Forurenset blodskandale i Storbritannia - Contaminated blood scandal in the United Kingdom

Forurenset blodskandale
Flasker med faktor VIII hemofili behandling.jpg
Flaske med faktor VIII, et produkt som brukes til å behandle hemofili
Dato 1970- og 1980 -tallet
plassering Storbritannia
Årsaken Forurenset faktor VIII og faktor IX
Dødsfall 1 246+
Forespørsler Forespørsel om forurenset blodskandale

Den forurensede blodskandalen i Storbritannia oppsto da minst 3891 mennesker, hvorav de fleste led av hemofili , ble smittet med hepatitt C, hvorav 1243 også var smittet med HIV , viruset som fører til ervervet immunmangel syndrom (AIDS), som et resultat av mottak av forurensede koagulasjonsfaktorprodukter levert av National Health Service (NHS) på 1970- og 1980 -tallet. Fra oktober 2017 var det minst 1 246 bekreftede dødsfall i Storbritannia av mennesker som ble drept ved bruk av forurensede faktor VIII og faktor IX koagulasjonsmidler og virusene de overførte. Noen har anslått at det totale antallet av de som døde kan være så høyt som 2400, selv om eksakte tall ikke er kjent.

I løpet av 1970- og 1980 -årene ble noen mennesker smittet med hepatitt C via blodoverføringer under helt andre omstendigheter. Faktorkonsentratproduktene som ble brukt av personer med hemofili var imidlertid behandlede farmasøytiske produkter som ikke lignet på blodoverføring. Infeksjonene hos dem med hemofili var hovedsakelig forårsaket av plasma -avledet produkt kjent som faktor VIII , et legemiddel som ble hentet fra USA og andre steder. Opprettelsen av slike produkter innebar farlige produksjonsprosesser. Store grupper av betalte givere ble brukt (så mange som 60 000 per batch, inkludert fanger og narkomane); det krevde bare en infisert donor å forurense en hel batch, som deretter ville infisere alle pasientene som mottok dette materialet. I kontrast var dette på et tidspunkt da praksisen med å betale donorer for fullblod i USA effektivt hadde opphørt; Storbritannia importerte ikke fullblod fra utlandet, men det importerte store mengder faktor VIII gitt til de smittede (som beskrevet i dokumentaren Factor 8: The Arkansas Prison Blood Scandal ). Det sies at hovedårsaken til at Storbritannia importerte disse produktene var at det ikke produserte nok av sine egne.

En studie publisert i 1986 viste at 76% av de som brukte kommersielle Factor -produkter ble smittet med HIV, i motsetning til ingen av dem som bare brukte den forrige behandlingen cryoprecipitate .

Ingen regjering, helse eller farmasøytisk enhet i Storbritannia har innrømmet noe ansvar i skandalen, og det er ikke utbetalt skader eller erstatning til de smittede eller berørte, selv om regjeringen har gitt noen behovsprøvde fordeler til noen av de overlevende ofrene gjennom en Tillit.

Bakgrunn

Hemofili er en for det meste arvelig genetisk lidelse som svekker kroppens evne til å koagulere , en prosess som er nødvendig for å stoppe blødning . Dette resulterer i at mennesker blør lenger etter en skade, lett blåmerker og økt risiko for blødning inne i ledd eller andre deler av kroppen.

Det er ingen langsiktig kur mot hemofili. Behandling og forebygging av blødningsepisoder gjøres først og fremst ved å erstatte de manglende blodproppsfaktorene ved å bruke "syntetiske" eller "ikke-menneskelige" faktorprodukter som rekombinant faktor VIII. Faktorprodukter fungerer ved å erstatte de manglende faktorproteinene, som kan foregå hjemme eller på sykehus. Koagulasjonsfaktorene er laget enten fra plasma eller ved rekombinante metoder . På 1970 -tallet begynte hemofili å bli behandlet med "Faktorkonsentrater", som ble solgt som en revolusjonerende behandling. Den påfølgende økningen i bruken førte til at farmasøytiske selskaper søkte betydelige forsyninger av plasma, og tusenvis av givere inkludert fanger, narkomane, prostituerte og mennesker som er kjent for å være smittet med HIV eller hepatitt, fikk lov til å betale plasma.

Noen av de mest kjente eksemplene på risikofylt plasmahøsting er de av Luckner Cambronne som ble kjent som "The Vampire of the Caribbean" og også Crysosan Ltd, et selskap med base i Canada som ble funnet skyldig i å høste plasma fra likene til døde russere og ommerke den som opprinnelse fra svenske givere.

