Profylakse før eksponering - Pre-exposure prophylaxis

Tabletter av Truvada, en kombinasjon av tenofovir/emtricitabin som brukes til forebygging av HIV før eksponering

Pre-eksponering profylakse ( PrEP ) er bruk av medisiner som brukes for å forhindre spredning av sykdom hos mennesker som ennå ikke har blitt utsatt for et sykdomsfremkallende middel, vanligvis et virus . Begrepet refererer vanligvis til spesifikk bruk av antivirale legemidler som en strategi for forebygging av HIV/AIDS . PrEP er en av en rekke strategier for forebygging av HIV for mennesker som er HIV -negative, men som også har en høyere risiko for å erverve HIV, inkludert seksuelt aktive voksne med økt risiko for HIV, personer som driver injeksjon av stoff (se legemiddelinjeksjon ), og serodiskordante seksuelt aktive par.

Når det brukes som anvist, har PrEP vist seg å være svært effektivt, og reduserer risikoen for å få HIV opptil 99%. Fra og med 2019 anbefaler Verdens helseorganisasjon (WHO) to legemiddelkombinasjoner for bruk som PrEP for HIV/AIDS: kombinasjonen av tenofovirdisoproksil og emtricitabin (Truvada), eller kombinasjonen av tenofovirdisoproksil og lamivudin (Cimduo). I oktober 2019 godkjente US Food and Drug Administration (FDA) kombinasjonen emtricitabin og tenofoviralafenamid (Descovy) som skal brukes som PrEP i tillegg til Truvada, som gir lignende beskyttelsesnivåer.

Medisinsk bruk

Den 2017 oppdaterte retningslinjen for klinisk praksis for PrEP utgitt av Centers for Disease Control and Prevention (CDC)

I USA anbefaler føderale retningslinjer bruk av profylakse før eksponering (PrEP) for HIV-negative voksne med følgende egenskaper:

  • seksuelt aktiv de siste 6 månedene og IKKE i et seksuelt monogamt forhold til en nylig testet HIV-negativ partner, og som ...
    • er en mann som har sex med menn (MSM), og som ...
    • eller er en seksuelt aktiv voksen (mann eller kvinne med mannlige eller kvinnelige partnere), og som ...
      • er en mann som har sex med både menn og kvinner, eller ...
      • har sex med partnere med økt risiko for å ha HIV (f.eks. injeksjon av stoffmisbrukere, menn som har sex med menn) uten konsekvent bruk av kondom
  • eller alle som har injisert ulovlige rusmidler i løpet av de siste seks månedene, delt fritidsinjeksjonsutstyr for narkotika med andre narkotikabrukere de siste seks månedene, eller som har vært i behandling for injeksjon av narkotikabruk de siste seks månedene

I Storbritannia anbefaler BHIVA/BASHH retningslinjene for bruk av HIV pre-eksponering profylakse (PrEP) 2018 :

  • Onof demand eller daglig oral Tenofovir - emtricitabin (TD-FTC) for HIV-negativ MSM som har økt risiko for HIV-oppkjøp gjennom ubeskyttet analsex i de foregående 6 månedene og pågående ubeskyttet analsex.
  • On-demand eller daglig oral TD-FTC for HIV-negativ MSM som har ubeskyttet analsex med partnere som er HIV-positive, med mindre partneren har vært på ART i minst 6 måneder og plasmavirusmengden er <200 kopier/ml.
  • Tenofovir (TDF) alene bør ikke tilbys MSM.
  • Daglig oral TD-FTC for HIV-negative heterofile menn og kvinner som har ubeskyttet sex med partnere som er HIV-positive, med mindre partneren har vært på ART i minst 6 måneder og plasmavirusmengden er <200 kopier/ml.
  • Daglig oral TD-FTC for heterofile menn og kvinner fra sak til sak med aktuelle faktorer som kan sette dem i økt risiko for HIV-oppkjøp.
  • TDF alene kan tilbys heterofile menn og kvinner der FTC er kontraindisert.
  • PrEP anbefales ikke for personer som injiserer legemidler der programmer for nålebytte og opiatbytte er tilgjengelig og tilgjengelig for den enkelte.
  • PREP med daglig oral TD-FTC for HIV-negative transkvinner som er utsatt for HIV-oppkjøp gjennom ubeskyttet analsex i de foregående 6 månedene og pågående ubeskyttet sex.
  • Daglig oral TD-FTC for hiv-negative transkvinner og transmenn som har ubeskyttet sex med partnere som er HIV-positive, med mindre partneren har vært på ART i minst 6 måneder og plasmavirusmengden er <200 kopier/ml.

