndros var den første og eneste FDA- godkjente flytende THC-formuleringen, som muliggjør rask absorpsjon, fleksibel dosering og en potensiell løsning for pasienter som kanskje foretrekker flytende medisiner. Forskjellen mellom den amerikanske DEA-planleggingen av THC og Syndros er henholdsvis pre- og postformulering, i henhold til tittel 21 United States Code of Controlled Substances Act .

Historie

Selskapet ble grunnlagt i 1990 av den amerikanske multimillionæren John Kapoor , som fungerte som administrerende direktør og president etter at tidligere administrerende direktør Michael Babich ble arrestert. Kapoor trakk seg tilbake fra Insys i 2017 og ble til slutt erstattet av Saeed Motahari.

I 2016 ble selskapet rangert som nr. 52 på Deloitte Fast 500 Nord-Amerika- listen.

I 2017 slapp den amerikanske senatoren Claire McCaskill ut en rapport og lydopptak av en Insys-representant som angivelig falskt hevdet å representere et legekontor og lyve om pasientens diagnose for å omgå forskrivningsregler for Subsys. Pasienten døde senere på grunn av en bivirkning på medisinene hennes.

Politisk fortalervirksomhet

I 2016 donerte Insys $ 500.000 til Arizonans for Responsible Drug Policy, en gruppe som motsatte seg en marihuana-legaliseringsstemming i Arizona. Investorarkiv bekrefter at selskapet var bekymret for innvirkningen av legalisering på salget av et cannabisbasert medikament det utviklet. Årsaken som ble gitt offentlig for å motsette seg tiltaket var å "beskytte barn". Imidlertid har advokater for medisinsk marihuana kritisert Insys 'posisjon som hyklerisk, profittdrevet og en appel til følelser , ettersom selskapet aktivt utviklet sine egne cannabisavledede produkter. I en uttalelse fra september 2016 kommenterte JP Holoyak, en representant fra pro-legaliseringskampanjen, "Det ser ut til at de prøver å drepe et ikke-farmasøytisk marked for marihuana for å stille sine egne lommer." Samme måned forsvarte opposisjonskampanjen Insys engasjement og sa: "Vi er takknemlige for at Insys Therapeutics - et Arizona-basert selskap - har valgt å bli med guvernør Ducey, Arizona Association of County School Superintendents, Arizona Small Business Association, the Arizona Hospital and Healthcare Association, Arizona Catholic Conference of Bishops, Arizona Chamber of Commerce og flere andre samfunnsorganisasjoner for å beseire Prop. 205 i november. " Stemmeseddelen klarte til slutt ikke å gå, og tapte 51,32% til 48,68%.

Søksmål og konkurs

Syv tidligere ledere og ledere ansatt i Insys ble tatt i varetekt av rettshåndhevelse torsdag 13. desember 2016. USAs advokat for District of Massachusetts, Carmen Ortiz, hevdet at flere tidligere ansatte i Insys Therapeutics, Inc. - inkludert den tidligere administrerende direktøren. og president for selskapet - konspirerte for å bestikke medisinsk personale i flere stater for å foreskrive et spesifikt smertestillende medisin til pasientene. Beskyldningene var tema for en NBC særtrekk rapport om Megyn Kelly 's søndag kveld søndag 04.06.2017.

I august 2017 ble Insys Therapeutics saksøkt av Arizona justisminister, Mark Brnovich, for villedende pasienter og leger om farene ved stoffet Subsys, og for å lyve til forsikringsselskaper om pasientenes tilstand i et forsøk på å få betaling for stoffet. Han sa at firmaet lurte forsikringsselskaper og farmasøytiske fordeleselskaper til å godta å betale for det dyre stoffet ved å villede dem til å tro at betalingsanmodningen kom fra et legekontor og ikke selskapet som fremstiller stoffet. Brnovich sa også at Insys-medarbeiderne fremstod feilaktig de medisinske tilstandene til pasientene, og lyver at de hadde gjennombruddssmerter, og lyver at pasientene hadde prøvd andre medisiner, og lyver at pasientene trengte den sublinguale sprayen i stedet for billigere piller som ble markedsført av andre firmaer fordi de hadde problemer med å svelge. Insys Therapeutics sendte inn et svar på Arizona-arkivering på deres nettside, og uttalte delvis at "[på] påstandene i Arizona Attorney General's klage gjelder tidligere ansatte og leger som ikke lenger er tilknyttet vårt selskap eller vårt høyttalerbyrå. . "

