Sør -afrikansk helsetilsynsmyndighet - South African Health Products Regulatory Authority
Den sørafrikanske Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) er den organisasjonen som er ansvarlig for å regulere bruken av alle helseprodukter over hele landet.
Type | Statlig selskap |
---|---|
Industri | Medisinsk forskrift |
Hovedkvarter | Gauteng , Sør -Afrika |
Området servert |
Sør-Afrika |
Inntekt | R261,6 millioner |
R308,3 millioner | |
Totale eiendeler | R45,06 millioner |
Nettsted | www |
SAHPRA påtok seg rollene til både Medicines Control Council (MCC) og Direktoratet for strålingskontroll (DRC) som var plassert ved National Department of Health (NDoH). SAHPRA ble konstituert som en uavhengig enhet som rapporterer til den nasjonale helseministeren gjennom styret.
Historie
Fra stoffloven av 1965 ble The Medicines Control Council (MCC) og Directorate of Radiation Control (DRC) dannet. Fra 2018 ble South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) opprettet for å erstatte MCC og DRC
Covid-19-vaksiner
Oxford – AstraZeneca (AZD1222)
Februar 2021 godkjente SAHPRA vaksine mot vaksinen Oxford – AstraZeneca COVID-19 .
Etter at en klinisk studie viste seg ikke å være effektiv for mild til moderat sykdom forårsaket av 501.V2 -varianten . Vaksinasjonsprogrammet ble kunngjort for å bli satt på vent.
Johnson & Johnson (Ad26.COV2.S)
17. februar 2021 ble det nasjonale COVID -vaksinasjonsprogrammet offisielt lansert gjennom fase 3 -stier. 31. mars 2021 godkjente SAHPRA Janssen -vaksinen for full bruk av seksjon 21.
Pfizer - BioNTech (BNT162b2)
16. mars 2021 godkjente South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) Pfizer-BioNTech- vaksinen for seksjon 21 Nødbrukstillatelse
Se også
Merknader
Eksterne linker
Referanser