Produkter

Plasmadonasjoner kan samles inn ved hjelp av en prosess som kalles plasmaferese . I tillegg til NHS -avledet faktor produsert av Bio Products Laboratory (BPL), inkluderte produsenter som leverte koagulasjonsfaktorprodukter til Storbritannia i midten av 1970- og 1980 -årene Abbott (Profilate), Armor Pharmaceuticals (Factorate), Bayer -eid kutter (Koate) , Baxter International -eide Travenol/Hyland (Hemofil/Interhem), Immuno (Kryobulin) og Speywood (Humanate).

  • BPL: I 2013 solgte den britiske regjeringen en eierandel på 80% i selskapet til Bain Capital for omtrent 230 millioner pund. I 2016 ble BPL kjøpt opp av Creat Group for 820 millioner pund; regjeringen fikk 164 millioner pund fra den gjenværende andelen på 20% i BPL.
  • Armor (Revlon): I 1978 ble Armor kjøpt av Revlon for $ 90 millioner dollar som eide selskapet til 1987 da det ble solgt til Rhône-Poulenc som kjøpte Revlons legemiddeloperasjon for $ 690 millioner i kontanter. I 1996 ble Armor og Behringwerke slått sammen og ble Centeon. I 1999 skiftet Centeon navn til Aventis Behring etter at morselskapene, Rorer og Hoechst AG fusjonerte for å bli Aventis. I 2004 fullførte CSL oppkjøpet av Aventis Behring for 925 millioner dollar, i dag kjent som CSL Behring .
  • Bayer: Cutter Labs, som produserte Factor VIII, var opprinnelig eid av Miles Laboratories . I 1974 ble Cutter Labs kjøpt av Bayer, og i 1978 kjøpte Bayer også Miles Labs. I 1995 droppet Bayer merkenavnet Miles Labs. I 2005 kjøpte et nytt selskap, Talecris (opprettet av Cerberus Capital Management og Ampersand) Bayers plasmavirksomhet og eiendeler for $ 590 millioner. Bayer inkluderte imidlertid ikke sin rekombinante faktor VIII "Kogenate" i salget og er fortsatt aktiv i distribusjon internasjonalt. I 2009 forsøkte CSL Limited å overta Talecris for 3,1 milliarder dollar, men ble stoppet av Federal Trade Commission som anklaget avtalen for å være ulovlig. I 2011, et år etter at han kunngjorde avtalen på 4 milliarder dollar, fullførte Grifols en overtakelse av Talecris.
  • Hyland/Travenol (Baxter) : Baxter opprettet Travenol Labs i 1949 og kjøpte Hyland Labs i 1952. I 1993 ble Baxter implisert i et søksmål anlagt av hemofili smittet med HIV i USA, og ved slutten av det året sluttet president James Tobin . I 1996 avgjorde Baxter et søksmål anlagt av hemofili i Japan. I 2015 delte Baxter av hemofili-sektoren for å opprette Baxalta . I 2016 ble Baxalta kjøpt opp av Shire plc for 32 milliarder dollar.
  • Immuno AG: Baxter kjøpte Immuno AG i 1996 i et forsøk på å følge med konkurrentene for rundt 715 millioner dollar.

1973–1986 - Hepatitt

Farene ved faktor -konsentrater hadde blitt økt siden de startet. I 1974 beskrev den amerikanske forskeren Judith Graham Pool (som tidligere oppdaget det frosne blodproduktet kryopresipit , en sikrere behandling) produktene som "farlige" og "uetiske" og advarte mot bruk. The World Health Organization også advart Storbritannia ikke å importere blod fra land med høy forekomst av hepatitt, som for eksempel USA.

I mai 1975 vedtok Verdens helseorganisasjon en utbredt resolusjon som oppfordret alle land til å sikte på selvforsyning med blodprodukter.

I september 1975 ble det publisert en artikkel som beskriver forekomster av en ny type hepatitt.

I desember 1975 belyste en episode av World in Action -programmet faren for hepatitt fra importerte faktorprodukter.

I slutten av 1978 ble mer enn 50% av faktor VIII brukt i England importert fra utlandet. Dette var fordi landet ikke klarte å bli selvforsynt med egne forsyninger.

BPL, som produserte blodprodukter i Storbritannia, fikk kontinuerlige problemer fra underfinansiering. Archer -rapporten sa: "I juli 1979 besøkte legemiddelinspektoratet BPL. De rapporterte at bygningene aldri var designet for produksjonsomfanget som var planlagt. De kommenterte: 'Hvis dette var en kommersiell operasjon, ville vi ikke nøle med å anbefale denne produksjonen skulle opphøre til anlegget ble oppgradert til et minimum akseptabelt nivå ". BPL ble reddet av Crown Immunity. Blant anbefalingene anbefalte inspektoratet:" Under ingen omstendigheter skal produksjonen av noe produkt økes under de eksisterende produksjonsforholdene ". I mellomtiden skal det eksisterende anlegget fortsatte produksjonen, og stolte på at Crown Immunity skulle avstå fra alle kravene i medisinloven, men klarte bare å oppfylle omtrent 40% av de nasjonale kravene. "

En studie publisert i desember 1983 viste endegyldig at risikoen for en hemofili for å pådra seg hepatitt C ved bruk av ubehandlede faktorprodukter var 100% ved første eksponering.

