Sør -afrikansk helsetilsynsmyndighet - South African Health Products Regulatory Authority

Den sørafrikanske Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) er den organisasjonen som er ansvarlig for å regulere bruken av alle helseprodukter over hele landet.

Sør -afrikansk helseproduktforordning
Type Statlig selskap
Industri Medisinsk forskrift
Hovedkvarter Gauteng , Sør -Afrika
Området servert
Sør-Afrika
Inntekt Øke R261,6 millioner
Øke R308,3 millioner
Totale eiendeler Øke R45,06 millioner
Nettsted www .sahpra .org .za

SAHPRA påtok seg rollene til både Medicines Control Council (MCC) og Direktoratet for strålingskontroll (DRC) som var plassert ved National Department of Health (NDoH). SAHPRA ble konstituert som en uavhengig enhet som rapporterer til den nasjonale helseministeren gjennom styret.

Historie

Fra stoffloven av 1965 ble The Medicines Control Council (MCC) og Directorate of Radiation Control (DRC) dannet. Fra 2018 ble South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) opprettet for å erstatte MCC og DRC

Covid-19-vaksiner

Oxford – AstraZeneca (AZD1222)

Februar 2021 godkjente SAHPRA vaksine mot vaksinen Oxford – AstraZeneca COVID-19 .

Etter at en klinisk studie viste seg ikke å være effektiv for mild til moderat sykdom forårsaket av 501.V2 -varianten . Vaksinasjonsprogrammet ble kunngjort for å bli satt på vent.

Johnson & Johnson (Ad26.COV2.S)

17. februar 2021 ble det nasjonale COVID -vaksinasjonsprogrammet offisielt lansert gjennom fase 3 -stier. 31. mars 2021 godkjente SAHPRA Janssen -vaksinen for full bruk av seksjon 21.

Pfizer - BioNTech (BNT162b2)

16. mars 2021 godkjente South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) Pfizer-BioNTech- vaksinen for seksjon 21 Nødbrukstillatelse

Se også

Merknader

Eksterne linker

Referanser