Kostnad for HIV -behandling - Cost of HIV treatment
Den Kostnaden for HIV-behandling er en komplisert sak med et svært bredt spekter av kostnader på grunn av varierende faktorer som for eksempel typen av antiretroviral terapi og det land der behandlingen blir administrert. Førstelinjebehandlingen av HIV, eller det første antiretrovirale legemiddelregimet for en HIV-smittet pasient, er generelt billigere enn påfølgende andre- eller tredjelinjebehandlinger. Det er også stor variasjon i legemiddelpriser blant lav-, mellom- og høyinntektsland. Generelt har lavinntektsland de laveste kostnadene ved antiretroviral terapi, mens mellom- og høyinntekt har en tendens til å ha betydelig høyere kostnader. Visse priser på HIV -medisiner kan være høye og vanskelige å ha råd til på grunn av patentbarrierer på antiretrovirale legemidler og langsom reguleringsgodkjenning for legemidler, noe som kan føre til indirekte konsekvenser som større HIV -legemiddelresistens og et økt antall opportunistiske infeksjoner . Regjeringen og aktivistbevegelsene har gjort en innsats for å begrense prisen på HIV -legemidler.
I 2019 rapporterte regjeringen i India at den leverte 2/3 av legemidlene for HIV -behandling.
Kostnader for antiretroviral behandling
Legemiddelfirmaer markedsfører sine antiretrovirale legemidler til forskjellige priser avhengig av legemiddeltype og målforbrukere. Kostnaden for HIV-behandling for førstelinjeterapi har generelt vært lavest på grunn av tilgjengeligheten av generiske legemidler designet for slik behandling. Hvis pasienter utvikler komplikasjoner eller resistens mot førstelinjebehandlingsmedisiner, må de kanskje gå videre til andre- eller tredjelinjebehandling for å lykkes med å begrense HIV-infeksjonen. Fordi det er et mindre marked for slike legemiddelbehandlinger, må pasientene ofte stole på betydelig dyrere originatorer, eller merkenavn som først ble godkjent for markedet, for å få tilstrekkelig behandling. Kostnadene ved hiv-behandling har også en tendens til å være billigere i lavinntektsland i motsetning til mellom- og høyinntektsland, noe som kan tilskrives forskjellene i pristilbud mellom myndigheter og hiv-legemiddelfirmaer. Lav-, mellom- og høyinntektsland er kategorisert i henhold til Verdensbankens Atlas-metode, der lavinntektsland hadde et BNI (brutto nasjonalinntekt) per innbygger på $ 995 eller mindre i 2017, lavere mellominntektsland hadde et BNI pr. innbygger fra $ 996 til $ 3.895, øvre mellominntektsland hadde et BNI per innbygger fra $ 3.896 og $ 12.055, og høyinntektsland hadde et BNI per innbygger som var større enn eller lik $ 12.056.
Førstelinjebehandling
Førstelinjebehandlingen gis vanligvis til pasienter som en første antiretroviral terapi og er den billigste av behandlingsstadiene. Førstelinjens antiretrovirale behandling som anbefalt av Verdens helseorganisasjon (WHO) involverer TDF (tenofovir) , 3TC (lamivudin) eller FTC (emtricitabin) og EFV (efavirenz) eller dolutegravir (DTG) .
Lavinntektsland
Det har vært betydelige reduksjoner i prisene på førstelinjebehandlinger over flere år i lavinntektsland, noe som kan skyldes den økte markedskonkurransen blant produsenter som driver dem til å få generiske legemiddelpriser ned. Den presidentens Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR) , konsentrert en amerikanske regjeringen initiativ for å dempe HIV-infeksjoner i lavinntektsland, utviklingsland, anslår at første linje antiretroviral narkotika prisene ble redusert med 15% 2004-2009 for sine programmer. I 2014 beregnet PEPFAR at kostnaden for førstelinjebehandling var $ 286 per pasient per år, en betydelig prisreduksjon fra 2003-prisen på $ 1100 per pasient per år. I følge Leger Uten Grenser (Leger Uten Grenser) , fra 2014 til 2016, ble prisene på førstelinje antiretroviral legemiddelbehandling redusert med omtrent 30%, med prisen for et anbefalt førstelinjebehandling så lavt som $ 100 per pasient per år. I 2018 var den foretrukne førstelinjebehandlingen av den faste dosekombinasjonen (FDC) TLD tilgjengelig på $ 75 per pasient per år.
