Sterilitetssikringsnivå - Sterility assurance level
I mikrobiologi er sterilitetssikringsnivå ( SAL ) sannsynligheten for at en enkelt enhet som har blitt utsatt for sterilisering likevel forblir ikke-steril.
Det er aldri mulig å bevise at alle organismer har blitt ødelagt, da sannsynligheten for overlevelse av en individuell mikroorganisme aldri er null. Så SAL brukes til å uttrykke sannsynligheten for overlevelse. For eksempel designer produsenter av medisinsk utstyr sine steriliseringsprosesser for en ekstremt lav SAL, for eksempel 10 −6 , som er sjansen 1 for 1 000 000 for en ikke-steril enhet. SAL beskriver også drapseffekten av en sterilisasjonsprosess. En veldig effektiv sterilisasjonsprosess har svært lav SAL.
Terminologi
Matematisk er SAL sannsynligheter , ofte veldig små, men ligger per definisjon alltid mellom null og en. Så når de uttrykkes i vitenskapelig notasjon, er eksponentene negative, for eksempel "SAL i denne prosessen er 10 −6 ". Men begrepet SAL brukes noen ganger også for å referere til effektiviteten til en sterilisering. Denne bruken (teknisk det multiplikative inverse ) resulterer i positive eksponenter, som i "The SAL av denne prosess er 10 6 ". For å unngå tvetydighet fra disse omvendte bruken, bruker noen forfattere begrepet logreduksjon (f.eks. "Denne prosessen gir en reduksjon på seks logger").
SAL kan også brukes til å beskrive den mikrobielle befolkningen som ble ødelagt av sterilisasjonsprosessen, selv om dette ikke er det samme som den sannsynlige definisjonen. Det som ofte kalles en " loggreduksjon " (teknisk sett en reduksjon med en størrelsesorden ) representerer en 90% reduksjon i mikrobiell befolkning. Dermed vil en prosess som oppnår en "6-log reduksjon" (10 −6 ) teoretisk redusere en opprinnelig populasjon på en million organismer til veldig nær null. Forskjellen i mening mellom denne og den sannsynlige forstanden kan sees fra et eksempel: Hvis nøye analyser før og etter indikerer at en prosedyre har inaktivert 90% av de biologiske agensene i en eller annen enhet, kan prosedyren rapporteres korrekt å ha oppnådd en 1-log reduksjon, selv om sannsynligheten for at enheten er steril ikke er 90%, men 0.
På grunn av alle disse uklarhetene, krever sammenhenger der det er viktig å forhindre forvirring - som for eksempel når det gjelder å sette standarder - at SAL-terminologi defineres nøye og eksplisitt.
SALs som beskriver "Sannsynligheten for en ikke-steril enhet" kommer til uttrykk mer spesifikt i noe litteratur.