1981–1986 - HIV

I juli 1982 rapporterte de amerikanske sentrene for sykdomskontroll og -forebygging (CDC) at minst 3 hemofili der hadde utviklet Pneumocystis carinii lungebetennelse, 2 hadde dødd, og alle 3 hadde brukt ubehandlede faktorprodukter. CDC sa at "forekomsten blant de tre tilfeller av hemofili tyder på mulig overføring av et middel gjennom blodprodukter".

I mars 1983 rapporterte CDC at "Blodprodukter eller blod virker ansvarlig for AIDS blant hemofili -pasienter".

I mai 1983 sendte Dr. NS Galbraith, direktør for Communicable Disease Surveillance Center i England og Wales, et papir med tittelen "Action on AIDS" til Dr. Ian Field ved Department of Health and Social Security i London og informerte ham om dødsfallet fra AIDS av en hemofili som hadde fått faktor VIII -konsentrat importert fra USA. Galbraith uttalte: "Jeg har gjennomgått litteraturen og kommet til den konklusjonen at alle blodprodukter laget av blod donert i USA etter 1978 bør tas ut av bruk til risikoen for AIDS -overføring av disse produktene er avklart ... Jeg er mest overrasket over at USA -produsentene av de impliserte blodproduktene ikke har informert kundene om denne nye faren. Jeg antar at det ikke er mottatt noen kritisk advarsel i Storbritannia? " Til tross for Galbraiths advarsel ble produktene ikke trukket tilbake: Et brev fra Helsedepartementet mente at forslaget hans var "for tidlig".

I september 1983 svarte en brosjyre som ble distribuert til blodgivere i Storbritannia på spørsmålet om AIDS kan overføres av blodprodukter til å være "nesten sikkert ja".

I november 1983 sa den britiske helseministeren, Kenneth Clarke , til parlamentet at "Det er ingen avgjørende bevis for at AIDS overføres av blodprodukter" og importen av infiserte produkter fortsatte. Da han ga vitnesbyrd for Penrose -forespørselen, sa Dr. Mark Winter at Ken Clarke på den tiden kom med denne uttalelsen "at alle hemofili -klinikere på dette stadiet tydelig trodde at kommersielle blodprodukter kunne og overførte AIDS".

I januar 1984 sa Lord Glenarthur (parlamentarisk statssekretær ved DHSS) at "Det er fortsatt slik at det ikke er noen avgjørende bevis for overføring av AIDS gjennom blodprodukter, selv om de omstendelige bevisene er sterke", og igjen bruken av ubehandlede Factor -produkter og importen fortsatte.

2000 - Ødelagt bevisundersøkelse

I april 2000 publiserte Helsedepartementet en internrevisjon for å undersøke tap av poster knyttet til hepatitt C -rettstvister. Rapporten konkluderte med at "en vilkårlig og uberettiget avgjørelse, mest sannsynlig truffet av en uerfaren medarbeider, var ansvarlig for ødeleggelsen av en serie filer som inneholder referater og bakgrunnspapirer fra rådgivende komité for blodets virologiske sikkerhet (ACSVB) ".

2009 - The Archer Report

På begynnelsen av 2000 -tallet aksjonerte den tidligere advokaten for England og Wales, Lord Archer , for en undersøkelse av den besmittede blodskandalen sammen med Lord Owen , som var helseminister fra 1974 til 1976, Lord Jenkin , tidligere Shadow Health Secretary, og andre. De mislyktes.

I en episode av The Cook Report fra 1990 sa Owen: "Jeg kan se hvorfor noen mennesker ville være misfornøyde med å få avslørt alle fakta fordi det vil vise uaktsomhet". I september 2016 holdt Owen en tale i London hvor han sa at skandalen var dekket til.