Midt- og høyinntektsland
I mellom- og høyinntektsland har kostnaden for førstelinje HIV-behandling vært betydelig større enn for lavinntektsland. Midt- og høyinntektsland har ofte ikke vært i stand til å importere og bruke generiske førstelinjemedisiner, noe som har fått dem til å ty til dyrere opprinnelsesmedisiner. Dette kan utgjøre betydelig større legemiddelkostnader; for eksempel var 2016 generiske legemiddelpris for TDF/FTC/EFV $ 100 per pasient per år, mens opprinnelsesprisen for den samme behandlingen var så høy som $ 1033. Videre har prisen på legemiddelkostnadene til opprinnelsen holdt seg å være statisk, noe som har gjort det vanskelig å få prisreduksjoner. Høyinntektsland har hatt problemer med dyre patenterte antiretrovirale legemidler; for eksempel, i 2016 var TDF/FTV/EFV -behandlingen omtrent $ 30 000 per pasient per år i USA, mens den generiske medisinen bare kostet $ 100 per pasient per år.
Andre- og tredjelinjebehandling
For pasienter som mislyktes førstelinjebehandling, kan det være nødvendig å gå over til annenlinjeterapi for å undertrykke HIV-viral belastning, og for pasienter som ikke klarer annenlinjeterapi, kan det være nødvendig å overføre til tredjelinjebehandling. Feilraten i førstelinjes antiretroviralt regime har blitt estimert til å være omtrent 15%, noe som indikerer at en del av pasientene som får antiretroviral legemiddelbehandling kan trenge å bytte til andre- eller tredjelinjebehandling. Å bytte til noen av terapiene innebærer ofte et sprang i prisene; å flytte fra førstelinje til annenlinjebehandling kan bety en nesten tredobling av kostnadene, og å flytte fra annenlinje til tredjelinjebehandling kan bety en nesten sju ganger økning i kostnadene (atten ganger økning fra første linje) . Videre bruker land ofte uforholdsmessig på behandling ved å tilby tredjelinjeregimer. I Marokko var kostnaden for å behandle 20 personer med tredjelinjebehandling ($ 20 400 per pasient per år) sammenlignbar med kostnaden for å behandle 1700 mennesker med førstelinjebehandling ($ 240 per pasient per år).
Lavinntektsland
I følge PEPFAR i 2014 var gjennomsnittskostnaden for annenlinjebehandling $ 657 mot den gjennomsnittlige kostnaden for førstelinjebehandling på $ 286. Til tross for prishoppet fra førstelinje til annenlinjebehandling, har behandlingskostnader for andre linje vist et nedgangsmønster for både opprinnelige og generiske legemidler. I 2016 var AZT/3TC og ATV/r de billigste generiske annenlinjemedisinene til en pris av $ 286 per pasient per år, en nedgang på 11% fra 2014. WHO anbefalte de forsterkede proteasehemmerne ATV/r og LPV/r for annenlinjebehandlinger, men LPV/r har generelt vært dyrere. Tredjelinjeregimer gjenspeiler en enda større kostnadsøkning, der den laveste prisen for en tredjelinjebehandling i 2016 var 1.859 dollar per pasient per år.