Andre offentlige helsebyråer fra hele verden har utviklet sine egne nasjonale retningslinjer for hvordan man bruker PrEP for å forhindre HIV -infeksjon hos personer med høy risiko, inkludert Botswana , Canada , Kenya , Lesotho , Sør -Afrika , Uganda , Zambia og Zimbabwe .

Ofte kreves laboratorietesting før du starter PrEP, inkludert en test for HIV. Når PrEP er startet, blir enkeltpersoner bedt om å se leverandøren minst hver tredje til sjette måned. Under disse besøkene vil helsepersonell kanskje gjenta testing for HIV, teste for andre seksuelt overførbare infeksjoner, overvåke nyrefunksjon og/eller teste for graviditet. Enkeltpersoner må teste negativt for HIV før PrEP -oppstart, fordi personer som er smittet med HIV som tar PrEP -medisiner, er i fare for å bli resistente mot emtricitabin. Følgelig vil disse menneskene med HIV -infeksjon og resistens mot emtricitabin ha færre alternativer for å velge HIV -behandlingsmedisiner.

PrEP har vist seg å være effektivt for å redusere risikoen for å få HIV hos personer med økt risiko. Imidlertid er PrEP ikke 100% effektivt for å forhindre HIV, selv hos personer som tar medisinen som foreskrevet. Det har vært flere rapporterte tilfeller av mennesker som har fått HIV til tross for å ha tatt PrEP. Personer som tar PrEP kan bruke kombinasjonsforebyggende strategier sammen med PrEP, som kondomer. Hvis noen på PrEP får HIV, kan de oppleve tegn og symptomer på HIV/AIDS .

PrEP tas vanligvis kontinuerlig og daglig etter potensiell eksponering. CDC anbefaler oppfølgingsbesøk minst hver tredje måned for å gi hiv-tester, rådgivning om medisinering, adferdsmessig risikoreduksjon, vurdering av bivirkninger, vurdering av STI-symptomer og STI-testing for seksuelt aktive personer med symptomer på en nåværende infeksjon. Graviditetstester bør også utføres hver tredje måned for kvinner som kan bli gravide. 3 måneder og deretter hver 6. måned vurderes nyrefunksjonen og tilstedeværelsen av bakteriell STI. Effektiviteten av PrEP er forbundet med adherence, med effektivitet som reduseres med suboptimal adherence.

Selv om den daglige, orale doseringsplanen fortsatt anbefales for alle personer som tar PrEP-medisiner for forebygging av HIV-infeksjon, er hendelsesdrevet profylakse før eksponering eller ED-PrEP et alternativ for menn som har sex med menn. ED-PrEP blir også referert til som "2+1+1" dosering, fordi doseringsregimet innebærer at en person tar to piller to til tjuefire timer før sex, en pille tjuefire timer etter å ha tatt de to første pillene, og en siste pille tatt førtiåtte timer etter å ha tatt de to første pillene. Dette doseringsregimet ble først vist seg effektivt for å redusere den relative risikoen for HIV-infeksjon med 86% i den randomiserte kliniske IPERGAY-studien som ble utført i Canada og Frankrike i 2015. Ifølge WHO bør ED-PrEP vurderes for forebygging av HIV-infeksjon hos menn som ha sex med menn som har relativt sjeldent sex, som er i stand til å planlegge sex eller forsinke sex i omtrent to timer, og som synes denne doseringsplanen er praktisk. ED-PrEP anbefales ikke til bruk i andre populasjoner, for eksempel cisgender eller transkjønnede kvinner og menn som har vaginal og/eller analsex med kvinner, på grunn av mangel på sikkerhets- og effektdata tilgjengelig som studerer ED-PrEP i disse populasjonene. ED-PrEP kan være gunstig for å redusere pillebyrden for mennesker og redusere kostnadene, ettersom det er behov for færre piller.