Archer ledet en privatfinansiert uavhengig undersøkelse som ble opprettet i 2007. Archer -rapporten ble publisert i 2009 og hadde som mål å avdekke årsakene til hendelsene som førte til tusenvis av infeksjoner og dødsfall. Rapporten hadde ingen juridisk eller offisiell status og klarte ikke å innkalle vitner eller kreve utlevering av dokumenter. Likevel søkte den å ta opp spørsmålet om manglende bevis og dokumenter knyttet til skandalen. For eksempel hadde ministerpapirene til Lord Owen blitt ødelagt. "Vi har ikke klart å finne ut hvem som utførte ødeleggelsen av papirene, og hvem som ga instruksjonene. Men konklusjonen virker uunngåelig at noen tjenestemann tok en avgjørelse som han eller hun ikke hadde myndighet til å ta, eller at noen var skyldig i en alvorlig dømmefeil. Konsekvensen er at Lord Owen har gjort sitt beste for å huske detaljer om hendelser for et kvart århundre siden, men både han og vi har blitt fratatt de viktigste kildene ", rapporterte Archer. Lord Jenkin ga også uttrykk for sine vanskeligheter med å skaffe dokumenter til undersøkelsen, selv om rapporten sa: "Han mottok deretter to pakker med dokumenter fra avdelingen. En av disse skulle behandles som konfidensiell". Lord Jenkin følte at ødeleggelsen av poster var bevisst, og gjort "for å trekke en grense under katastrofen".

En annen håndteringsfeil er beskrevet i henvendelsen: "feilbehandling av dokumenter oppsto i forbindelse med en rekke filer knyttet til rådgivende komité for virologisk sikkerhet for blod mellom mai 1989 og februar 1992 som ble funnet å være savnet". I rapporten stod det videre: "De ble faktisk ødelagt over en periode fra juli 1994 til mars 1998". Når vi oppsummerer disse hendelsene, heter det at "noen av dem som ga bevis for oss, mistenkte at det var en øvelse for å undertrykke bevis på uaktsomhet eller feil."

2015 - Forespørsel om skotsk Penrose

Hovedartikkel: Penrose Inquiry

I 2008 kunngjorde den skotske regjeringen en offentlig undersøkelse av skandalen som kun dekker Skottland, som skal ledes av Lord Penrose . Henvendelsens henvisning skisserte fem dødsfall som skulle undersøkes, men bare ett av disse ofrene var en hemofili og den personen hadde blitt smittet med hepatitt C på 1960 -tallet, før faktorkonsentratene ble introdusert.

Forespørselen ble publisert i 2015 og ble beskrevet som en kalkning og sløsing med offentlige penger (over 12 millioner pund) av kritikere etter at den kom med bare en anbefaling og ikke klarte å fordele noen skyld i skandalen. Anbefalingen var å tilby blodprøver til alle i Skottland som hadde blodoverføring før 1991 og som ikke allerede hadde blitt testet for hepatitt C.

2017 - Rettslige skritt og britisk offentlig etterforskning

I juli 2017 ble en gruppe rettssak Jason Evans & Ors anlagt mot regjeringen på vegne av mer enn 500 mennesker av Collins Solicitors. Etter år med økende press fra kampanjer og parlamentsmedlemmer , kunngjorde statsminister Theresa May en fullstendig britisk undersøkelse av skandalen. I september 2017 ble det avgjort en dom i domstolen til fordel for ofrene som tillot dem å starte en tingrett for å søke erstatning.

2018 - Falske ministeruttalelser trukket tilbake

I juni 2018 ga Helsedepartementet en unnskyldning, fordi ministrene i to år hadde fortalt parlamentet at bevis for kontaminert blodskandale: "Alle dokumenter frem til 1995 er tilgjengelige gjennom riksarkivet".

2019 - Filer mangler fortsatt

I februar 2019 kom det frem at rundt 450 filer hadde blitt hentet fra arkivene av ansatte fra Institutt for helse og sosial sikkerhet, og ikke returnert, noe som skapte bekymring blant kampanjerne om at avdelingen forsøkte å dekke til.

Statsstøtte

Etterfølgende regjeringer, både Ap og Høyre , har blitt kritisert for håndteringen av saken, begrensede støtteordninger og nektelse til å gjennomføre en offentlig undersøkelse (frem til 2017). Noen begrenset støtte har blitt gitt til utvalgte individer gjennom veldedige stiftelser som ofte er gjenstand for testing , selv om det aldri er blitt utbetalt skader eller kompensasjon til britiske ofre eller deres familier.

I 1991 stilte den konservative regjeringen 42 millioner pund tilgjengelig for de som er rammet av hiv, dette tilsvarer i gjennomsnitt rundt 29 000 pund mellom de 1437 menneskene som mottok en betaling.

I 2017 kunngjorde de konservative flere midler for de med kronisk hepatitt C i første fase, men disse ekstra pengene skulle angivelig hentes fra midler til andre skadde blodofre. Helsedepartementet ble anklaget for å ha ranet ett offer for å betale et annet. Tjenestemenn uttalte at de hadde gjort tilgjengelig £ 125 millioner ekstra, mer enn noen tidligere regjering, men kritikere sa at disse pengene ganske enkelt ble regnet som en kostnad for NHS for å utvide behandlinger til hepatitt C -pasienter tidligere.

Se også

Referanser