Midt- og høyinntektsland
Midt- og høyinntektsland har betalt betraktelig høyere priser i forhold til lavinntektsland for andre- og tredjelinjeregimer. For eksempel var kostnaden for LPV/r i 2013 ved annenlinjebehandling i både Argentina ($ 2.570 per pasient per år) og Mexico ($ 2.511 per pasient per år) over tolv ganger den for prisen på LPV/r i Sør-Afrika ($ 204 per pasient per år), og kostnaden for LPV/r i 2014 i 2014 var enda større (> $ 3.500 per pasient per år). For tredjelinjebehandlinger har mellom- og høyinntektsland også møtt utfordringer med dyre medisinpriser. I USA var kostnaden for tredjelinjebehandling 41% høyere enn kostnaden for førstelinjebehandling, til respektive priser på $ 40 804 per pasient per år og 28 861 dollar per pasient per år i 2013.
Høye priser på HIV -behandling
De høye kostnadene ved visse antiretrovirale legemidler, spesielt i mellom- og høyinntektsland, har vært et presserende problem som stammer fra en rekke faktorer og kan ha negative og utilsiktede konsekvenser. Til tross for regjeringens og aktivistenes innsats for å begrense prisen på HIV -legemidler, har de fremdeles ofte holdt seg til rimelige priser på grunn av årsaker som patentbarrierer på antiretrovirale legemidler og treg godkjenning fra myndighetene. Dette kan ha indirekte konsekvenser, inkludert større HIV -legemiddelresistens og et økt antall opportunistiske infeksjoner. Ulike aktivistgrupper og bevegelser har forsøkt å overvinne barrierer for rimelige medisinpriser og administrere medisiner på kostnadseffektiv måte, og effektivt redusere prisene på antiretroviral terapi i betydelig grad.
Årsaker til høye priser på antiretroviral terapi
Mange land har hatt streng patentbeskyttelse på opprinnelsesmedisinmerker, unntatt disse nasjonene fra forskjellige frivillige lisensavtaler og ofte gjort dem ute av stand til å oppnå antiretrovirale legemidler til rimelige priser. For eksempel har Medicines Patent Pool (MPP) aktivt jobbet med legemiddelindustrien for å lisensiere narkotikaprodukter og bringe dem til rimeligere priser med et bredere spekter av tilgang. Fordi MPP -narkotikallisenser ofte ble forbudt å bryte aktive patenter fra forskjellige land, klarte de imidlertid ikke å tilby de billigere generiske legemidlene og forhandlede lisenser til slike nasjoner. Landene i Hviterussland, Kina, Malaysia og Kasakhstan har blitt forhindret i å skaffe generisk DTG, en WHO anbefalte førstelinje antiretroviral terapi, på grunn av at de ble ekskludert fra MPP-lisenser. Som sådan var prisen på DTG i Hviterussland $ 2190 per pasient per år i motsetning til $ 61 per pasient per år fra generiske legemiddelfirmaer (2018). USA har tilbudt førstelinje TDF/FTC/EFV- behandling som et patentert merkenavn (Atripla), som har forårsaket at behandlingskostnadene (omtrent $ 30 000 per pasient per år) er betydelig høyere enn generiske legemiddelbehandlinger ($ 100 per pasient per år) (2016). Den brasilianske helseministeren Jose Serra kunngjorde i 2001 at regjeringen hans ikke fant noen måte å betale for kostnadene ved patenterte HIV-legemidler, og ville produsere Hoffmann-La Roche 's Nelfinavir i strid med internasjonale patentlover for å tilby rimelig HIV-behandling for deres innbyggere. Andre og tredje linje antiretrovirale legemidler har vært enda mer utsatt for økte priser fra patenterte legemidler på grunn av mangel på generiske legemiddelleverandører. For eksempel belastet biofarmasøytiske selskapet AbbVie $ 740 per pasient per år for andre linje LPV/r i mellom- og høyinntektsland og $ 231 per pasient per år i lavinntektsland (2016).