I 2016 konsoliderte Verdens helseorganisasjon (WHO) retningslinjer for bruk av antiretrovirale legemidler til behandling og forebygging av HIV -infeksjon som støtter bruk av PrEP hos gravide og ammende kvinner som har fortsatt og betydelig risiko for HIV -infeksjon. I kliniske PrEP-studier var eksponering for TDF-inneholdende PrEP i første trimester av svangerskapet ikke forbundet med uønskede graviditeter eller spedbarnsutfall. Den økte risikoen for overføring av mor til barn HIV oppveier alle potensielle risikoer ved PrEP. Retningslinjene viser også behovet for kontinuerlig overvåking av gravide og ammende kvinner som får PrEP. Imidlertid er den globale PrEP -tilgjengeligheten for kvinner, inkludert de som enten er gravide eller ammer, begrenset. Innsats for å øke tilgjengeligheten for kvinner som er utsatt for hiv er nødvendig for å redusere antallet HIV -infeksjoner.

Kontraindikasjoner

Truvada og Descovy er kontraindisert for bruk som profylakse før eksponering (PrEP) hos personer som har ukjent eller positiv HIV-status. HIV -positiv eller negativ status må bestemmes før noen begynner å bruke noen av disse medisinene som PrEP. I tillegg er enhver overfølsomhet eller alvorlig allergi mot en hvilken som helst ingrediens, emtricitabin, tenofovirdisoproksil eller tenofoviralafenamid en kontraindikasjon for fortsatt bruk av disse medisinene.

Bivirkninger

Forskning viser at profylakse før eksponering (PrEP) generelt er trygt og godt tolerert for de fleste individer, selv om det har blitt observert noen bivirkninger. Noen mennesker opplever et "oppstartssyndrom" som involverer kvalme , hodepine og/eller mageproblemer, som vanligvis løser seg i løpet av få uker etter at PrEP-medisinen startet. Forskning har vist at bruk av Truvada som PrEP har vært assosiert med milde til moderate fall i nyrefunksjonen, hovedsakelig assosiert med eldre mennesker over 50 år, de med predisponerende tilstander som diabetes eller glomerulær filtrasjonshastighet lavere enn 90. Disse nedgangene var vanligvis bekymringsløs, stabiliserte seg etter flere uker med å ha vært på stoffet, og reverserte når legemidlet ble avsluttet. Disse bivirkningene var imidlertid alvorlige nok til at flere personer på PrEP kunne anlegge søksmål mot produsentene av Truvada, så vel som produsentene av andre lignende legemidler.

Osteopeni eller bentap er rapportert i kliniske studier. Beintap ble ikke sett på som en stor bekymring for å avslutte tjenesten siden bentap ble ansett som minimalt og ikke førte til osteoporose. Ved sammenligning av beinbrudd mellom aktive deltakere og kontroll var det ingen stor forskjell i beinbrudd.

Fettfordeling og akkumulering ble oftere sett hos personer som mottok antiretroviral terapi, spesielt eldre antiretrovirale midler, for behandling av HIV. Ingen signifikante endringer i fettfordeling eller endring i fett hadde blitt notert fra februar 2018 når det ble brukt som profylakse før eksponering. Forsknings- og studieresultatanalyse antyder at emtricitabin/tenofovir ikke har en signifikant effekt på fettfordeling eller akkumulering når det brukes som profylakse før eksponering hos HIV-negative personer. Fra begynnelsen av 2018 har disse studiene ikke detaljert vurdert subtile endringer i fettfordeling som kan være mulige med stoffet når det brukes som PrEP, og statistisk signifikante - selv om forbigående - vektendringer har blitt tilskrevet påvisbare legemiddelkonsentrasjoner i kroppen.

Andre potensielle alvorlige bivirkninger av Truvada inkluderer akutte forverringer av hepatitt B hos personer med HBV -infeksjon, melkesyreacidose og alvorlig hepatomegali med steatose .

Descovy forskning og data fra offentlig bruk har vist lignende "oppstart" -effekter; Noen data indikerer imidlertid at Descovy er bedre for nyrene og for personer med diagnosen osteoporose.

Advarsler i boks

Både Truvada og Descovy har en svart boks -advarsel for kombinasjonen av emtricitabin/tenofovir, ettersom denne kombinasjonen av legemidler kan resultere i akutt forverring av hepatitt B -infeksjon ved seponering. Denne kombinasjonen av legemidler er også kjent for å øke HIV-resistensen mot disse medisinene når de brukes som profylakse før eksponering (PrEP) hos personer som er fast bestemt på å være HIV-positive. Det anbefales at enkeltpersoner fortsetter å bli testet med jevne mellomrom for å bestemme HIV -statusen for å sikre riktig bruk av disse medisinene for PrEP.