I oktober 2017 ble Insys grunnlegger John Kapoor arrestert i Arizona og siktet for RICO-konspirasjon , sammensvergelse for å begå svindel og sammensvergelse for å bryte loven mot tilbakeslag knyttet til Insys 'forsøk på å sikre resepter på Subsys. Det påstås også at Kapoor har konspirert for å bedra helseforsikringsleverandører.

I desember 2018 gikk den tidligere Insys-sjefen Michael Babich med på å erkjenne skyld for en konspirasjon og ett antall postsvindel, i forbindelse med bestikkelser betalt til leger og deres assistenter. I april 2019 gikk Alec Burlakoff, tidligere visepresident for salg for Insys, med på å betale staten Arizona 9,5 millioner dollar i et sivilt oppgjør med justisminister Mark Brnovich for sin rolle i den påståtte bestikkelseskampanjen til leger for å foreskrive Insys-produkter til pasienter. . Brnovich hadde anklaget Burlakoff for å ha drevet et program som betalte leger lukrative "taleavgifter" for å oppmuntre dem til å foreskrive flere Subsys, Insys 'fentanylbaserte smertestillende medisiner. Burlakoff er pålagt å betale staten 5,2 millioner dollar fra inntektene han gjorde fra operasjonen, samt 4,3 millioner dollar i sivile straffer. Som en del av forliket gikk Burlakoff med på å vitne mot Insys i pågående rettssaker og vil bli permanent utestengt fra å annonsere eller selge legemidler i Arizona.

2. mai 2019 fant en føderal jury toppledere for Insys Therapeutics skyldige i tiltale. Etter å ha diskutert i 15 dager, avgav juryen skyldige dommer mot selskapets grunnlegger, den engangs-milliardæren John Kapoor, og fire tidligere ledere, og fant at de hadde konspirert for å øke salget av dets meget potente medikament, Subsys, ved ikke bare å bestikke leger. å foreskrive deres produkt, men også ved å villede forsikringsselskapene om pasientenes behov for stoffet. Andre ansatte hos Insys ble også funnet skyldig, inkludert Richard M. Simon, tidligere nasjonal salgsdirektør; Sunrise Lee, regional salgsdirektør; Joseph A. Rowan, regional salgsdirektør; og Michael J. Gurry, tidligere visepresident for forvaltede markeder. Det er ikke planlagt en straffedomshøring, men forventes å finne sted tidlig i august 2019. I juni 2019 gikk Insys Therapeutics med på å betale 225 millioner dollar for å avgjøre den føderale regjeringens kriminelle og sivile etterforskning av selskapets markedsføringspraksis. I januar 2020 ble Kapoor av en føderal domstol dømt til fem og et halvt års fengsel.

Insys begjærte konkurs i Delaware Bankruptcy Court 10. juni 2019. Andrew Long, selskapets administrerende direktør, hevder at selskapet sliter på grunn av: 1) omfattende rettssaker, og 2) fallende inntekter knyttet til Subsys-produktet. Konkursinngivelsen kom bare ti dager etter at selskapet nådde et forlik med den amerikanske justisdepartementet. Den amerikanske regjeringen har gått med på å godta et usikret krav på 190 millioner dollar i saken.

Se også

• Årets forbrytelse

Referanser

Eksterne linker

• Offesiell nettside
• "Opioids, Inc. (full film) | FRONTLINE" . YouTube . FRONTLINE PBS | Offisielt. 18. juni 2020.