Overdreven patentbeskyttelse kan også tilskrives eviggrønne , eller metoder for å utvide patenter som er i ferd med å utløpe. Legemiddelfirmaer kan utvide patenter langt utover den opprinnelige utløpsdatoen ved å gjøre små modifikasjoner av stoffet, slik at antiretrovirale legemidler ikke oppnår reduserte priser. For eksempel la GSK til et sekundært patent på abacavir (ABC) med bare mindre endringer og kunne effektivt forlenge patentet på stoffet med åtte år i Ukraina. Som sådan har prisen på ABC i Ukraina vært så høy som $ 277,40 per pasient per år, mens andre land med tilsvarende generisk legemiddel tilbød dem $ 123,42 per pasient per år (2016). Merkenavnet Truvada , som gir WHO anbefalt behandling av TDF/FTC, har også vært i stand til å forlenge det opprinnelige patentutløpsåret 2017 til 2026 gjennom mindre modifikasjoner av stoffet.
Forsinkede prosesser i patentgodkjenning kan også være en barriere for å redusere HIV -behandlingskostnadene. Spesielt for tredjelinjemedisiner kan langsom reguleringsgodkjenning begrense markedet for antiretrovirale legemidler som er tilgjengelig, noe som fører til at originalselskaper leverer enekildeprodukter og får nesten fullstendig kontroll over legemiddelprisene. Langsom, jevnlig godkjenning kan ofte tilskrives data og regler for eksklusivitet i markedet, som skal beskytte henholdsvis kliniske data som er sendt inn for patentgodkjenning og hindre andre konkurrenter i å komme inn på markedet. For eksempel har opprinnelsesmerker 8 års dataeksklusivitet og 2 års markedseksklusivitet i Europa, noe som har tillatt Gilead Sciences å ha eksklusivitet på behandlinger av TDF , TDF/FTC og TDF/FTC/EFV i 10 år hver, noe som forhindrer andre markedsføring i løpet av denne tiden.
Konsekvenser av høye antiretrovirale behandlingskostnader
Noen konsekvenser av høye antiretrovirale medisinpriser inkluderer større forekomst av HIV -resistens og en økning i antall opportunistiske infeksjoner . Pasienter kan ha økonomiske problemer med å få tilgang til dyre medisiner, noe som resulterer i større vanskeligheter med å følge anbefalte legemiddelregimer for tilstrekkelig virussuppresjon. For eksempel har mangelen på billig og lett tilgjengelig generisk pediatrisk DTG for barn bidratt til utilstrekkelige nevirapinbaserte behandlinger hos 40% av barna som fulgte et hiv -behandlingsregime. Ved suboptimal behandling, er det en økt risiko for HIV -legemiddelresistens der den tidligere brukte behandlingen ikke lenger ville undertrykke HIV -infeksjonen tilstrekkelig. Deteksjonen for HIV-resistens kan også være vanskelig og dyr, noe som gjør at land med lavere mellominntekt ikke får tilgang til forskjellige resistensprøver og identifiserer resistente pasienter for behandlingsbytter. HIV-pasienter som allerede har utviklet resistens mot førstelinjebehandling, er ofte avskåret fra å overvinne sin resistens på grunn av vanskeligheten med å få andre- eller tredjelinjebehandlinger, som kan være flere ganger dyrere enn førstelinjebehandling.
Hos personer som er smittet med HIV, kan de også ha et svekket immunsystem, noe som gjør dem mer utsatt for opportunistiske infeksjoner som invasiv livmorhalskreft , Kaposis sarkom og tuberkulose . Den høye prisen på antiretrovirale legemidler kan fungere som en barriere for HIV -behandling, og dermed øke sannsynligheten for å utvikle en opportunistisk infeksjon. Å ta det anbefalte legemiddelregimet for HIV er spesielt nyttig for forebygging og behandling av kostbare opportunistiske infeksjoner. For eksempel har antiretroviral terapi vært i stand til å hjelpe til med å forebygge tuberkulose, penumocystis lungebetennelse , Kaposi sarkom og alvorlige bakterielle infeksjoner, og kan være nyttig for behandling av tuberkulose.