Samfunn og kultur

Tilgang og adopsjon

  Godkjent
  Godkjent for bruk utenfor etiketten
  Pågående og planlagte demonstrasjonsprosjekter
  Gjennomførte demonstrasjonsprosjekter
  Ingen planlagt demonstrasjonsprosjekt
  Ingen data

Godkjenning for bruk

Truvada ble tidligere bare godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) for å behandle HIV hos de som allerede er smittet. I 2012 godkjente FDA legemidlet til bruk som profylakse før eksponering (PrEP), basert på økende bevis på at stoffet var trygt og effektivt for å forhindre HIV i populasjoner med økt risiko for infeksjon.

I 2012 ga Verdens helseorganisasjon (WHO) retningslinjer for PrEP og ga lignende anbefalinger for bruk blant menn og transpersoner som har sex med menn. WHO bemerket at "internasjonal vitenskapelig konsensus viser seg at antiretrovirale legemidler, inkludert PrEP, reduserer risikoen for seksuell erverv og overføring av HIV betydelig uavhengig av befolkning eller setting." I 2014, på grunnlag av ytterligere bevis, oppdaterte WHO anbefalingen for menn som har sex med menn for å si at PrEP "anbefales som et ekstra hivforebyggende valg innenfor en omfattende HIV -forebyggingspakke." I november 2015 utvidet WHO dette ytterligere, på grunnlag av ytterligere bevis, og uttalte at det hadde "utvidet anbefalingen til å omfatte alle befolkningsgrupper med betydelig risiko for HIV -infeksjon" og understreket at PrEP bør være "et ekstra forebyggende valg i en omfattende pakke med tjenester. "

Fra og med 2018 har mange land godkjent bruk av PrEP for forebygging av HIV/AIDS, inkludert USA , Sør -Korea , Frankrike , Norge , Australia , Israel , Canada , Kenya , Sør -Afrika , Peru , Thailand , EU og Taiwan .

New Zealand var et av de første landene i verden som offentlig finansierte PrEP for forebygging av HIV i mars 2018. Finansiert tilgang til PrEP vil kreve at folk gjennomgår regelmessige tester for HIV og andre seksuelt overførbare infeksjoner, og overvåkes for risiko for side effekter. Personer som tar finansiert PrEP vil få råd om måter å redusere risikoen for HIV og seksuelt overførbare infeksjoner.

I Australia godkjente landets Therapeutic Goods Administration bruk av Truvada som PrEP i mai 2016, slik at australske leverandører lovlig kunne foreskrive medisinen. 21. mars 2018 kunngjorde den føderale helseministeren at PrEP vil bli subsidiert av den australske regjeringen gjennom Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS) fra 1. april 2018.

Tilgjengelighet og priser i USA

I USA er Truvada og Descovy merkenavnsprodukter fra Gilead Sciences som koster rundt $ 2200/måned (30 dagers levering) til engrospris. I andre land rundt om i verden er generisk Truvada tilgjengelig for en mye lavere pris. Forventet høsten 2020 vil Teva Pharmaceuticals begynne å produsere en generisk versjon av Truvada i USA; Imidlertid har det blitt rapportert at detaljene rundt rettighetene til patentet er uklare, noe som gjør det vanskelig å forutsi om dette vil øke tilgangen til medisinene. I mellomtiden er det flere bistandsprogrammer på lokalt, statlig og nasjonalt nivå for å få tilgang til PrEP til reduserte kostnader. Gilead har et "fremskridt tilgang" -program for medbetaling av kuponger som enkeltpersoner og leverandører kan få tilgang til for å dekke noen av de månedlige kostnadene for disse medisinene. Det anbefales å diskutere andre tilgjengelige alternativer med en samfunnsapotek eller lege.

I desember 2019 kunngjorde USA Ready, Set, PrEP -programmet for å tilby gratis PrEP til de usikrede gjennom store apotekskjeder. Ready, Set, PrEP -programmet ledes av US Department of Health and Human Services (HHS) og lar kvalifiserte enkeltpersoner fylle ut reseptet for PrEP -medisiner uten kostnad etter eget valg av apotek eller via posten.

NPIN PrEP Provider Data and Locator Widget ble lansert på CDCs nettsted for å gi en omfattende, nasjonal katalog over offentlige og private tilbydere i USA som tilbyr forebyggende profylakse (PrEP) for å forhindre HIV-infeksjon. Databasen inneholder over 1800 PrEP -leverandører fra alle 50 amerikanske stater, så vel som amerikanske territorier.