Aktivisme for å redusere antiretrovirale terapikostnader
I løpet av det siste tiåret har det vært aktivistbevegelser som har påvirket innkjøpet til lavere HIV -medisinpriser ved større tilgjengelighet. I 2000 var kostnaden for førstelinjebehandling over $ 10 000 per pasient per år, og nesten to tiår senere i 2018 har kostnaden sunket til så lite som $ 75 per pasient per år.
I 1987 var AIDS Coalition to Unleash Power (ACT UP) den første internasjonale organisasjonen som var designet for å gå inn for mennesker med HIV. September 1989 protesterte medlemmer av ACT UP på New York Stock Exchange over at Burroughs Wellcome fastsatte en pris på 10 000 dollar per år for AZT , som var den eneste effektive behandlingen for HIV som ble oppdaget og var uoverkommelig for mange HIV -positive. personer. Flere dager senere som svar på protest senket selskapet prisen på AZT til 6 400 dollar per pasient per år, en reduksjon på 20%.
I 1997 forsøkte den sørafrikanske regjeringen å gjøre juridiske endringer for å importere patenterte HIV -legemidler til rimeligere priser på grunn av deres alvorlige utilgjengelighet i utviklede land. Som svar anla 39 farmasøytiske selskaper et søksmål om gruppesøksmål. Søksmålet ville til slutt bli henlagt år senere i 2001 på grunn av offentlig tilbakeslag. Regjeringens juridiske utfordring var en viktig sak som vekket oppmerksomhet og hastende spørsmål om uoverkommelig antiretroviral terapi, noe som førte til større aktivisme for å redusere HIV -medisinpriser.
I 1999 i FN i Genève foreslo AIDS-aktivister obligatorisk lisensiering for antiretrovirale legemidler, noe som ville gjøre det mulig for andre ikke-patentholdere å produsere stoffene til lavere markedskostnader. Ideen om å iverksette juridiske tiltak for å begrense prisen på HIV -behandling fortsatte å spre seg globalt. I 1998 var Brasil den første utviklingsland for å implementere et nasjonalt HIV-reduksjonsprogram som produserte generiske versjoner av originale medisiner, slik at forbrukere kunne kjøpe antiretrovirale legemidler til priser som i gjennomsnitt var 79% lavere enn markedsprisen før. I 2000 prioriterte Treatment Action Campaign på International AIDS Conference i Durban økt tilgang til antiretrovirale legemidler og opprettet Global March for Treatment. Senere samme år, et globalt toppmøte i Okinawa, grunnla Japan Global Fund for å optimalisere internasjonal finansiering for å dempe HIV og andre sykdommer.
Som svar på det økende offentlige presset begynte farmasøytiske selskaper å selge antiretrovirale legemidler til nedsatte priser gjennom Accelerating Access Initiative; Men selv til rabatterte priser var merkenavnsmedisinene fortsatt ikke like rimelige som deres generiske kolleger. I 2001 ga India ut en generisk antiretroviral medisinbehandling for $ 350 per pasient per år på et tidspunkt da originalversjonen ville ha kostet omtrent $ 1000 per pasient per år. Denne store prisforskjellen viste muligheten for betydelig rimeligere antiretrovirale legemiddelkostnader for publikum, noe som førte til større utbredt aktivisme. Samme år på Verdenshandelsorganisasjonens ministerkonferanse ble Doha -erklæringen vedtatt, og understreket at nasjoner ikke bør hindres av intellektuelle eiendomsrettigheter når de fremmer folkehelsen.
I 2003 ble HIV/AIDS offisielt erklært som en global helseskade av WHO, og i de neste årene, med kombinert innsats og finansiering fra organisasjoner som nasjonale myndigheter, Global Fund og PEPFAR, var kostnaden for HIV -behandling i stand til å avvise og tilgjengeligheten til generiske merkevarer øker, spesielt i utviklingsland. I 2010 ble Medicines Patent Pool (MPP) grunnlagt for å forhandle med farmasøytiske selskaper om å redusere legemiddelpriser for behandling av HIV så vel som andre sykdommer, slik at land som er en del av avtalen kan tilby reduserte legemiddelpriser til forbrukere .
Referanser