Fra januar 2020, etter at Californias guvernør Gavin Newsom signerte senatforslag 159 (SB159) i slutten av 2019, har lisensierte farmasøyter i California autorisert til å starte og dispensere en 30-60 dagers levering av profylakse før eksponering (PrEP) eller hele løpet av ettereksponering profylakse (PEP) uten resept fra lege, gitt visse kliniske kriterier for den enkelte er oppfylt. Lovforslaget fungerer som en forlengelse av Medi-Cal- fordelene ( Medicaid- programmet i delstaten California). Loven er anerkjent av apotekorganisasjoner, helsepersonell, lovgivere og allmennheten for å fjerne en barriere for direkte og tidsavhengig tilgang til disse medisinene, spesielt for de i lokalsamfunnene som er mest berørt av HIV/AIDS.

Politikk og kultur

Siden FDA -godkjenningen av PrEP for forebygging av HIV, har bevegelser mot større adopsjon av PrEP blitt møtt noen problemer, spesielt rundt den generelle folkehelseeffekten av utbredt adopsjon, kostnadene ved PrEP og tilhørende forskjeller i tilgjengelighet og tilgang. Mange folkehelseorganisasjoner og myndigheter har omfavnet PrEP som en del av sin overordnede strategi for å redusere hiv. For eksempel igangsatte New York delstatsguvernør Andrew Cuomo i 2014 en tredelt plan for å redusere hiv i New York som spesifikt vektla tilgang til PrEP. På samme måte lanserte byen San Francisco en kampanje "Getting to Zero". Kampanjen tar sikte på å dramatisk redusere antallet nye HIV -infeksjoner i byen og er avhengig av å utvide tilgangen til PrEP som en sentral strategi for å nå dette målet. Offentlige helsemyndigheter rapporterer at siden 2013 har antallet nye HIV -infeksjoner i San Francisco redusert nesten 50%, og at slike forbedringer sannsynligvis er relatert til byens kampanje for å redusere nye infeksjoner. I tillegg har det blitt lansert en rekke folkehelsekampanjer for å utdanne publikum om PrEP. For eksempel lanserte Gay Men Health Crisis i New York City i 2016 en annonsekampanje i busskur over hele byen for å minne ryttere om at overholdelse av PrEP er viktig for å sikre at opplegget er maksimalt effektivt. I Washington, DC , ble det lansert en PrEP -kampanje for å øke antall DC -innbyggere som tar PrEP. Sosiale medier presser, for eksempel en annonsekampanje kalt "PrEP for Her", rettet mot afroamerikanske kvinner, som sammen med homofile og bifile afroamerikanske menn har stor risiko for infeksjon i distriktet. Andre stater og byer som har startet "Getting to Zero" -kampanjer inkluderer Massachusetts, Connecticut, Illinois, San Diego, Silicon Valley/Santa Clara og Miami-Dade.

Til tross for denne innsatsen er PrEP fortsatt kontroversiell blant noen som er bekymret for at utbredt PrEP -adopsjon kan forårsake folkehelseproblemer ved å muliggjøre risikabel seksuell atferd. For eksempel har AIDS Healthcare Foundation -grunnlegger og direktør Michael Weinstein stått hardt i sin motstand mot PrEP -adopsjon, noe som antyder at PrEP får folk til å ta mer risikable beslutninger om sex enn de ellers ville ta. Noen forskere mener imidlertid at det ikke er tilstrekkelige data til å avgjøre om PrEP -implementering har effekt på frekvensen av andre seksuelt overførbare infeksjoner. Andre kritikere påpeker at til tross for implementering av PrEP, eksisterer det betydelige forskjeller. For eksempel påpeker noen at afroamerikanere bærer en uforholdsmessig stor belastning av HIV -infeksjoner, men kan være mindre sannsynlig enn hvite å få tilgang til PrEP. Fortsatt andre kritikere av PrEP protesterer mot de høye kostnadene ved diett. For eksempel nektet Storbritannias NHS opprinnelig å tilby PrEP til enkeltpersoner med henvisning til bekymringer om kostnadene og foreslo at lokale tjenestemenn burde bære ansvaret for å betale for stoffet. Etter en betydelig fortalervirksomhet har NHS imidlertid begynt å tilby PrEP til folk i Storbritannia i 2017.

Påvirkning på kulturen til menn som har sex med menn

PrEP brukes hovedsakelig av homofile menn og også av menn som har sex med menn, ofte som et alternativ til kondomer. For første gang siden utbruddet av AIDS-krisen, gjør PrEP HIV-beskyttet sex uten kondom mulig og har derfor endret menn som har sex med menn sexkultur: Med spredningen av PrEP har sex uten kondom økt. PrEP tilbyr et alternativ til kondomer for menn som har sex med menn, men det bør bare brukes under streng faglig råd og overvåking siden det ikke forhindrer overføring av andre seksuelt overførbare infeksjoner enn HIV. Virkningen av PrEP har vært enorm på sexkulturen til menn som har sex med menn, men den bør brukes med bevissthet om at den ikke er 100% effektiv og at den ikke forhindrer overføring av andre seksuelt overførbare infeksjoner.

Barrierer for bruk

PrEP er for lite brukt. En systematisk gjennomgang av 76 fagfellevurderte artikler og 28 konferanseabstrakt av verdier og preferanser blant globale befolkninger som kan ha nytte av PrEP fant at bevisstheten om PrEP er lav, men enkeltpersoner var mottakelige for bruk når de ble presentert med informasjon. Vanlige barrierer for bruk av PrEP inkluderer mangel på kommunikasjon mellom et individ og legen deres, stigmatisering, bekymringer om sikkerhet, bivirkninger og kostnad og effektivitet. Transkjønnede kvinner er uforholdsmessig påvirket av HIV/AIDS, og PrEP er ofte underutnyttet. Barrierer for bruk og tilgang for PrEP for transpersoner inkluderer bekymringer om bivirkninger, kostnader, hormonbehandling, overholdelse, PrEP-relatert stigma og interaksjon med helsepersonell.

Studier som evaluerte PrEP -effekt for å redusere risikoen for HIV -infeksjon fant et lineært forhold mellom adherence og effektivitet av medisiner. Dette betyr at jo mer nøye folk følger anbefalt dosering av PrEP, desto mer effektiv er medisinen for å forhindre infeksjon.

Forskning

De fleste PrEP -studier bruker stoffet tenofovir eller en kombinasjon av tenofovir/ emtricitabin ( Truvada ) som gis gjennom munnen. Innledende studier av PrEP-strategier i ikke-menneskelige primater viste en redusert risiko for infeksjon blant dyr som mottar ARV før eksponering for en lignende form for HIV. En studie fra 2007 ved UT-Southwestern (Dallas) og University of Minnesota viste at PrEP var effektivt i "humaniserte" laboratoriemus. I 2008 viste iPrEx -studien 42% reduksjon av HIV -infeksjon blant menn som har sex med menn, og påfølgende analyse av dataene har antydet at 99% beskyttelse er mulig hvis stoffene tas hver dag. Nedenfor er en tabell som oppsummerer noen av de store forskningsstudiene som viste at PrEP med Truvada var effektivt på tvers av forskjellige populasjoner.

PrEP -tilnærminger med agenter i tillegg til Truvada blir undersøkt. Det har vært noen bevis på at andre regimer, som de som er basert på det antiretrovirale middelet Maraviroc , potensielt kan forhindre HIV -infeksjon. På samme måte undersøker forskere om legemidler kan brukes på andre måter enn en daglig pille for å forhindre HIV, inkludert å ta en langtidsvirkende PrEP-injeksjon, PrEP-frigivende implantater eller rektalt administrert PrEP. Imidlertid er det viktig å huske på at fra og med 2017 anbefaler store folkehelseorganisasjoner som US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) og Verdens helseorganisasjon (WHO) kun daglig Truvada for bruk som PrEP.

Data om effekt og sikkerhet av PrEP hos ungdom er utilstrekkelige. Risikoer og fordeler med bruk av PrEP bør vurderes for ungdom.

Studere Type Type PrEP Studier befolkning Effekt Prosent av pasientene som tok medisiner ( adherence )
CAPRISA 004 Dobbeltblind, randomisert Pericoital tenofovir gel Sørafrikanske hunner 39% reduksjon av HIV -infeksjon 72% etter applikatorantall
iPrEx Oral emtricitabin/tenofovir Menn som har sex med menn og transpersoner 42% reduksjon av HIV -infeksjon. 99% reduksjon estimert med daglig overholdelse 54% påviselig i blod
Partnere PrEP Oral emtricitabin/tenofovir; oral tenofovir Afrikanske heterofile par Reduksjon av infeksjon med 73% med Truvada og 62% med tenofovir 80% med Truvada og 83% med tenofovir som kan påvises i blod
TDF2 Oral emtricitabin/tenofovir Botswana heterofile par 63% reduksjon av smitte 84% etter pilletall
FEM-PrEP Oral emtricitabin/tenofovir Afrikanske heterofile kvinner Ingen reduksjon (studien stoppet på grunn av lav tilslutning) <30% med påviselige nivåer i blod
STEMME 003 Oral emtricitabin/tenofovir; oral tenofovir; vaginal tenofovirgel Afrikanske heterofile kvinner Ingen reduksjon i orale tenofovir- eller vaginale gelarmer [oral emtricitabin/tenofovirarm pågår] <30% med påviselige nivåer i blod
Bangkok Tenofovir -studie Randomisert, dobbeltblind Oral tenofovir Thailandske brukere av thailandske injeksjoner 48,9% reduksjon av infeksjon 84% ved direkte observert terapi og studiedagbøker
IPERGAY Randomisert, dobbeltblind Oral emtricitabin/tenofovir Franske og quebecois homofile menn 86% reduksjon av infeksjon ( videooppsummering ) 86% med påviselige nivåer i blod
STOLT Randomisert, åpen etikett Oral tenofovir-emtricitabin Høyrisikomenn som har sex med menn i England 86% reduksjon av HIV -forekomst
HPTN 083 Randomisert, dobbeltblind Cabotegravir kontra emtricitabin/tenofovir Transgender og cisgender menn som har sex med menn i Argentina, Brasil, Peru, Thailand, USA, Vietnam og Sør -Afrika. Meget effektiv sammenlignet med daglig oral TDF/FTC.
Oppdag studien Randomisert, dobbeltblind oral TDF/FTC versus TAF/FTC Høyrisikomenn som har sex med menn i Europa, Nord- og Sør-Amerika pågående

Mulighet for økt risikotaking

Selv om PrEP ser ut til å være ekstremt vellykket i å redusere HIV -infeksjon, er det blandede bevis på at det kan være en endring i bruk av kondomer i analsex , noe som øker risikoen for å spre andre seksuelt overførbare infeksjoner enn HIV. I en metaanalyse av 18 studier fant forskerne at frekvensen av nye diagnoser av STI blant MSM (menn som har sex med menn) gitt PrEP var 25,3 ganger større for gonoré , 11,2 ganger større for klamydia og 44,6 ganger større for syfilis , sammenlignet med prisene blant MSM ikke gitt PrEP. I motsetning til HIV kan disse tre STI -ene kureres med antibiotika. Imidlertid kan de økte forekomstene av slike infeksjoner og deres behandling føre til antibiotikaresistente mutasjoner av patogenene; antibiotikaresistent gonoré er allerede en stor bekymring.

En systematisk gjennomgang utført i 2019 kunne ikke finne avgjørende bevis for at bruk av PrEP øker seksuell risikoatferd, og fant at PrEP kan gi MSM en mulighet til å få tilgang til seksuell helse, testing, behandling og rådgivningstjenester.

Nye behandlinger

Selv om HIV PrEP -medisiner bare er tilgjengelig i orale tablettformuleringer, blir andre formuleringer utviklet og studert. De nye behandlingene utvider HIV -forebyggingsstrategier for kvinner. For eksempel er en vaginal gelformulering av tenofovir og en intravaginal ring som frigjør dapivirin under undersøkelse for effekt. Av tre fullførte forsøk som evaluerte sikkerhet og effekt av tenofovir vaginal gel, viste bare CAPRISA 004 -studien at stoffet var effektivt for å redusere risikoen for HIV -infeksjon. Imidlertid ble den demonstrerte effektiviteten til tenofovir vaginal gel ikke ansett som signifikant nok til å gå videre med produktet. I kontrast har ASPIRE-studien og The Ring Study som evaluerer den dapivirinfrigivende intravaginale ringen vist effekt for å redusere forekomsten av HIV-infeksjon. I tillegg til disse to behandlingene, evalueres en injiserbar form av cabotegravir for effekt i HPTN 03 og HPTN 04 studier.

Se også

Referanser

Eksterne linker